Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti del consumo di succo di crespino nei pazienti con diabete di tipo 2

29 settembre 2017 aggiornato da: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Gli effetti del consumo di succo di crespino sul controllo glicemico, sul profilo lipidico, sulla pressione sanguigna e sullo stress ossidativo nei pazienti con diabete di tipo 2: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del succo di crespino (BJ) come antiossidante naturale, sui fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con diabete di tipo 2 (T2DM). In uno studio clinico randomizzato, 46 ​​pazienti con diabete di tipo 2, di età compresa tra 30 e 70 anni, sono stati reclutati dalla "Diabetes Association of Iran-Babul". I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo BJ (n=23) che ha consumato 200 ml di BJ al giorno per otto settimane, o al gruppo di controllo (n=23) senza alcun intervento. Al basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane, sono stati condotti la pressione sanguigna e i marcatori biochimici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Glicemia a digiuno>100 mg/dL (5,6 mmol/L)
  • Pressione sanguigna sistolica> 130 mmHg o pressione sanguigna diastolica> 85 mmHg
  • Trigliceridi> 150 mg/dL (1,7 mmol/L)

Criteri di esclusione:

  • prendendo insulina
  • fumare
  • utilizzando integratori antiossidanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
i pazienti di questo gruppo hanno ricevuto 200 ml/die di succo di crespino per due mesi
Altro: succo di crespino
Nessun intervento: gruppo di controllo
i pazienti in questo gruppo non hanno ricevuto alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
colesterolo totale
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Trigliceridi
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
PA sistolica
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
PA diastolica
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1534

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su succo di crespino

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi