- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03299153
Effekterna av konsumtion av berberisjuice hos patienter med typ 2-diabetes
29 september 2017 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effekterna av berberisjuicekonsumtion på glykemisk kontroll, lipidprofil, blodtryck och oxidativ stress hos patienter med typ 2-diabetes: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av berberisjuice (BJ) som en naturlig antioxidant, på kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med typ 2-diabetes (T2DM).
I en randomiserad klinisk studie, rekryterade 46 T2DM-patienter, 30-70 år gamla från "Diabetes Association of Iran-Babul".
Patienterna fördelades slumpmässigt till antingen BJ-gruppen (n=23) som konsumerade 200 ml BJ dagligen under åtta veckor, eller kontrollgruppen (n=23) utan intervention.
Vid baslinjen och slutet av 8-veckors intervention utfördes blodtrycks- och biokemiska markörer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fastande blodsocker >100 mg/dL (5,6 mmol/L)
- Systoliskt blodtryck >130 mmHg eller diastoliskt blodtryck >85 mmHg
- Triglycerider > 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
Exklusions kriterier:
- tar insulin
- rökning
- använder antioxidanttillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
patienter i denna grupp fick 200 ml/d berberisjuice för släpmånaden
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
patienter i denna grupp fick ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
fastande blodsocker
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
totalt kolesterol
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
HbA1c
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Triglycerid
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
LDL-kolesterol
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
HDL-kolesterol
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Systoliskt BP
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Diastoliskt BP
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
16 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
5 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2017
Första postat (Faktisk)
2 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1534
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Asahi Kasei Pharma CorporationRekryteringTyp 2-diabetes mellitusKina
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkAktiv, inte rekryterande
-
Regor Pharmaceuticals Inc.AvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Avslutad
-
Endocrine Research SocietyAvslutadTyp 2-diabetes mellitusKanada
-
University Hospital TuebingenAktiv, inte rekryterande