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Die Auswirkungen des Berberitzensaftkonsums bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

29. September 2017 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Die Auswirkungen des Berberitzensaftkonsums auf die Blutzuckerkontrolle, das Lipidprofil, den Blutdruck und den oxidativen Stress bei Patienten mit Typ-2-Diabetes: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Berberitzensaft (BJ) als natürliches Antioxidans auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DM) zu untersuchen. In einer randomisierten klinischen Studie wurden 46 T2DM-Patienten im Alter von 30 bis 70 Jahren aus der „Diabetes Association of Iran-Babul“ rekrutiert. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der BJ-Gruppe (n=23), die acht Wochen lang täglich 200 ml BJ konsumierte, oder der Kontrollgruppe (n=23) ohne Intervention zugeteilt. Zu Beginn und am Ende der 8-wöchigen Intervention wurden Blutdruck und biochemische Marker gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nüchternblutzucker > 100 mg/dl (5,6 mmol/l)
  • Systolischer Blutdruck > 130 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 85 mmHg
  • Triglyceride > 150 mg/dL (1,7 mmol/L)

Ausschlusskriterien:

  • Insulin nehmen
  • Rauchen
  • Verwendung von antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten dieser Gruppe erhielten zwei Monate lang 200 ml Berberitzensaft pro Tag
Sonstiges: Berberitzensaft
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhielten keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Triglycerid
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1534

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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