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Une étude visant à déterminer l'effet de l'association à dose fixe de tiotropium + olodatérol sur la durée d'endurance à l'effort lors d'un test d'ergométrie cyclique à vitesse de travail constante dans la BPCO

28 juillet 2016 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles visant à déterminer l'effet d'un traitement de 12 semaines par l'association à dose fixe de tiotropium + olodatérol inhalé par voie orale (2,5/5 µg et 5/5 µg) administrée par l'inhalateur Respimat®, sur Durée d'endurance à l'effort pendant l'ergométrie cyclique à rythme de travail constant chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) [Torracto (TM)]

L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets de l'association à dose fixe de tiotropium + olodatérol inhalé par voie orale (2,5/5 µg ; 5/5 µg) avec un placebo sur la tolérance à l'effort après 12 semaines de traitement chez des patients atteints de BPCO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

404

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aschaffenburg, Allemagne
        • 1237.15.49507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Allemagne
        • 1237.15.49502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Allemagne
        • 1237.15.49504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großhansdorf, Allemagne
        • 1237.15.49501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Allemagne
        • 1237.15.49509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Allemagne
        • 1237.15.49505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koblenz, Allemagne
        • 1237.15.49508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wiesloch, Allemagne
        • 1237.15.49506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Argentine
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentine
        • 1237.15.54502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mendonza, Argentine
        • 1237.15.54501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Provincia de Buenos Aires, Argentine
        • 1237.15.54503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilotn, Ontario, Canada
        • 1237.15.11501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • 1237.15.11503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Canada
        • 1237.15.11504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • 1237.15.11505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
        • 1237.15.11502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Espagne
      • Alicante, Espagne
        • 1237.15.34506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barakaldo (Bilbao), Espagne
        • 1237.15.34501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Espagne
        • 1237.15.34507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malaga, Espagne
        • 1237.15.34009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santander, Espagne
        • 1237.15.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande
        • 1237.15.35851 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Turku, Finlande
        • 1237.15.35853 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vaasa, Finlande
        • 1237.15.35852 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • France
      • Nîmes cedex 9, France
        • 1237.15.33502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pessac, France
        • 1237.15.33504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg Cedex, France
        • 1237.15.33501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie
        • 1237.15.36504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deszk, Hongrie
        • 1237.15.36501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nyiregyhaza, Hongrie
        • 1237.15.36503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pecs, Hongrie
        • 1237.15.36502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italie
      • Ferrara, Italie
        • 1237.15.39512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parma, Italie
        • 1237.15.39504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pavia, Italie
        • 1237.15.39503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pisa, Italie
        • 1237.15.39501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pisa, Italie
        • 1237.15.39509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italie
        • 1237.15.39511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sesto San Giovanni (MI), Italie
        • 1237.15.39508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trieste, Italie
        • 1237.15.39506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Royaume-Uni
      • Leicester, Royaume-Uni
        • 1237.15.44152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liverpool, Royaume-Uni
        • 1237.15.44154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Royaume-Uni
        • 1237.15.44153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manchester, Royaume-Uni
        • 1237.15.44151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Norwich, Royaume-Uni
        • 1237.15.44155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plymouth, Royaume-Uni
        • 1237.15.44158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • États-Unis
    • California
      • Torrance, California, États-Unis
        • 1237.15.01503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis
        • 1237.15.01512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, États-Unis
        • 1237.15.01506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis
        • 1237.15.01507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, États-Unis
        • 1237.15.01504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • St. Charles, Missouri, États-Unis
        • 1237.15.01511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis
        • 1237.15.01509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis
        • 1237.15.01513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
        • 1237.15.01514 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
        • 1237.15.01516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, États-Unis
        • 1237.15.01508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, États-Unis
        • 1237.15.01501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis
        • 1237.15.01505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Union, South Carolina, États-Unis
        • 1237.15.01502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis
        • 1237.15.01510 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients doivent signer un consentement éclairé conforme aux directives de l'ICH-GCP avant de participer à l'essai, qui comprend le sevrage des médicaments et les restrictions.

  2. Tous les patients doivent avoir un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique et doivent répondre aux critères spirométriques suivants :

    Les patients doivent avoir une obstruction relativement stable des voies respiratoires avec, à la visite 1 :

    un post-bronchodilatateur 30% <= FEV1 <80% de la normale prédite (ECSC) et un post-bronchodilatateur FEV1/FVC <70% à la visite 1

  3. Patients de sexe masculin ou féminin, âgés de 40 à 75 ans (inclus) au jour de la signature du consentement éclairé.
  4. Les patients doivent être des fumeurs actuels ou d'anciens fumeurs avec des antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets-années. Les patients qui n'ont jamais fumé de cigarettes doivent être exclus.
  5. Les patients doivent être en mesure d'effectuer des tests de la fonction pulmonaire techniquement acceptables (spirométrie), doivent être en mesure d'effectuer plusieurs tests d'ergométrie cycliste à symptômes limités (et pour un sous-ensemble également des tests de marche navette), comme l'exige le protocole.
  6. Les patients doivent être capables d'inhaler les médicaments de manière compétente à partir de l'inhalateur RESPIMAT et d'un aérosol-doseur (MDI).

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints d'une maladie importante autre que la MPOC
  2. Patients présentant une hématologie, une chimie sanguine ou une analyse d'urine anormales cliniquement pertinentes ; tous les patients avec un SGOT > x2 LSN, un SGPT > x2 LSN, une bilirubine > x2 LSN ou une créatinine > x2 LSN seront exclus quel que soit leur état clinique
  3. Patients ayant des antécédents d'asthme
  4. Un diagnostic de thyrotoxicose
  5. Un diagnostic de tachycardie paroxystique (>100 battements par minute)
  6. Antécédents d'infarctus du myocarde dans l'année suivant la visite de dépistage (visite 1)
  7. Arythmie cardiaque instable ou potentiellement mortelle
  8. Hospitalisé pour insuffisance cardiaque au cours de la dernière année
  9. Tuberculose active connue
  10. Une tumeur maligne pour laquelle le patient a subi une résection, une radiothérapie ou une chimiothérapie au cours des cinq dernières années
  11. Antécédents d'obstruction pulmonaire menaçant le pronostic vital et patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique
  12. Une histoire de mucoviscidose
  13. Bronchectasie cliniquement évidente
  14. Antécédents d'abus important d'alcool ou de drogues
  15. Toute contre-indication aux tests d'effort
  16. Patients ayant subi une thoracotomie avec résection pulmonaire
  17. Patients traités par des bêta-adrénergiques oraux
  18. Patients traités avec des corticostéroïdes oraux à des doses instables (c'est-à-dire moins de six semaines avec une dose stable) ou à des doses supérieures à l'équivalent de 10 mg de prednisone par jour ou 20 mg tous les deux jours
  19. Les patients qui utilisent régulièrement l'oxygénothérapie de jour pendant plus d'une heure par jour et de l'avis de l'investigateur ne pourront pas s'abstenir d'utiliser l'oxygénothérapie lors des visites à la clinique
  20. Patients qui ont terminé un programme de réadaptation pulmonaire au cours des six semaines précédant la visite de dépistage (visite 1) ou patients qui sont actuellement dans un programme de réadaptation pulmonaire
  21. Patients dont les performances physiques sont limitées en raison de facteurs autres que la fatigue ou la dyspnée d'effort ou l'obésité morbide
  22. Patients avec un temps d'endurance >= 25 minutes pendant l'entraînement (visite 2) ou la ligne de base (visite 3) ergométrie cycliste à rythme de travail constant
  23. Patients ayant pris un médicament expérimental dans un délai d'un mois ou de six demi-vies (selon la plus élevée) avant la visite de dépistage (visite 1)
  24. Patients présentant une hypersensibilité connue aux médicaments ß-adrénergiques, aux médicaments anticholinergiques, au BAC, à l'EDTA ou à tout autre composant du système d'administration de solution pour inhalation RESPIMAT
  25. Femmes enceintes ou allaitantes

  26. Femmes en âge de procréer n'utilisant pas une méthode de contraception très efficace.

    Les patientes seront considérées comme en âge de procréer à moins qu'elles ne soient stérilisées chirurgicalement par hystérectomie ou ligature bilatérale des trompes, ou post-ménopausées depuis au moins deux ans

  27. Patients qui ont déjà été randomisés dans cette étude ou qui participent actuellement à une autre étude

  28. Patients incapables de se conformer aux restrictions de médication pulmonaire avant la randomisation

    Dans les sites effectuant les tests de marche navette, les patients présentant les critères suivants seront exclus des tests de marche navette :

  29. Patients qui terminent le niveau 12 au test de marche navette incrémental lors de la visite 1a.
  30. Patients avec un temps d'endurance >= 15 minutes pendant l'entraînement (visite 2a) ou le test de marche navette d'endurance de base (visite 3a).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tiotropium+olodatérol faible dose
une fois par jour 2 bouffées, solution à dose fixe (ADF) pour inhalation Respimat
Dispositif: Inhalateur Respimat
Inhalateur Respimat
Médicament: tiotropium+olodatérol (faible dose)
2,5 µg de tiotropium + 5 µg d'olodatérol
Expérimental: tiotropium+olodatérol à forte dose
une fois par jour 2 bouffées, solution FDC pour inhalation Respimat
Dispositif: Inhalateur Respimat
Inhalateur Respimat
Médicament: tiotropium + olodatérol (forte dose)
5 µg de tiotropium + 5 µg d'olodatérol
Comparateur placebo: placebo
une fois par jour 2 bouffées, solution pour inhalation Respimat
Dispositif: Inhalateur Respimat
Inhalateur Respimat
Médicament: placebo au tiotropium+olodatérol
comparateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'endurance moyen ajusté pendant l'ergomètre à cycle à rythme de travail constant (CWRCE) après 12 semaines
Délai: 12 semaines
Le critère d'évaluation principal était le temps d'endurance pendant l'ergométrie à rythme de travail constant jusqu'à la limitation des symptômes à 75 % de la capacité de travail maximale après 12 semaines de traitement. Le temps d'endurance en secondes a été transformé à l'aide de l'échelle log10 pour corriger l'asymétrie du temps d'endurance sur l'échelle d'origine, puis le modèle MMRM a été ajusté aux données transformées en log10 et les moyennes des moindres carrés et les SE ont été obtenus. Pour présenter les résultats d'une manière plus facile à interpréter, la moyenne des moindres carrés du MMRM ajusté aux données transformées en log10 a été transformée en prenant 10 à la puissance de l'estimation des moindres carrés pour le log10 de la moyenne géométrique et le SE correspondant a été transformé en utilisant la méthode delta pour obtenir les SE correspondants de la moyenne géométrique.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'endurance moyen ajusté pendant le test de marche-navette d'endurance (ESWT) après 12 semaines
Délai: 12 semaines
Le principal critère d'évaluation secondaire était le temps d'endurance pendant le test de marche navette d'endurance jusqu'à la limitation des symptômes à 85 % du pic de consommation maximale d'oxygène (VO2) prévu après 12 semaines de traitement. Le temps d'endurance en secondes a été transformé à l'aide de l'échelle log10 pour corriger l'asymétrie du temps d'endurance sur l'échelle d'origine, puis le modèle MMRM a été ajusté aux données transformées en log10 et les moyennes des moindres carrés et les SE ont été obtenus. Pour présenter les résultats d'une manière plus facile à interpréter, la moyenne des moindres carrés du MMRM ajusté aux données transformées en log10 a été transformée en prenant 10 à la puissance de l'estimation des moindres carrés pour le log10 de la moyenne géométrique et le SE correspondant a été transformé en utilisant la méthode delta pour obtenir les SE correspondants de la moyenne géométrique.
12 semaines
Capacité inspiratoire moyenne ajustée avant l'exercice après 12 semaines
Délai: 12 semaines
Le critère d'évaluation secondaire était la capacité inspiratoire (IC) avant l'exercice avant l'ergométrie à cycle à rythme de travail constant jusqu'à la limitation des symptômes à 75 % de la capacité de travail maximale (Wcap) après 12 semaines de traitement.
12 semaines
Temps d'endurance moyen ajusté pendant le cycle ergométrique à rythme de travail constant (CWRCE) le jour 1
Délai: Un jour
Le critère d'évaluation secondaire était le temps d'endurance pendant l'ergométrie de cycle à rythme de travail constant jusqu'à la limitation des symptômes à 75 % de la capacité de travail maximale le jour 1. Analyse du modèle de covariance sur les données de transformation log10. Les moyennes ajustées sont retransformées pour rendre compte des unités d'origine. Les erreurs standard (ES) sont calculées à l'aide de la méthode delta.
Un jour
Temps d'endurance moyen ajusté pendant l'ergomètre à cycle à rythme constant (CWRCE) après 6 semaines de traitement
Délai: 6 semaines
Le critère d'évaluation secondaire était le temps d'endurance pendant l'ergométrie de cycle à rythme de travail constant jusqu'à la limitation des symptômes à 75 % de la capacité de travail maximale après 6 semaines de traitement. Le temps d'endurance en secondes a été transformé à l'aide d'une échelle log10 pour corriger l'asymétrie du temps d'endurance sur l'échelle d'origine, puis le MMRM modèle a été ajusté aux données transformées en log10 et les moyennes des moindres carrés et les ES ont été obtenus. Pour présenter les résultats d'une manière plus facile à interpréter, la moyenne des moindres carrés du MMRM ajusté aux données transformées en log10 a été transformée en prenant 10 à la puissance de l'estimation des moindres carrés pour le log10 de la moyenne géométrique et le SE correspondant a été transformé en utilisant la méthode delta pour obtenir les SE correspondants de la moyenne géométrique.
6 semaines
Capacité inspiratoire moyenne ajustée avant l'exercice après 1 jour
Délai: Un jour
Le critère d'évaluation secondaire était la capacité inspiratoire (IC) avant l'exercice pendant l'ergométrie à cycle à rythme de travail constant jusqu'à la limitation des symptômes à 75 % de la capacité de travail maximale (Wcap) le jour 1.
Un jour
Capacité inspiratoire moyenne ajustée avant l'exercice après 6 semaines
Délai: 6 semaines
Le critère d'évaluation secondaire était la capacité inspiratoire (IC) avant l'exercice pendant l'ergométrie à cycle à rythme de travail constant jusqu'à la limitation des symptômes à 75 % de la capacité de travail maximale (Wcap) après 6 semaines de traitement.
6 semaines
Pente moyenne ajustée de l'intensité de l'inconfort respiratoire au jour 1
Délai: Un jour

Le critère d'évaluation secondaire était la pente de l'intensité de l'inconfort respiratoire pendant l'ergométrie à rythme de travail constant jusqu'à la limitation des symptômes à 75 % de la capacité de travail maximale après 1 jour de traitement.

L'intensité de l'inconfort respiratoire a été évaluée sur l'échelle de Borg avec des catégories allant de 0 (rien du tout) à 10 (maximum). La pente de l'intensité de l'inconfort respiratoire a été définie comme la valeur de l'échelle de Borg de l'inconfort respiratoire à la fin de l'exercice moins la valeur de l'échelle de Borg de l'inconfort respiratoire avant l'exercice divisée par le temps d'endurance. Une diminution de la pente indique un ralentissement du déclin de la respiration, c'est-à-dire des résultats favorables.
Un jour
Pente moyenne ajustée de l'intensité de l'inconfort respiratoire après la semaine 6
Délai: 6 semaines

Le critère d'évaluation secondaire était la pente de l'intensité de l'inconfort respiratoire pendant l'ergométrie à rythme de travail constant jusqu'à la limitation des symptômes à 75 % de la capacité de travail maximale après 6 semaines de traitement.

L'intensité de l'inconfort respiratoire a été évaluée sur l'échelle de Borg avec des catégories allant de 0 (rien du tout) à 10 (maximum). La pente de l'intensité de l'inconfort respiratoire a été définie comme la valeur de l'échelle de Borg de l'inconfort respiratoire à la fin de l'exercice moins la valeur de l'échelle de Borg de l'inconfort respiratoire avant l'exercice divisée par le temps d'endurance. Une diminution de la pente indique des résultats favorables.
6 semaines
Pente moyenne ajustée de l'intensité de l'inconfort respiratoire après la semaine 12
Délai: 12 semaines

Le critère d'évaluation secondaire était la pente de l'intensité de l'inconfort respiratoire pendant l'ergométrie à rythme de travail constant jusqu'à la limitation des symptômes à 75 % de la capacité de travail maximale après 12 semaines de traitement.

L'intensité de l'inconfort respiratoire a été évaluée sur l'échelle de Borg avec des catégories allant de 0 (rien du tout) à 10 (maximum). La pente de l'intensité de l'inconfort respiratoire a été définie comme la valeur de l'échelle de Borg de l'inconfort respiratoire à la fin de l'exercice moins la valeur de l'échelle de Borg de l'inconfort respiratoire avant l'exercice divisée par le temps d'endurance. Une diminution de la pente indique des résultats favorables.
12 semaines
Moyenne ajustée sur 1 heure, volume expiratoire forcé post-dose en une seconde (FEV1) le jour 1
Délai: Un jour
Le critère d'évaluation secondaire a été ajusté en moyenne sur 1 heure, après l'administration du volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) observé le jour 1
Un jour
Moyenne ajustée sur 1 heure, volume expiratoire forcé post-dose en une seconde (FEV1) après 6 semaines
Délai: 6 semaines
Le critère d'évaluation secondaire a été ajusté en moyenne sur 1 heure, après l'administration du volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) observé après 6 semaines de traitement
6 semaines
Moyenne ajustée sur 1 heure, volume expiratoire forcé post-dose en une seconde (VEMS) après 12 semaines
Délai: 12 semaines
Le critère d'évaluation secondaire a été ajusté en moyenne sur 1 heure, après l'administration du volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) observé après 12 semaines de traitement
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2012

Première publication (Estimation)

3 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1237.15
  • 2011-004253-11 (Numéro EudraCT: EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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