Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучшая повседневная жизнь 1.0 — протокол технико-экономического обоснования

3 сентября 2019 г. обновлено: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute

Оценка программы вмешательства в области трудотерапии «Лучшая повседневная жизнь 1.0» - протокол технико-экономического обоснования

Цель исследования состоит в том, чтобы оценить а) осуществимость и б) потенциальные результаты первой версии программы вмешательства по трудотерапии, направленной на повышение способности выполнять повседневную деятельность (ADL) среди людей, живущих с хроническими заболеваниями.

В исследовании применяется дизайн пре-пост-теста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение

Существующие исследования показали, что у людей с хроническими заболеваниями снижается способность выполнять задачи как личного ADL (PADL), так и инструментального ADL (IADL). Людям, живущим с хроническим заболеванием, предлагаются различные вмешательства. Помимо медицинского лечения, предоставляемого врачами для предотвращения или лечения симптомов, лицам с хроническими заболеваниями часто предлагаются физические упражнения для улучшения физических и/или психических функций организма. Такие вмешательства основаны на убеждении, что улучшение физического и умственного функционирования тела также приведет к улучшению способности выполнять задачи ADL. Однако существующие исследования показывают, что улучшение функций организма не обязательно приводит к улучшению способности к ADL.

Исследования, изучающие результаты реабилитационных услуг, предназначенных для повышения профессиональной производительности, включая выполнение задач ADL, редки и недостаточны. Существующие исследования в этой области характеризуются разнообразием и методологическими ограничениями, препятствующими разработке четких руководств по вмешательству для клинической практики. Таким образом, программа трудотерапии непосредственно направлена ​​на повышение способности к ADL у лиц с хроническими заболеваниями.

Цель

Целью данного исследования является оценка а) осуществимости и б) потенциальных результатов первой версии программы вмешательства по трудотерапии, направленной на повышение способности выполнять повседневную деятельность (ADL) среди людей, живущих с хроническими заболеваниями.

Методы

В исследовании применяется предтестовый – посттестовый дизайн. То есть 30 участников, живущих с хроническими заболеваниями, получают восьминедельную программу вмешательства по трудотерапии.

Критериями результатов являются самооценка и наблюдаемая способность к ADL, измеренная с использованием ADL-интервью (ADL-I) и оценки двигательных и технологических навыков (AMPS). Кроме того, будут собраны и проанализированы различные записи (сделанные эрготерапевтами и участниками), связанные с осуществимостью вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hadsund, Дания, 9560
        • Municipality of Mariagerfjord

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥18 лет
  • диагностировано (врачом) одно или несколько хронических заболеваний
  • участвовал в одной или нескольких программах реабилитации в муниципалитете
  • живет дома
  • испытывает проблемы, связанные с выполнением задач ADL, и заинтересован в участии в вмешательстве ADL.

Критерий исключения:

  • злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • другие острые диагнозы, влияющие на выполнение задач ADL
  • языковые барьеры, вызывающие проблемы, связанные с пониманием датского языка или участием в программе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АДЛ вмешательство
Участникам назначается восьминедельная программа вмешательства, направленная на повышение способности к ADL. Программа состоит минимум из пяти и максимум из восьми занятий; Сессия 1 - Первая встреча и оценка трудотерапии (обязательно), Сессия 2 - Постановка целей и выяснение причин проблем, связанных с ADL (обязательно), Сессия 3-7 - Вмешательства, направленные на повышение способности ADL (количество сессий может варьироваться. Тем не менее, как минимум две сессии являются обязательными), восьмая сессия - повторная оценка (обязательная)
Поведенческий: АДЛ вмешательство
В целом применяется адаптационный подход. Сеансы вмешательства включают изменения, связанные с человеком, окружающей средой и/или профессией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка двигательных и технологических навыков (AMPS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через восемь недель.

Оценка двигательных и технологических навыков (AMPS) представляет собой стандартизированный инструмент оценки, основанный на наблюдениях, который используется эрготерапевтами для измерения наблюдаемого качества выполнения человеком задач ADL с точки зрения физических усилий и / или усталости, эффективности, безопасности и независимости. После наблюдения качество каждого навыка оценивается по четырехбалльной порядковой шкале в соответствии с критериями оценки в руководстве AMPS.

Имеющееся программное обеспечение AMPS, основанное на многогранной статистике Раша, позволяет преобразовывать порядковые необработанные баллы в показатели общей линейной двигательной способности ADL и показателей процесса ADL, скорректированных с учетом сложности задачи, сложности элемента навыка и серьезности оценки. Меры выражаются в логитах (логарифмические единицы вероятности).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через восемь недель.
АДЛ-интервью (АДЛ-I)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через восемь недель.

ADL-интервью (ADL-I) разработано для описания и измерения способности к ADL на основе самоотчета. Используя ADL-I, участника просят сообщить о своих предполагаемых способностях к ADL (т.е. качество выполнения задач ADL) по каждому из 47 пунктов ADL с использованием семи категорий ответов.

Данные будут использоваться для (а) описания самооценки качества выполнения задач ADL по каждой задаче для одного человека или группы людей и (b) измерения общего качества выполнения задач ADL, о котором сообщают отдельные лица. Для создания общей меры самооценки качества выполнения задачи ADL применяются методы измерения Раша, чтобы преобразовать рейтинги в общую линейную (интервальную шкалу) меру самооценки качества выполнения задачи ADL с поправкой на сложность задачи. задача АДЛ.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через восемь недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Parker Research Institute

Соавторы

University of Southern Denmark
University College of Northern Denmark
Municipality of Mariagerfjord, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EW1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АДЛ вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться