Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av fysioterapi med redusert frekvens ved total kneartroplastikk

23. januar 2020 oppdatert av: Bradley Myers, Campbell University, Incorporated

Effektiviteten av fysioterapi med redusert frekvens supplert med hjemmetreningsutstyr sammenlignet med vanlig fysioterapi ved total kneartroplastikk

Rehabilitering etter total knearthroplasty-kirurgi involverer fysioterapitjenester for å adressere begrensninger i bevegelsesområde, styrke og deltakelse i normale daglige aktiviteter. Denne undersøkelsen vil sammenligne resultatene fra standard fysioterapiintervensjon sammenlignet med redusert frekvens fysioterapiøkter supplert med hjemmetreningsutstyr.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Total kneartroplastikk (TKA) er en vanlig kirurgisk prosedyre for personer som opplever smerte og reduserte fysiske evner relatert til knesmerter, oftest slitasjegikt. Vanlige fysiske funksjonsnedsettelser assosiert med postoperativ TKA-rehabilitering inkluderer: redusert bevegelse av kneet (ROM), redusert styrke, redusert deltakelse i dagliglivets aktiviteter og smerte. TKA-kirurgi er rutinemessig sammenkoblet med fysioterapi (PT)-intervensjoner postoperativt for å lette restitusjonen for pasienter som velger å gjennomgå denne intervensjonen. Total Range Exerciser (T-REX) er et medisinsk utstyr rettet mot å redusere behovet for postoperative fysioterapitjenester samtidig som det fremmer resultater.

Et vellykket resultat etter total kneartroplastikk krever symptomlindring og gjenoppretting av fysisk funksjon. Måling av smerte og funksjon kan oppnås gjennom pasientrapporterte resultatmål og objektiv funksjonstesting. Utfallsscore for kneskade og artrose (KOOS) er et pasientrapportert resultatmål beregnet på å fange opp den enkelte pasients oppfatning av fremgang gjennom hele rehabiliteringsprosessen. Objektive målinger av fysisk funksjon er nødvendig for å kvantifisere omfanget av fysisk svekkelse knyttet til pasientens opplevde status. Fysisk funksjon kan måles gjennom standardisert vurdering av kne-ROM, styrke og ambulasjon. Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av standard fysioterapi sammenlignet med redusert frekvens fysioterapi supplert med (T-REX) etter total kneprotese i subjektive og objektive målinger av fysisk funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27704
        • EmergeOrtho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Individet skal gjennomgå TKA av en autorisert lege ved deltakende sykehusgruppe
  • Deltakende primær helseforsikringsleverandør
  • Pasienten er < 64,5 år gammel
  • Vilje til å delta i studieprotokoll

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende historie med kreft
  • Høy risiko for kardiovaskulær sykdom som bestemt av American College of Sports Medicine
  • Personer med dokumentert psykiske, psykiatriske eller emosjonelle funksjonshemninger
  • Manglende evne til å lese og skrive på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard Care Fysioterapi
Deltakerne som er randomisert til Standard Care Physical Therapy-gruppen vil begynne polikliniske fysioterapitjenester etter utskrivning fra døgnbehandling, på dag 4 eller 5 etter total kneartroplastikk. Hyppigheten av økter vil være 2-3 x per uke de første 2 ukene, etterfulgt av 2 x per uke frem til kulminasjonen av fysioterapi. Hyppigheten og varigheten av øktene vil bli bestemt av den behandlende fysioterapeuten basert på de kliniske behovene og fremgangen til den spesifikke deltakeren.
Annen: Fysioterapi
Fysioterapi inkluderer både personlig og hjemmebaserte intervensjoner som er foreskrevet for hver enkelt deltaker for å maksimere de totale pasientresultatene, inkludert: ambulasjon, bevegelsesområde, styrke, funksjonelle aktiviteter, smerte, hevelse, balanse, pasientsikkerhet og andre elementer innenfor rammen av fysioterapipraksis.
Eksperimentell: Fysioterapi og hjemmeutstyr
Deltakerne som er randomisert til den eksperimentelle gruppen vil begynne polikliniske fysioterapitjenester etter utskrivning fra døgnbehandling, på dag 4 eller 5 etter total kneartroplastikk. Hyppigheten av fysioterapiøkter vil være 1 x per uke gjennom hele studieperioden. I tillegg vil denne gruppen bruke hjemmetreningsutstyr daglig.
Annen: Fysioterapi
Fysioterapi inkluderer både personlig og hjemmebaserte intervensjoner som er foreskrevet for hver enkelt deltaker for å maksimere de totale pasientresultatene, inkludert: ambulasjon, bevegelsesområde, styrke, funksjonelle aktiviteter, smerte, hevelse, balanse, pasientsikkerhet og andre elementer innenfor rammen av fysioterapipraksis.
Annen: Hjemmetreningsutstyr
Hjemmetreningskomponenten i studien vil supplere fysioterapitjenester. Dette treningsutstyret vil bli brukt daglig i opptil 90 minutter etter veiledning av helseteamet
Andre navn:
  • Total Range Exerciser Arc
  • T-REX Arc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Før operasjonen til 3 måneder etter operasjonen
KOOS-målingen er et pasientrapportert spørreskjema som inneholder 42 spørsmål som dekker 5 kategorier (smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreasjon og livskvalitet
Før operasjonen til 3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert hjemmetreningsoverholdelse/overholdelse
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen, 2 måneder etter operasjonen, 3 måneder etter operasjonen
Grunnleggende spørsmål angående prosentandel etterlevelse av hjemmeøvelser, mengde treningstid per uke og antall dager deltakeren utførte trening hver uke.
1 måned etter operasjonen, 2 måneder etter operasjonen, 3 måneder etter operasjonen
Endring i Knee Active Range of Motion (AROM)
Tidsramme: Før operasjonen til 3 måneder etter operasjonen
Måling av bevegelsesområdet som deltakeren kan utføre (i grader) ved maksimal bøying og utretting av kneet.
Før operasjonen til 3 måneder etter operasjonen
Endring i Knee Passive Range of Motion (PROM)
Tidsramme: Før operasjonen til 3 måneder etter operasjonen
Måling av bevegelsesområdet (i grader) som deltakerens kne maksimalt kan bøye og rette ut som følge av en manuelt påført bevegelse.
Før operasjonen til 3 måneder etter operasjonen
Endring i tidsbestemt opp-og-gå-test (TUG)
Tidsramme: Før operasjonen til 3 måneder etter operasjonen
TUG er en fysisk prestasjonstest som består av at deltakeren reiser seg fra en stol, går 9 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg. Det registreres på sekunder.
Før operasjonen til 3 måneder etter operasjonen
Endring i 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Før operasjonen til 3 måneder etter operasjonen
6MWT er en vurdering av lengre varig ambulasjon og kardiorespiratorisk utholdenhet. Testmålingen er den totale avstanden som deltakeren ambulerer i løpet av en 6-minutters periode.
Før operasjonen til 3 måneder etter operasjonen
Endring i 30 sekunders stolstativtest (30s-CST)
Tidsramme: Før operasjonen til 3 måneder etter operasjonen
30s-CST er en test av styrke, utholdenhet og funksjonell balanse. Maksimalt antall sitt-til-stå-repetisjoner utført over en periode på 30 sekunder representerer poengsummen for denne testen. Pre-testplassering inkluderer plassering av en 44 cm (17 tommer) stol, målt fra gulv til seteoverflate, mot en vegg for å hindre bevegelse av stolen under testen.
Før operasjonen til 3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Campbell University, Incorporated

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bradley Myers, PT, DPT, DSc, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 313

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen data er ment å deles med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere