Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A borbolyalé fogyasztásának hatásai 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2017. szeptember 29. frissítette: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

A borbolyalé fogyasztásának hatása a glikémiás szabályozásra, a lipidprofilra, a vérnyomásra és az oxidatív stresszre 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja a borbolyalé (BJ) mint természetes antioxidáns hatásának vizsgálata volt 2-es típusú cukorbetegségben (T2DM) szenvedő betegek kardiovaszkuláris rizikófaktoraira. Egy randomizált klinikai vizsgálatban 46, 30-70 éves T2DM-beteget vettek fel az "Iráni-Babuli Diabetes Szövetségtől". A betegeket véletlenszerűen besoroltuk a BJ csoportba (n=23), akik nyolc héten keresztül napi 200 ml BJ-t fogyasztottak, vagy a kontrollcsoportba (n=23) beavatkozás nélkül. A 8 hetes beavatkozás kezdetén és végén vérnyomás- és biokémiai markereket végeztünk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Éhgyomri vércukorszint > 100 mg/dl (5,6 mmol/l)
  • Szisztolés vérnyomás > 130 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 85 Hgmm
  • Trigliceridek > 150 mg/dl (1,7 mmol/L)

Kizárási kritériumok:

  • inzulin szedése
  • dohányzó
  • antioxidáns kiegészítők használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 200 ml/nap borbolyalevet kaptak kóc hónapon keresztül
Egyéb: borbolyalé
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
ebbe a csoportba tartozó betegek nem részesültek beavatkozásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
éhomi vércukorszint
Időkeret: 8 hét
8 hét
összkoleszterin
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HbA1c
Időkeret: 8 hét
8 hét
Triglicerid
Időkeret: 8 hét
8 hét
LDL-koleszterin
Időkeret: 8 hét
8 hét
HDL koleszterin
Időkeret: 8 hét
8 hét
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 8 hét
8 hét
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Nutrition and Food Technology Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1534

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel