Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av konsumtion av berberisjuice hos patienter med typ 2-diabetes

29 september 2017 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effekterna av berberisjuicekonsumtion på glykemisk kontroll, lipidprofil, blodtryck och oxidativ stress hos patienter med typ 2-diabetes: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av berberisjuice (BJ) som en naturlig antioxidant, på kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med typ 2-diabetes (T2DM). I en randomiserad klinisk studie, rekryterade 46 T2DM-patienter, 30-70 år gamla från "Diabetes Association of Iran-Babul". Patienterna fördelades slumpmässigt till antingen BJ-gruppen (n=23) som konsumerade 200 ml BJ dagligen under åtta veckor, eller kontrollgruppen (n=23) utan intervention. Vid baslinjen och slutet av 8-veckors intervention utfördes blodtrycks- och biokemiska markörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fastande blodsocker >100 mg/dL (5,6 mmol/L)
  • Systoliskt blodtryck >130 mmHg eller diastoliskt blodtryck >85 mmHg
  • Triglycerider > 150 mg/dL (1,7 mmol/L)

Exklusions kriterier:

  • tar insulin
  • rökning
  • använder antioxidanttillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
patienter i denna grupp fick 200 ml/d berberisjuice för släpmånaden
Inget ingripande: kontrollgrupp
patienter i denna grupp fick ingen intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fastande blodsocker
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
totalt kolesterol
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Triglycerid
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
LDL-kolesterol
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
HDL-kolesterol
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Systoliskt BP
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Diastoliskt BP
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

5 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2017

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

3
Prenumerera