人工膝関節全置換術における頻度を減らした理学療法の有効性
人工膝関節全置換術における標準治療理学療法と比較した、家庭用運動器具を追加した頻度を減らした理学療法の有効性
調査の概要
詳細な説明
全膝関節形成術(TKA)は、膝の痛み、最も一般的には変形性関節症に関連する痛みや身体能力の低下を経験している人にとって一般的な外科手術です。 術後の TKA リハビリテーションに関連する一般的な身体障害には、膝関節可動域 (ROM) の減少、筋力の低下、日常生活活動への参加の低下、および痛みが含まれます。 TKA 手術は、この介入を受けることを選択した患者の回復を促進するために、術後の理学療法 (PT) 介入と定期的に組み合わせられます。 トータル レンジ エクササイザー (T-REX) は、術後の理学療法サービスの必要性を軽減しながら、成果を促進することを目的とした医療機器です。
人工膝関節全置換術後の成果を成功させるには、症状の軽減と身体機能の回復が必要です。 痛みと機能の測定は、患者が報告する結果の測定と客観的な機能検査によって実現できます。 膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS) は、リハビリテーション プロセス全体にわたる進行状況に対する個々の患者の認識を把握することを目的とした、患者から報告されるアウトカム スコアです。 身体機能の客観的な測定は、患者の認識された状態に関連する身体的障害の程度を定量化するために必要です。 身体機能は、膝の ROM、筋力、歩行の標準化された評価を通じて測定できます。 この研究の目的は、人工膝関節全置換術後の身体機能の主観的および客観的測定において、標準的な理学療法と(T-REX)を追加した低頻度理学療法の有効性を比較して評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27704
- EmergeOrtho
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 個人は参加病院グループの認定医師によるTKAを受ける必要があります。
- 参加している主な健康保険提供者
- 患者の年齢は64.5歳未満です
- 研究計画への参加意欲
除外基準:
- 過去または現在のがんの病歴
- 米国スポーツ医学会による心臓血管疾患の高いリスクの判定
- 精神障害、精神障害、または感情障害があると記録されている個人
- 英語の読み書きができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準治療理学療法
標準治療理学療法グループにランダムに割り当てられた参加者は、入院治療から退院した後、人工膝関節全置換術後 4 日目または 5 日目に外来理学療法サービスを開始します。
セッションの頻度は、最初の 2 週間は週に 2 ~ 3 回、その後は理学療法が終了するまで週に 2 回になります。
セッションの頻度と期間は、特定の参加者の臨床上のニーズと進歩に基づいて、治療する理学療法士によって決定されます。
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理学療法には、歩行、可動域、筋力、機能的活動、痛み、腫れ、バランス、患者の安全性、その他の項目を含む患者全体の成果を最大化するために、各参加者に処方される対面および在宅ベースの介入の両方が含まれます。理学療法の実践の範囲内で。
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実験的:理学療法と家庭用機器
実験グループに無作為に割り付けられた参加者は、入院治療から退院した後、人工膝関節全置換術後 4 日目または 5 日目に外来理学療法サービスを開始します。
理学療法セッションの頻度は、研究期間中、週に 1 回です。
さらに、このグループは家庭用の運動器具を毎日利用します。
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理学療法には、歩行、可動域、筋力、機能的活動、痛み、腫れ、バランス、患者の安全性、その他の項目を含む患者全体の成果を最大化するために、各参加者に処方される対面および在宅ベースの介入の両方が含まれます。理学療法の実践の範囲内で。
研究の家庭内運動の部分は理学療法サービスを補完するものとなる。
この運動器具は、医療チームの指導に従って毎日最大 90 分間使用されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) の変化
時間枠:手術前から手術後3ヶ月まで
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KOOS 測定は、5 つのカテゴリー (痛み、症状、日常生活活動、スポーツとレクリエーション、生活の質) をカバーする 42 の質問を含む患者報告のアンケートです。
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手術前から手術後3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による自宅での運動のコンプライアンス/遵守状況
時間枠:術後1ヶ月、術後2ヶ月、術後3ヶ月
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自宅でのエクササイズの順守率、週あたりのエクササイズ時間、および参加者が毎週エクササイズを行った日数に関する基本的な質問。
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術後1ヶ月、術後2ヶ月、術後3ヶ月
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膝のアクティブ可動域 (AROM) の変化
時間枠:手術前から手術後3ヶ月まで
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参加者が膝を最大限に曲げたり伸ばしたりするときに実行できる可動範囲 (度単位) を測定します。
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手術前から手術後3ヶ月まで
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膝の受動的可動域 (PROM) の変化
時間枠:手術前から手術後3ヶ月まで
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手動で適用された動きの結果、参加者の膝が最大限に曲げ伸ばしできる可動範囲 (度単位) の測定。
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手術前から手術後3ヶ月まで
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Timed Up-and-Go テスト (TUG) の変更
時間枠:手術前から手術後3ヶ月まで
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TUG は、参加者が椅子から立ち上がり、9 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座るという身体能力テストです。
秒単位で記録されます。
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手術前から手術後3ヶ月まで
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6分間歩行テスト(6MWT)の変化
時間枠:手術前から手術後3ヶ月まで
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6MWT は、長時間の歩行と心肺持久力の評価です。
テスト測定値は、参加者が 6 分間に歩行した合計距離です。
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手術前から手術後3ヶ月まで
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30秒椅子立ちテスト(30秒-CST)の変化
時間枠:手術前から手術後3ヶ月まで
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30s-CST は、筋力、持久力、機能バランスをテストするテストです。
30 秒間に行われる座位から立位までの最大反復回数が、このテストのスコアを表します。
テスト前の位置決めには、テスト中の椅子の動きを防ぐために、床から座面までの高さ 44 cm (17 インチ) の椅子を壁に沿って配置することが含まれます。
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手術前から手術後3ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bradley Myers, PT, DPT, DSc、Assistant Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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