Terapia com secuquinumabe para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave com monitoramento de resposta usando tomografia de coerência óptica (OCT).

Critério de inclusão:

1. Indivíduo do sexo masculino ou feminino com pelo menos 18 anos de idade com diagnóstico de psoríase vulgar em placas crônica moderada a grave por pelo menos 6 meses.
2. Os indivíduos devem ser candidatos à terapia sistêmica e ter pelo menos psoríase moderada a grave, conforme definido pela pontuação do Índice de Severidade e Área de Psoríase (PASI): envolvimento da área de superfície corporal (BSA) > 10%, PASI > 12 e/ou IGA modificado ( mod 2011) pontuação de 3 ("moderado") ou 4 ("grave"). [2-4]
3. Os pacientes devem ser virgens de tratamento biológico prévio
4. O sujeito é capaz de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os requisitos deste protocolo de estudo.
5. Indivíduos que são mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo na triagem e devem estar praticando um método de controle de natalidade adequado e clinicamente aceitável por pelo menos 30 dias antes do Dia 0 e pelo menos 6 meses após a última administração do medicamento do estudo. Métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem dispositivo intra-uterino (DIU); contraceptivos hormonais orais, transdérmicos, implantados ou injetados (devem ter sido iniciados pelo menos 1 mês antes de entrar no estudo); laqueadura tubária; abstinência e métodos de barreira com espermicida. Caso contrário, se não tiver potencial para engravidar, os sujeitos devem: ter um parceiro estéril ou vasectomizado; ter feito uma histerectomia, uma ooforectomia bilateral ou ser clinicamente diagnosticado como infértil; ou estar em estado de menopausa por pelo menos um ano.
6. Derivado de proteína purificada por tuberculina (PPD) ou teste QuantiFERON TB-Gold (QFT) negativo no momento da triagem, ou se o paciente tiver um histórico de PPD ou QuantiFERON positivo, ele/ela concluiu a profilaxia apropriada.
7. O sujeito é considerado com boa saúde geral conforme determinado pelo investigador principal com base nos resultados do histórico médico, perfil laboratorial e exame físico.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com psoríase gutata, eritrodérmica, esfoliativa ou pustulosa, outras condições de pele que afetam a área de tratamento, distúrbios hepáticos graves ou insuficiência renal grave
2. Recebeu tratamentos para psoríase sistêmica (como psoraleno e fototerapia PUVA, ciclosporina, corticosteroides, metotrexato, retinóides, micofenolato, hidroxiureia, azatioprina, sirolimus) ou fototerapia nas 4 semanas anteriores; ou tiveram terapia tópica nas 2 semanas anteriores.
3. Recebeu qualquer agente biológico para o tratamento da psoríase, incluindo etanercepte, infliximabe ou adalimumabe, alefacepte, ustequinumabe ou qualquer outro agente biológico
4. O uso de outras drogas com efeito potencial na psoríase, como betabloqueadores, antimaláricos, inibidores da enzima conversora de angiotensina e lítio, é permitido, desde que o tratamento não tenha sido iniciado e a dosagem não tenha mudado durante o estudo.
5. Qualquer indivíduo que esteja grávida ou se recuse a praticar um método aceitável de controle de natalidade (conforme declarado no critério de inclusão nº 4)
6. História de uma doença infecciosa contínua, crônica ou recorrente, ou evidência de infecção por tuberculose, conforme definido por um derivado de proteína purificada de tuberculina (PPD) positivo ou teste QuantiFERON TB-Gold (QFT) na triagem. Indivíduos com teste PPD ou QFT positivo ou indeterminado podem participar do estudo se um estudo completo de tuberculose (de acordo com a prática/diretrizes locais) for concluído dentro de 12 semanas antes da randomização e estabelecer conclusivamente que o indivíduo não tem evidência de tuberculose ativa. Se a presença de tuberculose latente for estabelecida, o tratamento deve ter sido iniciado por pelo menos 4 semanas antes da randomização e o curso da profilaxia está planejado para ser concluído.
7. Doença de Crohn ativa
8. Histórico de alergias ou intolerâncias significativas
9. Pacientes imunocomprometidos, incluindo Indivíduos com histórico de infecções por TB, HIV, Hepatite B ou Hepatite C
10. Tiveram vacinação viva nas 12 semanas anteriores ao estudo
11. Ter evidência de infecção ativa, como febre, dentro de 5 dias após a administração