Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av sjukgymnastik med reducerad frekvens vid total knäprotesplastik

23 januari 2020 uppdaterad av: Bradley Myers, Campbell University, Incorporated

Effektiviteten av sjukgymnastik med reducerad frekvens kompletterad med träningsutrustning i hemmet jämfört med vanlig sjukgymnastik vid total knäprotesplastik

Rehabilitering efter total knäprotesoperation involverar sjukgymnastik för att hantera begränsningar i rörelseomfång, styrka och deltagande i normala dagliga aktiviteter. Den här undersökningen kommer att jämföra resultaten från vanliga sjukgymnastikinterventioner i jämförelse med reducerad frekvens av sjukgymnastiksessioner kompletterade med träningsutrustning hemma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Total knäprotesplastik (TKA) är ett vanligt kirurgiskt ingrepp för individer som upplever smärta och nedsatt fysisk förmåga relaterad till knäsmärta, oftast artros. Vanliga fysiska funktionsnedsättningar i samband med postoperativ TKA-rehabilitering inkluderar: minskat knärörelseområde (ROM), minskad styrka, minskat deltagande i dagliga aktiviteter och smärta. TKA-kirurgi kombineras rutinmässigt med ingrepp med fysioterapi (PT) postoperativt för att underlätta återhämtning för patienter som väljer att genomgå denna intervention. Total Range Exerciser (T-REX) är en medicinsk utrustning som syftar till att minska behovet av postoperativ sjukgymnastik och samtidigt främja resultat.

Ett framgångsrikt resultat efter total knäprotesoperation kräver symtomlindring och återställande av fysisk funktion. Mätning av smärta och funktion kan uppnås genom patientrapporterade resultatmått och objektiv funktionstestning. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) är ett patientrapporterat resultatmått avsett att fånga den individuella patientens uppfattning om framsteg under hela rehabiliteringsprocessen. Objektiva mätningar av fysisk funktion är nödvändiga för att kvantifiera omfattningen av fysisk funktionsnedsättning associerad med patientens upplevda status. Fysisk funktion kan mätas genom standardiserad bedömning av knä-ROM, styrka och ambulation. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av standardsjukgymnastik jämfört med reducerad frekvens sjukgymnastik kompletterad med (T-REX) efter total knäprotesplastik i subjektiva och objektiva mätningar av fysisk funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27704
        • EmergeOrtho

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individen ska genomgå TKA av en legitimerad läkare vid Deltagande sjukhusgrupp
  • Deltagande primär sjukförsäkringsleverantör
  • Patienten är < 64,5 år gammal
  • Vilja att delta i studieprotokoll

Exklusions kriterier:

  • Tidigare eller nuvarande historia av cancer
  • Hög risk för hjärt-kärlsjukdom som fastställts av American College of Sports Medicine
  • Individer med dokumenterade psykiska, psykiatriska eller känslomässiga funktionsnedsättningar
  • Oförmåga att läsa och skriva på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Care Fysioterapi
Deltagarna som randomiserats till Standard Care Physical Therapy-gruppen kommer att påbörja poliklinisk fysioterapi efter utskrivning från slutenvård, dag 4 eller 5 efter total knäprotesplastik. Sessionsfrekvensen kommer att vara 2-3 gånger per vecka under de första 2 veckorna, följt av 2 gånger per vecka fram till kulmen av sjukgymnastik. Sessionernas frekvens och längd kommer att bestämmas av den behandlande sjukgymnasten baserat på den specifika deltagarens kliniska behov och framsteg.
Övrig: Sjukgymnastik
Sjukgymnastik inkluderar både personliga och hembaserade interventioner som föreskrivs för varje enskild deltagare för att maximera patientens totala resultat inklusive: ambulation, rörelseomfång, styrka, funktionella aktiviteter, smärta, svullnad, balans, patientsäkerhet och andra saker inom ramen för sjukgymnastik.
Experimentell: Sjukgymnastik och hemutrustning
Deltagarna som randomiserats till den experimentella gruppen kommer att påbörja poliklinisk sjukgymnastik efter utskrivning från slutenvård, dag 4 eller 5 efter total knäprotesplastik. Frekvensen av sjukgymnastiksessioner kommer att vara 1 x per vecka under hela studieperioden. Dessutom kommer denna grupp att använda träningsutrustning i hemmet dagligen.
Övrig: Sjukgymnastik
Sjukgymnastik inkluderar både personliga och hembaserade interventioner som föreskrivs för varje enskild deltagare för att maximera patientens totala resultat inklusive: ambulation, rörelseomfång, styrka, funktionella aktiviteter, smärta, svullnad, balans, patientsäkerhet och andra saker inom ramen för sjukgymnastik.
Övrig: Träningsutrustning för hemmabruk
Träningskomponenten i hemmet i studien kommer att komplettera fysioterapitjänsterna. Denna träningsutrustning kommer att användas dagligen i upp till 90 minuter enligt ledning av vårdteamet
Andra namn:
  • Total Range Exerciser Arc
  • T-REX Arc

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Före operation till 3 månader efter operation
KOOS-mätningen är ett patientrapporterat frågeformulär som innehåller 42 frågor som täcker 5 kategorier (smärta, symtom, dagliga aktiviteter, sport och rekreation samt livskvalitet
Före operation till 3 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad hemträningsefterlevnad/följsamhet
Tidsram: 1 månad efter operationen, 2 månader efter operationen, 3 månader efter operationen
Grundläggande frågor angående procentuell överensstämmelse med hemmaövningar, mängd träningstid per vecka och antal dagar som deltagaren utförde träningen varje vecka.
1 månad efter operationen, 2 månader efter operationen, 3 månader efter operationen
Förändring i Knee Active Range of Motion (AROM)
Tidsram: Före operation till 3 månader efter operation
Mätning av det rörelseomfång som deltagaren kan utföra (i grader) vid maximal böjning och uträtning av knät.
Före operation till 3 månader efter operation
Förändring i Knee Passive Range of Motion (PROM)
Tidsram: Före operation till 3 månader efter operation
Mätning av det rörelseomfång (i grader) som deltagarens knä maximalt kan böja och räta ut som ett resultat av en manuellt applicerad rörelse.
Före operation till 3 månader efter operation
Ändring i Timed Up-and-Go Test (TUG)
Tidsram: Före operation till 3 månader efter operation
TUG är ett fysiskt prestationstest som består av att deltagaren reser sig från en stol, går 9 meter, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig. Det spelas in på sekunder.
Före operation till 3 månader efter operation
Förändring i 6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Före operation till 3 månader efter operation
6MWT är en bedömning av längre ambulation och kardiorespiratorisk uthållighet. Testmätningen är den totala sträckan som deltagaren ambulerar inom en 6-minutersperiod.
Före operation till 3 månader efter operation
Ändring i 30 sekunders stolstativtest (30s-CST)
Tidsram: Före operation till 3 månader efter operation
30s-CST är ett test av styrka, uthållighet och funktionell balans. Det maximala antalet sitt-till-stående-repetitioner som utförs under en 30 sekunders period representerar poängen för detta test. Förtestpositionering inkluderar placering av en 44 cm (17 tum) stol, mätt från golv till sitsyta, mot en vägg för att förhindra rörelse av stolen under testet.
Före operation till 3 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Campbell University, Incorporated

Utredare

  • Huvudutredare: Bradley Myers, PT, DPT, DSc, Assistant Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 313

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen data är avsedd att delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera