슬관절 전치환술에서 감소된 주파수 물리치료의 효과
슬관절 전치환술에서 표준 관리 물리 치료와 비교하여 가정 운동 장비로 보완된 빈도 감소 물리 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
무릎 전치환술(TKA)은 무릎 통증, 가장 일반적으로 골관절염과 관련된 통증 및 신체 능력 감소를 경험하는 개인을 위한 일반적인 수술 절차입니다. 수술 후 TKA 재활과 관련된 일반적인 신체 장애에는 무릎 운동 범위(ROM) 감소, 근력 감소, 일상 생활 활동 참여 감소 및 통증이 포함됩니다. TKA 수술은 이 중재를 받기로 선택한 환자의 회복을 촉진하기 위해 수술 후 일상적으로 물리 치료(PT) 중재와 짝을 이룹니다. T-REX(Total Range Exerciser)는 수술 후 물리 치료 서비스의 필요성을 줄이고 결과를 촉진하는 것을 목표로 하는 의료 기기입니다.
슬관절 전치환술 후 성공적인 결과를 얻으려면 증상 완화와 신체 기능 회복이 필요합니다. 통증 및 기능 측정은 환자가 보고한 결과 측정 및 객관적인 기능 테스트를 통해 달성할 수 있습니다. KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 재활 과정 전반에 걸쳐 진행 상황에 대한 개별 환자의 인식을 포착하기 위한 환자 보고 결과 측정입니다. 신체 기능의 객관적인 측정은 환자의 인지된 상태와 관련된 신체 장애의 크기를 정량화하는 데 필요합니다. 신체 기능은 무릎 ROM, 근력 및 보행의 표준화된 평가를 통해 측정할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 (T-REX)를 보충한 감소 빈도 물리 치료와 비교하여 표준 물리 치료의 효과를 주관적 및 객관적 신체 기능 측정에서 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27704
- EmergeOrtho
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개인은 참여 병원 그룹에서 면허가 있는 의사에게 TKA를 받아야 합니다.
- 참여 기본 건강 보험 제공자
- 환자는 64.5세 미만입니다.
- 연구 프로토콜에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 암의 이전 또는 현재 병력
- American College of Sports Medicine에서 결정한 심혈관 질환 위험이 높음
- 문서화된 정신적, 정신적 또는 정서적 장애가 있는 개인
- 영어를 읽고 쓸 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어 물리 치료
표준 관리 물리 치료 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 입원 환자 치료에서 퇴원한 후 슬관절 전치환술 후 4일 또는 5일에 외래 물리 치료 서비스를 시작합니다.
세션 빈도는 초기 2주 동안 주당 2-3회, 이후 물리 치료가 끝날 때까지 주당 2회입니다.
세션의 빈도와 기간은 특정 참가자의 임상적 필요와 진행 상황에 따라 치료하는 물리 치료사가 결정합니다.
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물리 치료에는 보행, 운동 범위, 근력, 기능적 활동, 통증, 부종, 균형, 환자 안전 및 기타 항목을 포함한 전반적인 환자 결과를 최대화하기 위해 각 참가자에게 처방된 대면 및 가정 기반 개입이 모두 포함됩니다. 물리 치료 실습 범위 내에서.
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실험적: 물리 치료 및 가정 내 장비
실험군에 무작위 배정된 참가자는 퇴원 후 슬관절 전치환술 후 4일 또는 5일에 외래 물리 치료 서비스를 시작합니다.
물리 치료 세션의 빈도는 연구 기간 동안 주당 1회입니다.
또한 이 그룹은 매일 가정 내 운동 장비를 활용합니다.
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물리 치료에는 보행, 운동 범위, 근력, 기능적 활동, 통증, 부종, 균형, 환자 안전 및 기타 항목을 포함한 전반적인 환자 결과를 최대화하기 위해 각 참가자에게 처방된 대면 및 가정 기반 개입이 모두 포함됩니다. 물리 치료 실습 범위 내에서.
연구의 가정 내 운동 구성 요소는 물리 치료 서비스를 보완할 것입니다.
이 운동 기구는 의료진의 안내에 따라 매일 최대 90분 동안 활용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3개월
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KOOS 측정은 5가지 범주(통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션, 삶의 질)를 다루는 42개의 질문이 포함된 환자 보고 설문지입니다.
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수술 전 ~ 수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고식 가정 운동 준수/준수
기간: 수술 후 1개월, 수술 후 2개월, 수술 후 3개월
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가정 운동 준수율, 주당 운동 시간, 참가자가 매주 운동을 한 일수에 관한 기본 질문.
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수술 후 1개월, 수술 후 2개월, 수술 후 3개월
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무릎 능동 운동 범위(AROM)의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3개월
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참가자가 무릎을 최대로 구부렸다 펼 때 수행할 수 있는 동작 범위(각도)를 측정합니다.
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수술 전 ~ 수술 후 3개월
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무릎 수동 운동 범위(PROM)의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3개월
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참가자의 무릎이 수동으로 적용된 움직임의 결과로 최대로 구부러지고 펴질 수 있는 동작 범위(각도) 측정.
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수술 전 ~ 수술 후 3개월
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TUG(Timed Up-and-Go Test)의 변경
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3개월
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TUG는 참가자가 의자에서 일어나 9m를 걷고 돌아서 의자로 돌아와 앉는 신체 수행 테스트입니다.
초 단위로 기록됩니다.
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수술 전 ~ 수술 후 3개월
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6분 도보 테스트(6MWT)의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3개월
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6MWT는 더 긴 기간의 보행 및 심폐 지구력에 대한 평가입니다.
테스트 측정은 참가자가 6분 동안 걷는 총 거리입니다.
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수술 전 ~ 수술 후 3개월
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30초 체어 스탠드 테스트의 변화(30s-CST)
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3개월
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30s-CST는 근력, 지구력 및 기능적 균형에 대한 테스트입니다.
30초 동안 수행된 최대 앉기 반복 횟수가 이 테스트의 점수를 나타냅니다.
사전 테스트 위치 지정에는 바닥에서 좌석 표면까지 측정된 44cm(17인치) 의자를 벽에 기대어 테스트 중 의자의 움직임을 억제하는 것이 포함됩니다.
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수술 전 ~ 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bradley Myers, PT, DPT, DSc, Assistant Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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물리 치료에 대한 임상 시험
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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University of Alabama at Birmingham완전한