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Os efeitos do consumo de suco de bérberis em pacientes com diabetes tipo 2

29 de setembro de 2017 atualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Os efeitos do consumo de suco de barberry no controle glicêmico, perfil lipídico, pressão arterial e estresse oxidativo em pacientes com diabetes tipo 2: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do suco de bérberis (BJ) como um antioxidante natural, em fatores de risco cardiovascular em pacientes com diabetes tipo 2 (T2DM). Em um estudo clínico randomizado, 46 ​​pacientes com DM2, de 30 a 70 anos, recrutados da "Associação de Diabetes do Irã-Babul". Os pacientes foram alocados aleatoriamente para o grupo BJ (n = 23) que consumiu 200 ml de BJ diariamente por oito semanas ou o grupo controle (n = 23) sem intervenção. No início e no final da intervenção de 8 semanas, a pressão arterial e os marcadores bioquímicos foram conduzidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Glicemia em jejum >100 mg/dL (5,6 mmol/L)
  • Pressão arterial sistólica>130 mmHg ou pressão arterial diastólica>85mmHg
  • Triglicerídeos > 150 mg/dL (1,7 mmol/L)

Critério de exclusão:

  • tomando insulina
  • fumar
  • usando suplementos antioxidantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
os pacientes neste grupo receberam 200 ml/dia de suco de bérberis por dois meses
Outro: suco de bérberis
Sem intervenção: grupo de controle
pacientes neste grupo não receberam nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
glicemia em jejum
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Colesterol total
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
HbA1c
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Triglicerídeo
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Colesterol LDL
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Colesterol HDL
Prazo: 8 semanas
8 semanas
PA sistólica
Prazo: 8 semanas
8 semanas
PA diastólica
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Nutrition and Food Technology Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

16 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

5 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1534

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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