Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность низкочастотной физиотерапии при тотальном эндопротезировании коленного сустава

23 января 2020 г. обновлено: Bradley Myers, Campbell University, Incorporated

Эффективность физиотерапии с пониженной частотой, дополненной домашними тренажерами, по сравнению со стандартной физиотерапией при тотальном эндопротезировании коленного сустава

Реабилитация после операции тотального эндопротезирования коленного сустава включает услуги физиотерапии для устранения ограничений диапазона движений, силы и участия в обычной повседневной деятельности. В этом исследовании будут сравниваться результаты стандартного физиотерапевтического вмешательства по сравнению с сеансами физиотерапии с уменьшенной частотой, дополненными домашними тренажерами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) является распространенной хирургической процедурой для людей, испытывающих боль и снижение физических возможностей, связанных с болью в колене, чаще всего остеоартритом. Общие физические нарушения, связанные с послеоперационной реабилитацией TKA, включают: снижение диапазона движений в колене (ROM), снижение силы, снижение активности в повседневной жизни и боль. Хирургия TKA обычно сочетается с физиотерапевтическими вмешательствами (PT) после операции, чтобы облегчить выздоровление пациентов, решивших пройти это вмешательство. Тренажер Total Range (T-REX) — это медицинское устройство, предназначенное для снижения потребности в послеоперационных физиотерапевтических услугах при одновременном улучшении результатов.

Успешный результат тотального эндопротезирования коленного сустава требует облегчения симптомов и восстановления физической функции. Измерение боли и функции может быть достигнуто с помощью показателей исходов, сообщаемых пациентами, и объективного функционального тестирования. Шкала исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS) представляет собой сообщаемую пациентами меру исходов, предназначенную для того, чтобы отразить индивидуальное восприятие пациентом прогресса на протяжении всего реабилитационного процесса. Объективные измерения физической функции необходимы для количественной оценки степени физического ухудшения, связанного с воспринимаемым состоянием пациента. Физическая функция может быть измерена путем стандартизированной оценки амплитуды движения колена, силы и способности к передвижению. Целью данного исследования является оценка эффективности стандартной физиотерапии по сравнению с физиотерапией с пониженной частотой в сочетании с (T-REX) после тотального эндопротезирования коленного сустава в субъективных и объективных измерениях физической функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индивидуум должен пройти ТКА у лицензированного врача в участвующей группе больниц.
  • Участвующий поставщик первичного медицинского страхования
  • Возраст пациента < 64,5 лет
  • Готовность участвовать в протоколе исследования

Критерий исключения:

  • Предыдущая или текущая история рака
  • Высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний по определению Американского колледжа спортивной медицины.
  • Лица с документально подтвержденными психическими, психическими или эмоциональными нарушениями
  • Неумение читать и писать на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная физиотерапия
Участники, рандомизированные в группу стандартной физиотерапии, начнут амбулаторные услуги физиотерапии после выписки из стационара, на 4-й или 5-й день после тотального эндопротезирования коленного сустава. Частота сеансов будет составлять 2-3 раза в неделю в течение первых 2 недель, а затем 2 раза в неделю до кульминации физиотерапии. Частота и продолжительность сеансов определяются лечащим физиотерапевтом в зависимости от клинических потребностей и прогресса конкретного участника.
Другой: Физиотерапия
Физиотерапия включает в себя как личные, так и домашние вмешательства, предписанные каждому отдельному участнику, чтобы максимизировать общие результаты для пациента, включая: ходьбу, диапазон движений, силу, функциональную активность, боль, отек, равновесие, безопасность пациента и другие элементы. в рамках физиотерапевтической практики.
Экспериментальный: Физиотерапия и домашнее оборудование
Участники, рандомизированные в экспериментальную группу, будут получать амбулаторные услуги физиотерапии после выписки из стационара, на 4-й или 5-й день после тотального эндопротезирования коленного сустава. Частота занятий лечебной физкультурой будет составлять 1 раз в неделю в течение всего периода исследования. Кроме того, эта группа будет ежедневно использовать домашние тренажеры.
Другой: Физиотерапия
Физиотерапия включает в себя как личные, так и домашние вмешательства, предписанные каждому отдельному участнику, чтобы максимизировать общие результаты для пациента, включая: ходьбу, диапазон движений, силу, функциональную активность, боль, отек, равновесие, безопасность пациента и другие элементы. в рамках физиотерапевтической практики.
Другой: Тренажеры для дома
Компонент домашних упражнений исследования дополнит услуги физиотерапии. Это спортивное оборудование будет использоваться ежедневно до 90 минут в соответствии с рекомендациями медицинской бригады.
Другие имена:
  • Дуга тренажера Total Range
  • Арка T-REX

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: До операции до 3 месяцев после операции
Измерение KOOS представляет собой анкету, сообщаемую пациентами, которая содержит 42 вопроса, охватывающих 5 категорий (боль, симптомы, повседневная деятельность, спорт и отдых, а также качество жизни).
До операции до 3 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоотчет о соблюдении/приверженности к домашним упражнениям
Временное ограничение: 1 месяц после операции, 2 месяца после операции, 3 месяца после операции
Основные вопросы, касающиеся процента выполнения домашних упражнений, количества времени упражнений в неделю и количества дней, в течение которых участник выполнял упражнения каждую неделю.
1 месяц после операции, 2 месяца после операции, 3 месяца после операции
Изменение активного диапазона движений колена (AROM)
Временное ограничение: До операции до 3 месяцев после операции
Измерение диапазона движения, которое может выполнить участник (в градусах) при максимальном сгибании и разгибании колена.
До операции до 3 месяцев после операции
Изменение диапазона пассивных движений колена (PROM)
Временное ограничение: До операции до 3 месяцев после операции
Измерение диапазона движения (в градусах), при котором колено участника может максимально согнуться и выпрямиться в результате ручного движения.
До операции до 3 месяцев после операции
Изменение в тесте Timed Up-and-Go (TUG)
Временное ограничение: До операции до 3 месяцев после операции
TUG — это тест на физическую работоспособность, который состоит из того, что участник встает со стула, проходит 9 метров, поворачивается, возвращается на стул и садится. Записывается в секундах.
До операции до 3 месяцев после операции
Изменение теста 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: До операции до 3 месяцев после операции
6MWT — это оценка длительной ходьбы и кардиореспираторной выносливости. Тестовое измерение представляет собой общее расстояние, которое участник проходит в течение 6-минутного периода.
До операции до 3 месяцев после операции
Изменение в 30-секундном тесте на стуле (30s-CST)
Временное ограничение: До операции до 3 месяцев после операции
30s-CST — это тест на силу, выносливость и функциональный баланс. Максимальное количество повторений приседания и стояния, выполненных в течение 30-секундного периода, представляет собой оценку для этого теста. Позиционирование перед испытанием включает размещение стула высотой 44 см (17 дюймов) от пола до поверхности сиденья у стены, чтобы предотвратить движение кресла во время испытания.
До операции до 3 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Campbell University, Incorporated

Следователи

  • Главный следователь: Bradley Myers, PT, DPT, DSc, Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 313

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные не предназначены для передачи другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться