A Better Everyday Life 1.0: un protocolo para un estudio de viabilidad
Evaluación del Programa de Intervención de Terapia Ocupacional "Una Mejor Vida Cotidiana 1.0" - Protocolo para un Estudio de Factibilidad
El propósito del estudio es evaluar a) la factibilidad yb) los posibles resultados de una primera versión de un programa de intervención de terapia ocupacional destinado a mejorar la capacidad de realizar actividades de la vida diaria (AVD) entre personas que viven con enfermedades crónicas.
En el estudio se aplica un diseño de prueba pre-post.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción
Las investigaciones existentes han revelado que las personas con enfermedades crónicas experimentan una disminución de la capacidad para realizar tareas de AVD personales (PADL) e AVD instrumentales (IADL). A las personas que viven con una condición crónica se les ofrecen varias intervenciones. Además del tratamiento médico proporcionado por los médicos, para prevenir o tratar los síntomas, a las personas con enfermedades crónicas se les suele ofrecer ejercicio físico para mejorar las funciones corporales físicas y/o mentales. Tales intervenciones se basan en la creencia de que el funcionamiento corporal físico y mental mejorado también resultará en una mejor capacidad para realizar tareas de ADL. Sin embargo, la investigación existente indica que las mejoras en las funciones corporales no necesariamente se traducen en una mejor capacidad para las AVD.
La investigación que investiga los resultados de los servicios de rehabilitación diseñados para mejorar el desempeño ocupacional, incluido el desempeño de tareas AVD, es escasa e insuficiente. La investigación existente dentro de esta área se caracteriza por la diversidad y las limitaciones metodológicas que impiden el desarrollo de pautas claras de intervención para la práctica clínica. Por lo tanto, un programa de terapia ocupacional apunta directamente a mejorar la capacidad de ADL en personas con condiciones crónicas.
Apuntar
El propósito de este estudio es evaluar a) la factibilidad yb) los posibles resultados de una primera versión de un programa de intervención de terapia ocupacional que tiene como objetivo mejorar la capacidad de realizar actividades de la vida diaria (AVD) entre las personas que viven con enfermedades crónicas.
Métodos
En el estudio se aplica un diseño pre-test - post-test. Es decir, 30 participantes que viven con condiciones crónicas son asignados a un programa de intervención de terapia ocupacional de ocho semanas.
Las medidas de resultado son autoinformadas y la capacidad ADL observada se mide mediante la Entrevista ADL (ADL-I) y la Evaluación de habilidades motoras y de proceso (AMPS). Además, se recogerán y analizarán diversos registros (realizados por terapeutas ocupacionales y participantes) relacionados con la viabilidad de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hadsund, Dinamarca, 9560
- Municipality of Mariagerfjord
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- diagnosticado (por un médico) con una o más condiciones crónicas
- ha participado en uno o más programas de rehabilitación en el municipio
- esta viviendo en casa
- está experimentando problemas relacionados con el desempeño de las tareas de las AVD y está motivado para participar en la intervención de las AVD.
Criterio de exclusión:
- abuso de sustancias
- otros diagnósticos agudos que afectan el desempeño de tareas AVD
- barreras del idioma que causan problemas relacionados con la comprensión del danés o la participación en el programa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención AVD
Los participantes son asignados a un programa de intervención de ocho semanas con el objetivo de mejorar la capacidad de ADL.
El programa consta de un mínimo de cinco y un máximo de ocho sesiones; Sesión uno - Primera reunión y evaluación de terapia ocupacional (obligatorio), Sesión dos - Establecimiento de objetivos y aclaración de las razones de los problemas relacionados con las AVD (obligatorio), Sesión tres-siete - Intervenciones destinadas a mejorar la capacidad de AVD (el número de sesiones puede variar).
Sin embargo, un mínimo de dos sesiones son obligatorias), Sesión ocho - Reevaluación (Obligatoria)
|
En general, se está aplicando un enfoque adaptativo.
Las sesiones de intervención incluyen cambios relacionados con la persona, el entorno y/o la ocupación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de Habilidades Motoras y de Procesos (AMPS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las ocho semanas.
|
La Evaluación de habilidades motoras y de procesos (AMPS) es una herramienta de evaluación estandarizada basada en la observación que utilizan los terapeutas ocupacionales para medir la calidad observada del desempeño de tareas de ADL de una persona en términos de esfuerzo físico y/o fatiga, eficiencia, seguridad e independencia. Después de la observación, la calidad de cada habilidad se evalúa en una escala ordinal de cuatro puntos de acuerdo con los criterios de calificación del manual AMPS. El software AMPS disponible, basado en estadísticas Rasch multifacéticas, hace posible convertir puntajes brutos ordinales en medidas de capacidad de proceso y motor ADL lineales generales ajustadas para el desafío de la tarea, la dificultad del elemento de habilidad y la severidad del evaluador. Las medidas se expresan en logits (unidades de probabilidad log-odds). |
Cambio desde el inicio a las ocho semanas.
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ADL-Entrevista (ADL-I)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las ocho semanas.
|
La entrevista ADL (ADL-I) se desarrolla para describir y medir la capacidad de ADL en función del autoinforme. Usando el ADL-I, se le pide al participante que informe su capacidad ADL percibida (es decir, calidad del desempeño de tareas ADL) para cada uno de los 47 ítems ADL utilizando siete categorías de respuesta. Los datos se utilizarán para (a) describir la calidad autoinformada del desempeño de tareas ADL en cada tarea para una sola persona o un grupo de personas y (b) medir la calidad general autoinformada del desempeño de tareas ADL de una sola persona. Para crear una medida general de la calidad autoinformada del desempeño de la tarea AVD, se aplican los métodos de medición de Rasch para transformar las calificaciones en una medida lineal general (escala de intervalo) de la calidad autoinformada del desempeño de la tarea AVD, ajustada por la dificultad de la tarea. tarea AVD. |
Cambio desde el inicio a las ocho semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nielsen KT, Guidetti S, von Bulow C, Klokker L, Waehrens EE. Feasibility of ABLE 1.0-a program aiming at enhancing the ability to perform activities of daily living in persons with chronic conditions. Pilot Feasibility Stud. 2021 Feb 18;7(1):52. doi: 10.1186/s40814-021-00790-7.
- Guidetti S, Nielsen KT, von Bulow C, Pilegaard MS, Klokker L, Waehrens EE. Evaluation of an intervention programme addressing ability to perform activities of daily living among persons with chronic conditions: study protocol for a feasibility trial (ABLE). BMJ Open. 2018 May 20;8(5):e020812. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020812.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EW1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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