Thérapie par le sécukinumab pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère avec surveillance de la réponse par tomographie en cohérence optique (OCT).

Critère d'intégration:

1. - Sujet masculin ou féminin âgé d'au moins 18 ans avec un diagnostic de psoriasis vulgaire en plaques chronique modéré à sévère depuis au moins 6 mois.
2. Les sujets doivent être candidats à un traitement systémique et avoir au moins un psoriasis modéré à sévère, tel que défini par le score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) : implication de la surface corporelle (BSA) > 10 %, PASI > 12 et/ou IGA modifié ( mod 2011) score de 3 ("modéré") ou 4 ("sévère"). [2-4]
3. Les patients doivent être naïfs de tout traitement biologique antérieur
4. Le sujet est en mesure de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer aux exigences de ce protocole d'étude.
5. Les sujets qui sont des femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage et doivent pratiquer une méthode de contraception adéquate et médicalement acceptable pendant au moins 30 jours avant le jour 0 et au moins 6 mois après la dernière administration du médicament à l'étude. Les méthodes de contraception acceptables comprennent le dispositif intra-utérin (DIU); contraceptifs hormonaux oraux, transdermiques, implantés ou injectés (doivent avoir été initiés au moins 1 mois avant d'entrer dans l'étude); ligature des trompes; abstinence et méthodes de barrière avec spermicide. Sinon, si elles ne sont pas en âge de procréer, les sujets doivent : avoir un partenaire stérile ou vasectomisé ; avoir subi une hystérectomie, une ovariectomie bilatérale ou être cliniquement diagnostiqué infertile ; ou être en état de ménopause depuis au moins un an.
6. Dérivé de protéine purifiée de la tuberculine (PPD) ou test QuantiFERON TB-Gold (QFT) négatif au moment du dépistage, ou si le patient a des antécédents de PPD ou de QuantiFERON positifs, il/elle a terminé la prophylaxie appropriée.
7. Le sujet est jugé être en bonne santé générale, tel que déterminé par l'investigateur principal sur la base des résultats des antécédents médicaux, du profil de laboratoire et de l'examen physique.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints de psoriasis en gouttes, érythrodermique, exfoliatif ou pustuleux, d'autres affections cutanées affectant la zone de traitement, de troubles hépatiques graves ou d'insuffisance rénale grave
2. Avoir reçu des traitements systémiques contre le psoriasis (tels que psoralène et luminothérapie PUVA, cyclosporine, corticostéroïdes, méthotrexate, rétinoïdes, mycophénolate, hydroxyurée, azathioprine, sirolimus) ou une photothérapie au cours des 4 dernières semaines ; ou avez reçu un traitement topique au cours des 2 semaines précédentes.
3. Avoir reçu un agent biologique pour le traitement du psoriasis, y compris l'étanercept, l'infliximab ou l'adalimumab, l'alefacept, l'ustekinumab ou tout autre agent biologique
4. L'utilisation d'autres médicaments ayant un effet potentiel sur le psoriasis, tels que les bêta-bloquants, les antipaludéens, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et le lithium, est autorisée, à condition que le traitement n'ait pas été initié et que la posologie n'ait pas changé pendant l'essai.
5. Tout sujet qui est enceinte ou refuse de pratiquer une méthode de contraception acceptable (comme indiqué dans le critère d'inclusion n ° 4)
6. Antécédents d'une maladie infectieuse en cours, chronique ou récurrente, ou preuve d'une infection tuberculeuse telle que définie par un dérivé protéique purifié à la tuberculine (PPD) positif ou un test QuantiFERON TB-Gold (QFT) lors du dépistage. Les sujets avec un test PPD ou QFT positif ou indéterminé peuvent participer à l'étude si un bilan complet de la tuberculose (conformément aux pratiques/directives locales) est effectué dans les 12 semaines précédant la randomisation et établit de manière concluante que le sujet ne présente aucun signe de tuberculose active. Si la présence d'une tuberculose latente est établie, le traitement doit avoir été initié au moins 4 semaines avant la randomisation et il est prévu que le traitement prophylactique soit terminé.
7. Maladie de Crohn active
8. Antécédents d'allergies ou d'intolérances importantes
9. Patients immunodéprimés, y compris les sujets ayant des antécédents d'infections à la tuberculose, au VIH, à l'hépatite B ou à l'hépatite C
10. Avoir reçu une vaccination vivante dans les 12 semaines précédant l'étude
11. Avoir des signes d'infection active, comme de la fièvre, dans les 5 jours suivant l'administration