Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van fysiotherapie met verminderde frequentie bij totale knieartroplastiek

23 januari 2020 bijgewerkt door: Bradley Myers, Campbell University, Incorporated

Effectiviteit van fysiotherapie met verlaagde frequentie aangevuld met oefenapparatuur voor thuis in vergelijking met standaardzorg fysiotherapie bij totale knieartroplastiek

Revalidatie na een totale knieartroplastiek omvat fysiotherapie om beperkingen in bewegingsbereik, kracht en deelname aan normale dagelijkse activiteiten aan te pakken. Dit onderzoek zal de resultaten vergelijken van standaard fysiotherapie-interventie in vergelijking met fysiotherapiesessies met een lagere frequentie aangevuld met oefenapparatuur voor thuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Totale knieartroplastiek (TKA) is een gebruikelijke chirurgische procedure voor personen die pijn en verminderde fysieke vermogens ervaren die verband houden met kniepijn, meestal artrose. Veelvoorkomende lichamelijke beperkingen die samenhangen met postoperatieve TKP-revalidatie zijn: verminderde bewegingsuitslag van de knie (ROM), verminderde kracht, verminderde deelname aan activiteiten van het dagelijks leven en pijn. TKA-chirurgie wordt postoperatief routinematig gecombineerd met fysiotherapie (PT) -interventies om het herstel te vergemakkelijken voor patiënten die ervoor kiezen deze interventie te ondergaan. De Total Range Exerciser (T-REX) is een medisch hulpmiddel dat is bedoeld om de behoefte aan postoperatieve fysiotherapiediensten te verminderen en tegelijkertijd de resultaten te bevorderen.

Een succesvol resultaat na een totale knieprothese vereist verlichting van de symptomen en herstel van de fysieke functie. Meting van pijn en functie kan worden bereikt door middel van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten en objectieve functionele testen. De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die bedoeld is om de perceptie van de individuele patiënt over de voortgang tijdens het revalidatieproces vast te leggen. Objectieve metingen van het fysieke functioneren zijn nodig om de omvang van de fysieke beperking te kwantificeren die verband houdt met de waargenomen status van de patiënt. Fysieke functie kan worden gemeten door middel van gestandaardiseerde beoordeling van knie-ROM, kracht en ambulatie. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van standaard fysiotherapie te evalueren in vergelijking met fysiotherapie met een lagere frequentie aangevuld met de (T-REX) na een totale knieprothese in subjectieve en objectieve metingen van fysiek functioneren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27704
        • EmergeOrtho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individu moet een TKP ondergaan door een bevoegde arts van de deelnemende ziekenhuisgroep
  • Deelnemende basis zorgverzekeraar
  • Patiënt is < 64,5 jaar oud
  • Bereidheid om deel te nemen aan onderzoeksprotocol

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige of huidige geschiedenis van kanker
  • Hoog risico op hart- en vaatziekten zoals bepaald door het American College of Sports Medicine
  • Personen met gedocumenteerde mentale, psychiatrische of emotionele handicaps
  • Onvermogen om Engels te lezen en te schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaardzorg Fysiotherapie
De deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de standaard zorg fysiotherapie-groep beginnen met poliklinische fysiotherapiediensten na ontslag uit de intramurale zorg, op dag 4 of 5 na de totale knieartroplastiek. De frequentie van de sessies is 2-3 x per week gedurende de eerste 2 weken, gevolgd door 2 x per week tot het hoogtepunt van de fysiotherapie. De frequentie en duur van de sessies wordt bepaald door de behandelend fysiotherapeut op basis van de klinische behoeften en voortgang van de specifieke deelnemer.
Ander: Fysiotherapie
Fysiotherapie omvat zowel de persoonlijke als de thuisgebaseerde interventies die voor elke individuele deelnemer worden voorgeschreven om de algehele patiëntresultaten te maximaliseren, waaronder: lopen, bewegingsbereik, kracht, functionele activiteiten, pijn, zwelling, evenwicht, patiëntveiligheid en andere items binnen de praktijk van de fysiotherapie.
Experimenteel: Fysiotherapie en apparatuur voor thuisgebruik
De deelnemers die naar de experimentele groep zijn gerandomiseerd, beginnen met poliklinische fysiotherapiediensten na ontslag uit de intramurale zorg, op dag 4 of 5 na de totale knieartroplastiek. Gedurende de studieperiode zal de frequentie van de fysiotherapiesessies 1 x per week zijn. Daarnaast gebruikt deze groep dagelijks fitnessapparatuur in huis.
Ander: Fysiotherapie
Fysiotherapie omvat zowel de persoonlijke als de thuisgebaseerde interventies die voor elke individuele deelnemer worden voorgeschreven om de algehele patiëntresultaten te maximaliseren, waaronder: lopen, bewegingsbereik, kracht, functionele activiteiten, pijn, zwelling, evenwicht, patiëntveiligheid en andere items binnen de praktijk van de fysiotherapie.
Ander: Fitnessapparatuur voor thuis
De in-home oefencomponent van de studie vormt een aanvulling op de fysiotherapiediensten. Deze oefenapparatuur zal dagelijks maximaal 90 minuten worden gebruikt onder begeleiding van het zorgteam
Andere namen:
  • Total Range Sporter Arc
  • T-REX Boog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in knieblessure en artrose-uitkomstscore (KOOS)
Tijdsspanne: Voor de operatie tot 3 maanden na de operatie
De KOOS-meting is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die 42 vragen bevat in 5 categorieën (pijn, symptomen, activiteiten van het dagelijks leven, sport en recreatie en kwaliteit van leven).
Voor de operatie tot 3 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde naleving/naleving van thuisoefeningen
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie, 2 maanden na de operatie, 3 maanden na de operatie
Basisvragen met betrekking tot het percentage naleving van thuisoefeningen, de hoeveelheid oefentijd per week en het aantal dagen dat de deelnemer wekelijks oefende.
1 maand na de operatie, 2 maanden na de operatie, 3 maanden na de operatie
Verandering in Active Range of Motion (AROM) van de knie
Tijdsspanne: Voor de operatie tot 3 maanden na de operatie
Meting van het bewegingsbereik dat de deelnemer kan uitvoeren (in graden) bij maximale buiging en strekking van de knie.
Voor de operatie tot 3 maanden na de operatie
Verandering in Passive Range of Motion (PROM) van de knie
Tijdsspanne: Voor de operatie tot 3 maanden na de operatie
Meting van het bewegingsbereik (in graden) dat de knie van de deelnemer maximaal kan buigen en strekken als gevolg van een handmatig toegepaste beweging.
Voor de operatie tot 3 maanden na de operatie
Verandering in getimede up-and-go-test (TUG)
Tijdsspanne: Voor de operatie tot 3 maanden na de operatie
De TUG is een fysieke prestatietest waarbij de deelnemer opstaat uit een stoel, 9 meter loopt, zich omdraait, terugkeert naar de stoel en gaat zitten. Het wordt in seconden opgenomen.
Voor de operatie tot 3 maanden na de operatie
Verandering in looptest van 6 minuten (6MWT)
Tijdsspanne: Voor de operatie tot 3 maanden na de operatie
De 6MWT is een beoordeling van langere duur ambulatie en cardiorespiratoire uithoudingsvermogen. De testmeting is de totale afstand die de deelnemer aflegt binnen een periode van 6 minuten.
Voor de operatie tot 3 maanden na de operatie
Verandering in 30 seconden stoelstandtest (30s-CST)
Tijdsspanne: Voor de operatie tot 3 maanden na de operatie
De 30s-CST is een test van kracht, uithoudingsvermogen en functioneel evenwicht. Het maximale aantal herhalingen van zitten naar staan ​​gedurende een periode van 30 seconden vertegenwoordigt de score voor deze test. Pre-test positionering omvat plaatsing van een stoel van 44 cm (17 inch), gemeten van vloer tot zitvlak, tegen een muur om beweging van de stoel tijdens de test te voorkomen.
Voor de operatie tot 3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Campbell University, Incorporated

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bradley Myers, PT, DPT, DSc, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 313

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het is niet de bedoeling dat er gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren