Comparaison de la pharmacocinétique du tiotropium délivré à partir de produits d'inhalation testés avec référence

Critères d'intégration :

• Bénévole en bonne santé
• Disposé et capable de donner son consentement éclairé
• Prêt à refuser toutes les boissons alcoolisées pendant 48 heures et tous les aliments et boissons contenant de la xanthine pendant 24 heures avant de se présenter à la clinique
• Les sujets doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate depuis leur admission jusqu'à 12 semaines après la dernière administration.

Critères d'exclusion :

• Preuve ou antécédents d'anomalies ou de maladies cliniquement significatives ou de troubles respiratoires chroniques
• Toute présence ou antécédents d'allergie cliniquement significative, y compris toute réaction indésirable au médicament à l'étude
• Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 2 dernières années
• Tabac fumé au cours des 6 derniers mois ou avoir un historique de plus de 10 paquets-années (nombre de paquets fumés par jour x nombre d'années fumées)
• Don ou perte de plus de 400 ml de sang au cours des 3 mois précédents
• Avoir reçu un médicament sur ordonnance dans les 4 semaines ou un médicament expérimental dans les 12 semaines suivant l'étude (exception : les contraceptifs sont autorisés)
• Avoir reçu un médicament en vente libre dans les 14 jours précédant l'administration (exception : utilisation de paracétamol dans les 2 jours)
• Infection des voies respiratoires supérieures (à l'exclusion de l'otite moyenne) dans les 14 jours suivant le premier jour d'étude, ou infection des voies respiratoires inférieures au cours des 3 derniers mois
• Si femme, allaitante, allaitante ou enceinte
• Consommation régulière d'alcool chez les hommes > 21 unités par semaine et chez les femmes > 14 unités par semaine (1 unité = ½ pinte de bière, 25 ml de spiritueux à 40 % ou un verre de vin de 125 ml)