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Eficácia da Fisioterapia de Frequência Reduzida na Artroplastia Total do Joelho

23 de janeiro de 2020 atualizado por: Bradley Myers, Campbell University, Incorporated

Eficácia da Fisioterapia de Frequência Reduzida Suplementada com Equipamento de Exercício em Casa em Comparação com a Fisioterapia de Cuidado Padrão na Artroplastia Total do Joelho

A reabilitação após a cirurgia de artroplastia total do joelho envolve serviços de fisioterapia para lidar com as limitações na amplitude de movimento, força e participação nas atividades diárias normais. Esta investigação irá comparar os resultados da intervenção fisioterapêutica padrão em comparação com sessões de fisioterapia de frequência reduzida complementadas com equipamentos de exercícios em casa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total do joelho (ATJ) é um procedimento cirúrgico comum para indivíduos com dor e redução da capacidade física relacionada à dor no joelho, mais comumente osteoartrite. As deficiências físicas comuns associadas à reabilitação pós-operatória de ATJ incluem: redução da amplitude de movimento (ADM) do joelho, redução da força, redução da participação nas atividades da vida diária e dor. A cirurgia de ATJ é rotineiramente combinada com intervenções de fisioterapia (PT) no pós-operatório, a fim de facilitar a recuperação dos pacientes que optam por se submeter a essa intervenção. O Total Range Exerciser (T-REX) é um dispositivo médico destinado a reduzir a necessidade de serviços de fisioterapia pós-operatória, promovendo resultados.

Um resultado bem-sucedido após a artroplastia total do joelho requer alívio dos sintomas e restauração da função física. A medição da dor e da função pode ser obtida por meio de medidas de resultados relatados pelo paciente e testes funcionais objetivos. O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) é uma medida de resultados relatados pelo paciente com o objetivo de capturar a percepção individual do progresso do paciente ao longo do processo de reabilitação. Medições objetivas da função física são necessárias para quantificar a magnitude do comprometimento físico associado ao estado percebido do paciente. A função física pode ser medida por meio de avaliação padronizada da ADM, força e deambulação do joelho. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da fisioterapia padrão em comparação com a fisioterapia de frequência reduzida suplementada com o (T-REX) após a artroplastia total do joelho em medidas subjetivas e objetivas da função física.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
        • EmergeOrtho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O indivíduo será submetido a ATJ por um médico licenciado no grupo hospitalar participante
  • Provedor de seguro de saúde primário participante
  • O paciente tem < 64,5 anos de idade
  • Vontade de participar do protocolo do estudo

Critério de exclusão:

  • História anterior ou atual de câncer
  • Alto risco de doença cardiovascular, conforme determinado pelo American College of Sports Medicine
  • Indivíduos com deficiências mentais, psiquiátricas ou emocionais documentadas
  • Incapacidade de ler e escrever em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fisioterapia de cuidados padrão
Os participantes randomizados para o grupo de fisioterapia de atendimento padrão iniciarão os serviços de fisioterapia ambulatorial após a alta hospitalar, no dia 4 ou 5 após a artroplastia total do joelho. A frequência das sessões será de 2 a 3 x por semana nas 2 semanas iniciais, seguidas de 2 x por semana até o término da fisioterapia. A frequência e a duração das sessões serão determinadas pelo fisioterapeuta com base nas necessidades clínicas e no progresso do participante específico.
A fisioterapia inclui as intervenções presenciais e domiciliares prescritas para cada participante individual, a fim de maximizar os resultados gerais do paciente, incluindo: deambulação, amplitude de movimento, força, atividades funcionais, dor, inchaço, equilíbrio, segurança do paciente e outros itens no âmbito da prática fisioterapêutica.
Experimental: Fisioterapia e equipamentos domésticos
Os participantes randomizados para o grupo experimental iniciarão os serviços de fisioterapia ambulatorial após a alta hospitalar, no 4º ou 5º dia após a Artroplastia Total do Joelho. A frequência das sessões de fisioterapia será de 1 x por semana durante todo o período do estudo. Além disso, este grupo utilizará equipamentos de exercícios domésticos diariamente.
A fisioterapia inclui as intervenções presenciais e domiciliares prescritas para cada participante individual, a fim de maximizar os resultados gerais do paciente, incluindo: deambulação, amplitude de movimento, força, atividades funcionais, dor, inchaço, equilíbrio, segurança do paciente e outros itens no âmbito da prática fisioterapêutica.
O componente de exercícios domiciliares do estudo complementará os serviços de fisioterapia. Este equipamento de exercício será utilizado diariamente por até 90 minutos conforme orientação da equipe de saúde
Outros nomes:
  • Arco do Exercitador de Alcance Total
  • Arco T-REX

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de resultados de lesões e osteoartrite do joelho (KOOS)
Prazo: Pré-operatório até 3 meses pós-operatório
A medição KOOS é um questionário relatado pelo paciente que contém 42 perguntas abrangendo 5 categorias (dor, sintomas, atividades da vida diária, esportes e recreação e qualidade de vida
Pré-operatório até 3 meses pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade/adesão ao exercício domiciliar autorrelatado
Prazo: 1 mês pós-operatório, 2 meses pós-operatório, 3 meses pós-operatório
Questões básicas sobre o percentual de cumprimento dos exercícios em casa, quantidade de tempo de exercício por semana e quantidade de dias em que o participante realizou exercícios a cada semana.
1 mês pós-operatório, 2 meses pós-operatório, 3 meses pós-operatório
Alteração na amplitude de movimento ativa do joelho (AROM)
Prazo: Pré-operatório até 3 meses pós-operatório
Medição da amplitude de movimento que o participante pode realizar (em graus) ao dobrar e esticar o joelho ao máximo.
Pré-operatório até 3 meses pós-operatório
Mudança na Amplitude de Movimento Passiva do Joelho (PROM)
Prazo: Pré-operatório até 3 meses pós-operatório
Medição da amplitude de movimento (em graus) que o joelho do participante pode dobrar e endireitar ao máximo como resultado de um movimento aplicado manualmente.
Pré-operatório até 3 meses pós-operatório
Mudança no teste de up-and-go cronometrado (TUG)
Prazo: Pré-operatório até 3 meses pós-operatório
O TUG é um teste de desempenho físico que consiste no participante levantar-se de uma cadeira, deambular 9 metros, virar-se, retornar à cadeira e sentar-se. É gravado em segundos.
Pré-operatório até 3 meses pós-operatório
Mudança no teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Pré-operatório até 3 meses pós-operatório
O TC6 é uma avaliação da deambulação de maior duração e resistência cardiorrespiratória. A medição do teste é a quantidade total de distância que o participante percorre em um período de 6 minutos.
Pré-operatório até 3 meses pós-operatório
Mudança no Teste de Levantar da Cadeira em 30 segundos (30s-CST)
Prazo: Pré-operatório até 3 meses pós-operatório
O 30s-CST é um teste de força, resistência e equilíbrio funcional. O número máximo de repetições de sentar e levantar realizadas em um período de 30 segundos representa a pontuação desse teste. O posicionamento pré-teste inclui a colocação de uma cadeira de 44 cm (17 polegadas), medida do chão à superfície do assento, contra uma parede para inibir o movimento da cadeira durante o teste.
Pré-operatório até 3 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bradley Myers, PT, DPT, DSc, Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado se destina a ser compartilhado com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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