Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alennettujen taajuuksien fysioterapian tehokkuus polven kokonaisartroplastiassa

torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: Bradley Myers, Campbell University, Incorporated

Kotiharjoitusvälineillä täydennettyjen alennettujen taajuuksien fysioterapian tehokkuus verrattuna normaalihoitoiseen fysioterapiaan polven kokonaisartroplastiassa

Totaalipolven artroplastian jälkeiseen kuntoutukseen kuuluu fysioterapiapalveluita, joilla puututaan liikkeiden, voiman ja normaaliin päivittäiseen toimintaan osallistumisen rajoituksiin. Tässä tutkimuksessa verrataan tavanomaisen fysioterapiaintervention tuloksia verrattuna harvemmin suoritettuihin fysioterapiaistuntoihin, joita on täydennetty kodin kuntoiluvälineillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven kokonaisartroplastia (TKA) on yleinen kirurginen toimenpide henkilöille, joilla on kipua ja heikentynyt fyysinen kyky liittyy polvikipuun, yleisimmin nivelrikkoon. Yleisiä leikkauksen jälkeiseen TKA-kuntoutukseen liittyviä fyysisiä vammoja ovat: polven liikerata (ROM), vähentynyt voima, vähentynyt osallistuminen päivittäiseen elämään ja kipu. TKA-leikkaus yhdistetään rutiininomaisesti fysioterapian (PT) kanssa leikkauksen jälkeisiin interventioihin helpottaakseen potilaiden toipumista, jotka valitsevat tämän toimenpiteen. Total Range Exerciser (T-REX) on lääketieteellinen laite, jonka tarkoituksena on vähentää leikkauksen jälkeisten fysioterapiapalvelujen tarvetta ja edistää samalla tuloksia.

Onnistunut lopputulos polven kokonaisartroplastian jälkeen vaatii oireiden lievitystä ja fyysisen toiminnan palauttamista. Kivun ja toiminnan mittaaminen voidaan saavuttaa potilaan raportoimilla tulosmittauksilla ja objektiivisilla toimintatesteillä. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) on potilaan raportoima tulosmittaus, jonka tarkoituksena on vangita yksittäisen potilaan käsitys edistymisestä kuntoutusprosessin aikana. Fyysisten toimintojen objektiiviset mittaukset ovat välttämättömiä potilaan koettuun tilaan liittyvän fyysisen vamman suuruuden kvantifioimiseksi. Fyysistä toimintaa voidaan mitata standardoidulla polven ROM:n, voiman ja liikkumisen arvioinnilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tavanomaisen fysioterapian tehokkuutta verrattuna harvemmin käytettyyn fysioterapiaan, jota on täydennetty (T-REX) polven kokonaisartroplastian jälkeen fyysisen toiminnan subjektiivisissa ja objektiivisissa mittauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
        • EmergeOrtho

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuvan sairaalaryhmän laillistetun lääkärin on suoritettava TKA
  • Osallistuva perussairausvakuutuksen tarjoaja
  • Potilas on alle 64,5-vuotias
  • Halukkuus osallistua tutkimuspöytäkirjaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen syövän historia
  • Korkea sydän- ja verisuonisairauksien riski American College of Sports Medicinen mukaan
  • Henkilöt, joilla on dokumentoituja mielenterveys-, psykiatrisia tai tunnevammoja
  • Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standard Care Fysioterapia
Standard Care Physical Therapy -ryhmään satunnaistetut osallistujat aloittavat avohoidon fysioterapiapalvelut laitoshoidosta kotiutumisen jälkeen päivänä 4 tai 5 polven kokonaisartroplastian jälkeen. Harjoituksia tulee olemaan 2-3 kertaa viikossa ensimmäisten 2 viikon ajan, jonka jälkeen 2 x viikossa fysioterapian huipentumiseen saakka. Hoitava fysioterapeutti määrittää istuntojen tiheyden ja keston tietyn osallistujan kliinisten tarpeiden ja edistymisen perusteella.
Muut: Fysioterapia
Fysioterapia sisältää kullekin yksittäiselle osallistujalle määrätyt henkilökohtaiset ja kotona tehtävät interventiot, joiden tarkoituksena on maksimoida potilaan kokonaistulokset, mukaan lukien: liikkuminen, liikerata, voima, toiminnalliset toiminnot, kipu, turvotus, tasapaino, potilasturvallisuus ja muut asiat. fysioterapian puitteissa.
Kokeellinen: Fysioterapia ja kodin laitteet
Koeryhmään satunnaistetut osallistujat aloittavat avohoidon fysioterapiapalvelut laitoshoidosta kotiutumisen jälkeen päivänä 4 tai 5 polven kokonaisartroplastian jälkeen. Fysioterapiaistuntojen tiheys on 1 x viikossa koko opiskelujakson ajan. Lisäksi tämä ryhmä tulee käyttämään päivittäin kotona olevia kuntoilulaitteita.
Muut: Fysioterapia
Fysioterapia sisältää kullekin yksittäiselle osallistujalle määrätyt henkilökohtaiset ja kotona tehtävät interventiot, joiden tarkoituksena on maksimoida potilaan kokonaistulokset, mukaan lukien: liikkuminen, liikerata, voima, toiminnalliset toiminnot, kipu, turvotus, tasapaino, potilasturvallisuus ja muut asiat. fysioterapian puitteissa.
Muut: Harjoituslaitteet kotona
Tutkimuksen kotiliikuntakomponentti täydentää fysioterapiapalveluita. Näitä kuntolaitteita käytetään päivittäin jopa 90 minuuttia terveydenhuoltotiimin ohjauksessa
Muut nimet:
  • Total Range Exerciser Arc
  • T-REX kaari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
KOOS-mittaus on potilaiden raportoima kyselylomake, joka sisältää 42 kysymystä, jotka kattavat 5 kategoriaa (kipu, oireet, päivittäiset toimet, urheilu ja virkistys sekä elämänlaatu
Ennen leikkausta - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama kotiharjoituksen noudattaminen/noudattaminen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen, 2 kk leikkauksen jälkeen, 3 kk leikkauksen jälkeen
Peruskysymykset koskien kotiharjoittelun prosenttiosuutta, harjoitusaikaa viikossa ja päivien määrää, jolloin osallistuja harjoitteli joka viikko.
1 kk leikkauksen jälkeen, 2 kk leikkauksen jälkeen, 3 kk leikkauksen jälkeen
Muutos polven aktiivisessa liikealueella (AROM)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujan suorittaman liikealueen mittaaminen (asteina) polvea maksimaalisesti taivutettaessa ja suoristaessaan.
Ennen leikkausta - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos polven passiivisessa liikeradassa (PROM)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Liikkeen mittaaminen (asteina), jonka osallistujan polvi voi maksimaalisesti taipua ja suoristaa manuaalisen liikkeen seurauksena.
Ennen leikkausta - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos ajoitetussa ylös ja liikkeelle -testissä (TUG)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
TUG on fyysinen suorituskykytesti, jossa osallistuja nousee tuolista, liikkuu 9 metriä, kääntyy ympäri, palaa tuolille ja istuu. Se tallennetaan sekunneissa.
Ennen leikkausta - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
6MWT on pitkäkestoisen liikkumisen ja kardiorespiratorisen kestävyyden arviointi. Testimittaus on matkan kokonaismäärä, jonka osallistuja liikkuu 6 minuutin aikana.
Ennen leikkausta - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos 30 sekunnin tuolinseisontatestissä (30s-CST)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
30s-CST on voiman, kestävyyden ja toiminnallisen tasapainon testi. Suurin sallittu istuma-seisoma-toistojen määrä 30 sekunnin aikana edustaa tämän testin tulosta. Testiä edeltävä sijoitus sisältää 44 cm:n (17 tuuman) tuolin asettamisen seinää vasten lattiasta istuimen pintaan mitattuna tuolin liikkeen estämiseksi testin aikana.
Ennen leikkausta - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Campbell University, Incorporated

Tutkijat

  • Päätutkija: Bradley Myers, PT, DPT, DSc, Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 313

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa