Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

A Better Everyday Life 1.0 - un protocole pour une étude de faisabilité

3 septembre 2019 mis à jour par: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute

Évaluation du programme d'intervention en ergothérapie "A Better Everyday Life 1.0" - un protocole pour une étude de faisabilité

Le but de l'étude est d'évaluer a) la faisabilité et b) les résultats potentiels d'une première version d'un programme d'intervention en ergothérapie visant à améliorer la capacité d'accomplir les activités de la vie quotidienne (AVQ) chez les personnes vivant avec des conditions chroniques.

Dans l'étude, une conception de test pré-post est appliquée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction

Les recherches existantes ont révélé que les personnes atteintes de maladies chroniques ont une capacité réduite à effectuer à la fois des tâches d'ADL personnelles (PADL) et d'ADL instrumentales (IADL). Les personnes vivant avec une maladie chronique se voient proposer diverses interventions. Outre les soins médicaux dispensés par les médecins, pour prévenir ou traiter les symptômes, les personnes atteintes de maladies chroniques se voient souvent proposer des exercices physiques afin d'améliorer les fonctions corporelles physiques et/ou mentales. De telles interventions sont fondées sur la conviction que l'amélioration du fonctionnement physique et mental du corps entraînera également une amélioration de la capacité à effectuer des tâches AVQ. Cependant, les recherches existantes indiquent que les améliorations des fonctions corporelles ne se traduisent pas nécessairement par une amélioration de la capacité des AVQ.

Les recherches portant sur les résultats des services de réadaptation conçus pour améliorer la performance occupationnelle, y compris l'exécution des tâches AVQ, sont rares et insuffisantes. La recherche existante dans ce domaine est caractérisée par la diversité et les limitations méthodologiques empêchant le développement de directives d'intervention claires pour la pratique clinique. Par conséquent, un programme d'ergothérapie visant directement à améliorer la capacité AVQ chez les personnes atteintes de maladies chroniques.

But

Le but de cette étude est d'évaluer a) la faisabilité et b) les résultats potentiels d'une première version d'un programme d'intervention en ergothérapie visant à améliorer la capacité d'accomplir les activités de la vie quotidienne (AVQ) chez les personnes vivant avec des conditions chroniques.

Méthodes

Dans l'étude, une conception pré-test - post-test est appliquée. C'est-à-dire que 30 participants vivant avec des maladies chroniques sont affectés à un programme d'intervention en ergothérapie de huit semaines.

Les mesures de résultats sont autodéclarées et observées dans les AVQ mesurées à l'aide de l'ADL-Interview (ADL-I) et de l'Assessment of Motor and Process Skills (AMPS). De plus, diverses inscriptions (faites par les ergothérapeutes et les participants) liées à la faisabilité de l'intervention seront recueillies et analysées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Hadsund, Danemark, 9560
        • Municipality of Mariagerfjord

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥18 ans
  • diagnostiqué (par un médecin) avec une ou plusieurs affections chroniques
  • a participé à un ou plusieurs programmes de réhabilitation à la municipalité
  • vit à la maison
  • éprouve des problèmes liés à l'exécution des tâches AVQ et est motivé à participer à l'intervention AVQ .

Critère d'exclusion:

  • abus de substance
  • autres diagnostics aigus affectant l'exécution des tâches des AVQ
  • barrières linguistiques causant des problèmes liés à la compréhension du danois ou à la participation au programme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention AVQ
Les participants sont affectés à un programme d'intervention de huit semaines visant à améliorer la capacité AVQ. Le programme consiste en un minimum de cinq et un maximum de huit sessions ; Séance un - Première rencontre et évaluation en ergothérapie (obligatoire), Séance deux - Établissement d'objectifs et clarification des raisons des problèmes liés aux AVQ (obligatoire), Séance trois à sept - Interventions visant à améliorer la capacité des AVQ (Le nombre de séances peut varier. Cependant, un minimum de deux sessions est obligatoire), Session huit - Réévaluation (Obligatoire)
Comportemental: Intervention AVQ
Dans l'ensemble, une approche adaptative est appliquée. Les séances d'intervention comprennent des changements liés à la personne, à l'environnement et/ou à l'occupation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des habiletés motrices et de processus (AMPS)
Délai: Changement par rapport au départ à huit semaines.

L'évaluation des habiletés motrices et de processus (AMPS) est un outil d'évaluation normalisé basé sur l'observation utilisé par les ergothérapeutes pour mesurer la qualité observée d'une personne dans l'exécution des tâches AVQ en termes d'effort physique et/ou de fatigue, d'efficacité, de sécurité et d'indépendance. Après l'observation, la qualité de chaque compétence est évaluée sur une échelle ordinale à quatre points selon les critères de notation du manuel AMPS.

Le logiciel AMPS disponible, basé sur les statistiques de Rasch à plusieurs facettes, permet de convertir les scores bruts ordinaux en mesures linéaires globales de la capacité motrice et du processus ADL ajustées pour le défi de la tâche, la difficulté de l'élément de compétence et la gravité de l'évaluateur. Les mesures sont exprimées en logits (unités de probabilité log-odds).
Changement par rapport au départ à huit semaines.
Entretien ADL (ADL-I)
Délai: Changement par rapport au départ à huit semaines.

L'entretien AVQ (AVQ-I) est développé pour décrire et mesurer la capacité AVQ sur la base de l'auto-évaluation. À l'aide de l'ADL-I, le participant est invité à signaler sa capacité ADL perçue (c'est-à-dire qualité de l'exécution des tâches AVQ) pour chacun des 47 éléments AVQ en utilisant sept catégories de réponse.

Les données seront utilisées pour (a) décrire la qualité autodéclarée de la performance des tâches AVQ pour chaque tâche pour une seule personne ou un groupe de personnes et (b) mesurer la qualité globale autodéclarée de la performance des tâches AVQ d'une seule personne. Pour créer une mesure globale de la qualité autodéclarée de la performance des tâches AVQ, des méthodes de mesure de Rasch sont appliquées afin de transformer les notes en une mesure linéaire globale (échelle d'intervalle) de la qualité autodéclarée de la performance des tâches AVQ, ajustée en fonction de la difficulté de la tâche. Tâche ADL.
Changement par rapport au départ à huit semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parker Research Institute

Collaborateurs

University of Southern Denmark
University College of Northern Denmark
Municipality of Mariagerfjord, Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

12 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Première publication (Réel)

8 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • EW1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention AVQ

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Georgia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner