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Efficacité de la kinésithérapie à fréquence réduite dans l'arthroplastie totale du genou

23 janvier 2020 mis à jour par: Bradley Myers, Campbell University, Incorporated

Efficacité de la kinésithérapie à fréquence réduite complétée par un équipement d'exercice à domicile par rapport à la kinésithérapie de soins standard dans l'arthroplastie totale du genou

La réadaptation après une chirurgie d'arthroplastie totale du genou implique des services de physiothérapie pour remédier aux limitations de l'amplitude des mouvements, de la force et de la participation aux activités quotidiennes normales. Cette enquête comparera les résultats d'une intervention de physiothérapie standard par rapport à des séances de physiothérapie à fréquence réduite complétées par un équipement d'exercice à domicile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthroplastie totale du genou (PTG) est une intervention chirurgicale courante pour les personnes souffrant de douleur et de capacités physiques réduites liées à la douleur au genou, le plus souvent l'arthrose. Les déficiences physiques courantes associées à la rééducation post-opératoire des PTG comprennent : une amplitude de mouvement réduite du genou (ROM), une force réduite, une participation réduite aux activités de la vie quotidienne et des douleurs. La chirurgie TKA est systématiquement associée à des interventions de physiothérapie (PT) après l'opération afin de faciliter la récupération des patients qui choisissent de subir cette intervention. Le Total Range Exerciser (T-REX) est un dispositif médical visant à réduire le besoin de services de physiothérapie postopératoire tout en favorisant les résultats.

Un résultat positif après une arthroplastie totale du genou nécessite un soulagement des symptômes et la restauration de la fonction physique. La mesure de la douleur et de la fonction peut être obtenue grâce à des mesures des résultats rapportés par les patients et à des tests fonctionnels objectifs. Le score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) est une mesure des résultats rapportés par les patients destinée à saisir la perception individuelle des progrès du patient tout au long du processus de réadaptation. Des mesures objectives de la fonction physique sont nécessaires pour quantifier l'ampleur de la déficience physique associée à l'état perçu du patient. La fonction physique peut être mesurée par une évaluation standardisée de l'amplitude du genou, de la force et de la marche. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la kinésithérapie standard par rapport à la kinésithérapie à fréquence réduite complétée par le (T-REX) après une arthroplastie totale du genou dans les mesures subjectives et objectives de la fonction physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27704
        • EmergeOrtho

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'individu doit subir une PTG par un médecin agréé au sein du groupe hospitalier participant
  • Caisse primaire d'assurance maladie participante
  • Le patient a < 64,5 ans
  • Volonté de participer au protocole d'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents antérieurs ou actuels de cancer
  • Risque élevé de maladie cardiovasculaire tel que déterminé par l'American College of Sports Medicine
  • Personnes ayant des troubles mentaux, psychiatriques ou émotionnels documentés
  • Incapacité à lire et écrire en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie de soins standard
Les participants randomisés dans le groupe de physiothérapie de soins standard commenceront les services de physiothérapie ambulatoire après leur sortie des soins hospitaliers, le jour 4 ou 5 après l'arthroplastie totale du genou. La fréquence des séances sera de 2 à 3 fois par semaine pendant les 2 premières semaines, suivie de 2 fois par semaine jusqu'au point culminant de la physiothérapie. La fréquence et la durée des séances seront déterminées par le physiothérapeute traitant en fonction des besoins cliniques et des progrès du participant spécifique.
La physiothérapie comprend à la fois les interventions en personne et à domicile prescrites pour chaque participant afin de maximiser les résultats globaux du patient, notamment : la marche, l'amplitude des mouvements, la force, les activités fonctionnelles, la douleur, l'enflure, l'équilibre, la sécurité du patient et d'autres éléments. dans le cadre de la pratique de la physiothérapie.
Expérimental: Physiothérapie et équipement à domicile
Les participants randomisés dans le groupe expérimental commenceront les services de physiothérapie ambulatoire après leur sortie des soins hospitaliers, le jour 4 ou 5 après l'arthroplastie totale du genou. La fréquence des séances de physiothérapie sera de 1 x par semaine pendant toute la durée de la période d'étude. De plus, ce groupe utilisera quotidiennement l'équipement d'exercice à domicile.
La physiothérapie comprend à la fois les interventions en personne et à domicile prescrites pour chaque participant afin de maximiser les résultats globaux du patient, notamment : la marche, l'amplitude des mouvements, la force, les activités fonctionnelles, la douleur, l'enflure, l'équilibre, la sécurité du patient et d'autres éléments. dans le cadre de la pratique de la physiothérapie.
La composante d'exercice à domicile de l'étude complétera les services de physiothérapie. Cet équipement d'exercice sera utilisé quotidiennement pendant jusqu'à 90 minutes selon les directives de l'équipe de soins de santé
Autres noms:
  • Arc d'exercice à portée totale
  • Arc T-REX

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Pré-opératoire à 3 mois post-opératoire
La mesure KOOS est un questionnaire déclaré par le patient qui contient 42 questions couvrant 5 catégories (douleur, symptômes, activités de la vie quotidienne, sports et loisirs et qualité de vie
Pré-opératoire à 3 mois post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité/adhésion autodéclarée aux exercices à domicile
Délai: 1 mois post-opératoire, 2 mois post-opératoire, 3 mois post-opératoire
Questions de base concernant le pourcentage de conformité aux exercices à domicile, la durée d'exercice par semaine et le nombre de jours pendant lesquels le participant a effectué des exercices chaque semaine.
1 mois post-opératoire, 2 mois post-opératoire, 3 mois post-opératoire
Modification de l'amplitude de mouvement active du genou (AROM)
Délai: Pré-opératoire à 3 mois post-opératoire
Mesure de l'amplitude de mouvement que le participant peut effectuer (en degrés) lors de la flexion et de l'extension maximales du genou.
Pré-opératoire à 3 mois post-opératoire
Modification de l'amplitude de mouvement passive du genou (PROM)
Délai: Pré-opératoire à 3 mois post-opératoire
Mesure de l'amplitude de mouvement (en degrés) que le genou du participant peut plier et redresser au maximum à la suite d'un mouvement appliqué manuellement.
Pré-opératoire à 3 mois post-opératoire
Modification du test Timed Up-and-Go (TUG)
Délai: Pré-opératoire à 3 mois post-opératoire
Le TUG est un test de performance physique qui consiste pour le participant à se lever d'une chaise, à marcher 9 mètres, à se retourner, à retourner à la chaise et à s'asseoir. Il est enregistré en quelques secondes.
Pré-opératoire à 3 mois post-opératoire
Modification du test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Pré-opératoire à 3 mois post-opératoire
Le 6MWT est une évaluation de la marche de plus longue durée et de l'endurance cardiorespiratoire. La mesure du test est la distance totale parcourue par le participant dans une période de 6 minutes.
Pré-opératoire à 3 mois post-opératoire
Modification du test de position debout de la chaise de 30 secondes (30s-CST)
Délai: Pré-opératoire à 3 mois post-opératoire
Le 30s-CST est un test de force, d'endurance et d'équilibre fonctionnel. Le nombre maximum de répétitions assis-debout effectuées sur une période de 30 secondes représente le score de ce test. Le positionnement pré-test comprend le placement d'une chaise de 44 cm (17 pouces), mesurée du sol à la surface du siège, contre un mur pour empêcher le mouvement de la chaise pendant le test.
Pré-opératoire à 3 mois post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bradley Myers, PT, DPT, DSc, Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2017

Première publication (Réel)

5 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée n'est destinée à être partagée avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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