2 型糖尿病患者におけるメギジュース摂取の影響
2017年9月29日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute
2型糖尿病患者の血糖コントロール、脂質プロファイル、血圧、酸化ストレスに対するメギジュース摂取の影響：ランダム化臨床試験
この研究の目的は、2 型糖尿病 (T2DM) 患者の心血管危険因子に対する天然の抗酸化物質としてのメギジュース (BJ) の効果を調査することでした。
無作為化臨床試験では、「イラン・バブール糖尿病協会」から30～70歳のT2DM患者46人が募集された。
患者は、8週間毎日200mlのBJを摂取するBJグループ（n=23）、または介入を行わない対照グループ（n=23）のいずれかにランダムに割り当てられた。
ベースラインと 8 週間の介入の終了時に、血圧と生化学マーカーが実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 空腹時血糖値>100 mg/dL (5.6 mmol/L)
- 収縮期血圧>130mmHgまたは拡張期血圧>85mmHg
- トリグリセリド> 150 mg/dL (1.7 mmol/L)
除外基準:
- インスリンを服用する
- 喫煙
- 抗酸化サプリメントを使用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
このグループの患者には、200ml/日のメギジュースが2か月間投与されました
|
|
|
介入なし：対照群
このグループの患者は介入を受けませんでした
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
空腹時血糖値
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
総コレステロール
時間枠：8週間
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
HbA1c
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
中性脂肪
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
LDLコレステロール
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
HDLコレステロール
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
収縮期血圧
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
拡張期血圧
時間枠：8週間
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月21日
一次修了 (実際)
2017年4月16日
研究の完了 (実際)
2017年8月5日
試験登録日
最初に提出
2017年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月29日
最初の投稿 (実際)
2017年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月29日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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