Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita nízkofrekvenční fyzikální terapie u totální endoprotézy kolene

23. ledna 2020 aktualizováno: Bradley Myers, Campbell University, Incorporated

Účinnost fyzioterapie se sníženou frekvencí doplněnou domácím cvičebním zařízením ve srovnání s fyzikální terapií standardní péče u totální endoprotézy kolene

Rehabilitace po operaci totální endoprotézy kolene zahrnuje fyzikální terapeutické služby, které řeší omezení v rozsahu pohybu, síly a účasti na běžných denních aktivitách. Toto šetření porovná výsledky standardní fyzioterapeutické intervence ve srovnání se sezeními fyzioterapie se sníženou frekvencí doplněnou o domácí cvičební zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) je běžný chirurgický zákrok u jedinců pociťujících bolest a snížené fyzické schopnosti související s bolestí kolene, nejčastěji osteoartrózou. Mezi běžné fyzické poruchy spojené s pooperační rehabilitací TKA patří: snížený rozsah pohybu kolena (ROM), snížená síla, snížená účast na aktivitách každodenního života a bolest. Chirurgie TKA je rutinně spárována s pooperačními zákroky fyzikální terapie (PT), aby se usnadnilo zotavení pacientů, kteří se rozhodli podstoupit tento zákrok. Total Range Exerciser (T-REX) je zdravotnický prostředek zaměřený na snížení potřeby pooperačních fyzioterapeutických služeb při současné podpoře výsledků.

Úspěšný výsledek po totální endoprotéze kolenního kloubu vyžaduje zmírnění symptomů a obnovení fyzických funkcí. Měření bolesti a funkce lze dosáhnout měřením výsledků hlášených pacientem a objektivním funkčním testováním. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) je pacientem hlášené ukazatele výsledků, které má zachytit, jak jednotlivý pacient vnímá pokrok v průběhu rehabilitačního procesu. Objektivní měření fyzických funkcí jsou nezbytná pro kvantifikaci rozsahu fyzického postižení spojeného s vnímaným stavem pacienta. Fyzické funkce lze měřit pomocí standardizovaného hodnocení ROM kolena, síly a chůze. Účelem této studie je zhodnotit účinnost standardní fyzikální terapie ve srovnání se sníženou frekvencí fyzikální terapie doplněnou o (T-REX) po totální endoprotéze kolenního kloubu v subjektivních a objektivních měřeních fyzických funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27704
        • EmergeOrtho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivec musí podstoupit TKA licencovaným lékařem v participující nemocniční skupině
  • Účastnický poskytovatel primárního zdravotního pojištění
  • Pacient je ve věku < 64,5 let
  • Ochota podílet se na protokolu studie

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí nebo současná anamnéza rakoviny
  • Vysoké riziko kardiovaskulárních onemocnění podle zjištění American College of Sports Medicine
  • Jedinci s prokázaným mentálním, psychiatrickým nebo emočním postižením
  • Neschopnost číst a psát v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie standardní péče
Účastníci randomizovaní do skupiny standardní péče fyzikální terapie zahájí ambulantní fyzikální terapie po propuštění z lůžkové péče, 4. nebo 5. den po totální endoprotéze kolene. Frekvence sezení bude úvodní 2 týdny 2-3x týdně, následně 2x týdně až do vyvrcholení fyzikální terapie. Frekvenci a trvání sezení určí ošetřující fyzioterapeut na základě klinických potřeb a pokroku konkrétního účastníka.
Jiný: Fyzikální terapie
Fyzikální terapie zahrnuje jak osobní, tak domácí intervence předepsané pro každého jednotlivého účastníka s cílem maximalizovat celkové výsledky pacienta včetně: chůze, rozsahu pohybu, síly, funkčních aktivit, bolesti, otoku, rovnováhy, bezpečí pacienta a dalších položek. v rámci fyzioterapeutické praxe.
Experimentální: Fyzikální terapie a domácí vybavení
Účastníci randomizovaní do experimentální skupiny zahájí ambulantní fyzioterapeutické služby po propuštění z lůžkové péče, 4. nebo 5. den po totální endoprotéze kolene. Frekvence fyzioterapeutických sezení bude 1x týdně po celou dobu studia. Kromě toho bude tato skupina denně využívat vybavení na domácí cvičení.
Jiný: Fyzikální terapie
Fyzikální terapie zahrnuje jak osobní, tak domácí intervence předepsané pro každého jednotlivého účastníka s cílem maximalizovat celkové výsledky pacienta včetně: chůze, rozsahu pohybu, síly, funkčních aktivit, bolesti, otoku, rovnováhy, bezpečí pacienta a dalších položek. v rámci fyzioterapeutické praxe.
Jiný: Vybavení pro domácí cvičení
Složka domácího cvičení ve studii doplní fyzioterapeutické služby. Toto cvičební zařízení bude používáno denně po dobu až 90 minut podle pokynů zdravotnického týmu
Ostatní jména:
  • Celkový rozsah cvičení Arc
  • Oblouk T-REX

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Před operací až 3 měsíce po operaci
Měření KOOS je pacientem hlášený dotazník, který obsahuje 42 otázek pokrývajících 5 kategorií (bolest, symptomy, aktivity každodenního života, sport a rekreace a kvalita života
Před operací až 3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní dodržování/dodržování domácího cvičení
Časové okno: 1 měsíc po operaci, 2 měsíce po operaci, 3 měsíce po operaci
Základní otázky týkající se procenta dodržování domácích cvičení, množství času na cvičení za týden a počtu dní, kdy účastník každý týden cvičil.
1 měsíc po operaci, 2 měsíce po operaci, 3 měsíce po operaci
Změna aktivního rozsahu pohybu kolena (AROM)
Časové okno: Před operací až 3 měsíce po operaci
Měření rozsahu pohybu, který může účastník provést (ve stupních) při maximálním ohnutí a narovnání kolena.
Před operací až 3 měsíce po operaci
Změna pasivního rozsahu pohybu kolena (PROM)
Časové okno: Před operací až 3 měsíce po operaci
Měření rozsahu pohybu (ve stupních), který může koleno účastníka maximálně ohnout a narovnat v důsledku ručně aplikovaného pohybu.
Před operací až 3 měsíce po operaci
Změna v načasovaném testu up-and-Go (TUG)
Časové okno: Před operací až 3 měsíce po operaci
TUG je test fyzické výkonnosti, který spočívá v tom, že účastník vstane ze židle, ujde 9 metrů, otočí se, vrátí se na židli a posadí se. Zaznamenává se v sekundách.
Před operací až 3 měsíce po operaci
Změna v 6minutovém testu chůze (6MWT)
Časové okno: Před operací až 3 měsíce po operaci
6MWT je hodnocením déletrvající chůze a kardiorespirační vytrvalosti. Testovací měření je celková vzdálenost, kterou účastník ujde během 6 minut.
Před operací až 3 měsíce po operaci
Změna v 30sekundovém testu stojanu na židli (30s-CST)
Časové okno: Před operací až 3 měsíce po operaci
30s-CST je testem síly, vytrvalosti a funkční rovnováhy. Maximální počet opakování ze sedu do stoje provedených během 30 sekund představuje skóre pro tento test. Umístění před testem zahrnuje umístění 44 cm (17 palců) židle, měřeno od podlahy k povrchu sedadla, ke stěně, aby se zabránilo pohybu židle během testu.
Před operací až 3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Campbell University, Incorporated

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bradley Myers, PT, DPT, DSc, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 313

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná data nejsou určena ke sdílení s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit