Cette étude menée auprès d'hommes en bonne santé teste la manière dont différentes doses de BI 894416 sont absorbées par l'organisme et dans quelle mesure le BI 894416 est bien toléré.

Critère d'intégration:

• Sujets masculins en bonne santé selon l'évaluation de l'investigateur, basée sur des antécédents médicaux complets comprenant un examen physique, des signes vitaux (pression artérielle (TA), fréquence du pouls (PR)), un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations et des tests de laboratoire clinique.
• Âge de 18 à 45 ans (incl.)
• Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 29,9 kg/m2 (incl.)
• Consentement éclairé écrit signé et daté avant l'admission à l'étude conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et à la législation locale

Critère d'exclusion:

• Tout résultat de l'examen médical (y compris la tension artérielle (TA), la fréquence du pouls (PR) ou l'électrocardiogramme (ECG) et y compris l'examen neurologique) s'écarte de la normale et est jugé cliniquement pertinent par l'investigateur.
• Mesure répétée de la pression artérielle systolique en dehors de la plage de 90 à 140 mmHg, de la pression artérielle diastolique en dehors de la plage de 50 à 90 mmHg ou du pouls en dehors de la plage de 50 à 90 battements par minute (bpm)
• Toute valeur de laboratoire en dehors de la plage de référence que l'investigateur considère comme cliniquement pertinente
• Tout signe d'une maladie concomitante jugée cliniquement pertinente par l'investigateur
• Troubles gastro-intestinaux, hépatiques, rénaux, respiratoires, cardiovasculaires, métaboliques, immunologiques ou hormonaux
• Cholécystectomie et/ou chirurgie du tractus gastro-intestinal pouvant interférer avec la pharmacocinétique du médicament d'essai (sauf appendicectomie et réparation simple d'une hernie)
• Maladies du système nerveux central (y compris, mais sans s'y limiter, tout type de convulsions ou d'accidents vasculaires cérébraux) et autres troubles neurologiques ou psychiatriques pertinents
• Antécédents d'hypotension orthostatique pertinente, d'évanouissements ou d'évanouissements
• Infections chroniques ou aiguës pertinentes
• Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité pertinente (y compris une allergie au médicament d'essai ou à ses excipients)
• Utilisation de médicaments dans les 30 jours précédant l'administration du médicament d'essai si cela peut raisonnablement influencer les résultats de l'essai (incl. Allongement de l'intervalle QT/QTc)
• Participation à un autre essai dans lequel un médicament expérimental a été administré dans les 60 jours précédant l'administration prévue du médicament à l'essai, ou participation actuelle à un autre essai impliquant l'administration d'un médicament expérimental
• Fumeur (plus de 10 cigarettes ou 3 cigares ou 3 pipes par jour)
• Incapacité de s'abstenir de fumer les jours d'essai spécifiés
• Abus d'alcool (consommation de plus de 30 g par jour)
• Abus de drogues ou dépistage positif des drogues
• Don de sang de plus de 100 ml dans les 30 jours précédant l'administration du médicament d'essai ou le don prévu pendant l'essai
• Intention d'effectuer des activités physiques excessives dans la semaine précédant l'administration du médicament d'essai ou pendant l'essai
• Incapacité de se conformer au régime alimentaire du site d'essai
• Un allongement de base marqué de l'intervalle QT/QTc (tel que des intervalles QTc supérieurs à 450 ms à plusieurs reprises) ou tout autre résultat ECG pertinent lors du dépistage
• Des antécédents de facteurs de risque supplémentaires de torsades de pointes (tels qu'une insuffisance cardiaque, une hypokaliémie ou des antécédents familiaux de syndrome du QT long)
• Le sujet est évalué comme inapte à l'inclusion par l'investigateur, par exemple, parce qu'il est considéré comme incapable de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude, ou parce qu'il présente une condition qui ne permettrait pas une participation en toute sécurité à l'étude.

De plus, les critères d'exclusion suivants spécifiques à l'essai s'appliquent :

• Antécédents de troubles neurologiques pertinents affectant le système nerveux périphérique ou central (cela inclut, sans toutefois s'y limiter : un accident vasculaire cérébral, l'épilepsie, des maladies inflammatoires ou atrophiques affectant le système nerveux, des céphalées en grappe ou tout cancer du système nerveux)
• Antécédents de maladie immunologique, à l'exception d'une allergie non pertinente pour l'essai (telle qu'un léger rhume des foins ou une allergie aux acariens) et à l'exception de l'asthme de l'enfance ou de l'adolescence.
• Antécédents de cancer (autres qu'un carcinome basocellulaire traité avec succès)
• Dans les 10 jours précédant l'administration du médicament d'essai, utilisation de tout médicament susceptible d'inhiber raisonnablement l'agrégation ou la coagulation plaquettaire (par exemple, l'acide acétylsalicylique)
• Sujets masculins avec une femme en âge de procréer (WOCBP) partenaire qui ne veut pas utiliser la contraception masculine (préservatif ou abstinence sexuelle) à partir du moment de l'administration du médicament d'essai jusqu'à 30 jours après.