Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parempi arki 1.0 – Toteutettavuustutkimuksen pöytäkirja

tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute

Toimintaterapian interventioohjelman "Parempi arkielämä 1.0" arviointi - Toteutettavuustutkimuksen pöytäkirja

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida a) toimintaterapian interventio-ohjelman ensimmäisen version toteutettavuutta ja potentiaalisia tuloksia, joiden tavoitteena on parantaa kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL).

Tutkimuksessa sovelletaan pre-post testisuunnittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto

Nykyiset tutkimukset ovat paljastaneet, että kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden kyky suorittaa sekä Personal ADL (PADL) että instrumentaali ADL (IADL) on heikentynyt. Kroonisesta sairaudesta kärsiville tarjotaan erilaisia ​​toimenpiteitä. Lääkäreiden tarjoaman lääkehoidon lisäksi oireiden ehkäisyyn tai hoitoon kroonisista sairauksista kärsiville tarjotaan usein fyysistä ja/tai henkistä kehon toimintaa parantavaa liikuntaa. Tällaiset interventiot perustuvat uskoon, että fyysisen ja henkisen kehon toiminnan tehostaminen johtaa myös parantuneeseen kykyyn suorittaa ADL-tehtäviä. Nykyiset tutkimukset osoittavat kuitenkin, että kehon toimintojen parannukset eivät välttämättä johda ADL-kyvyn paranemiseen.

Ammatillista suorituskykyä, mukaan lukien ADL-työsuoritusta, parantavien kuntoutuspalvelujen tuloksia tutkiva tutkimus on vähäistä ja riittämätöntä. Tämän alueen olemassa olevalle tutkimukselle on ominaista monimuotoisuus ja metodologiset rajoitukset, jotka estävät selkeiden interventioohjeiden kehittämisen kliiniseen käytäntöön. Siksi toimintaterapiaohjelma, jonka tavoitteena on suoraan parantaa ADL-kykyä henkilöillä, joilla on krooninen sairaus.

Tavoite

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida a) sellaisen toimintaterapian interventio-ohjelman ensimmäisen version toteutettavuutta ja mahdollisia tuloksia, joiden tavoitteena on parantaa kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL).

menetelmät

Tutkimuksessa sovelletaan esitesti - jälkitestin suunnittelua. Toisin sanoen 30 osallistujaa, joilla on krooninen sairaus, määrätään kahdeksan viikon toimintaterapiaan.

Tulosmitat ovat itse raportoituja, ja havaittu ADL-kyky mitataan ADL-haastattelulla (ADL-I) ja Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) -menetelmällä. Lisäksi kerätään ja analysoidaan erilaisia ​​(toimintaterapeuttien ja osallistujien tekemiä) interventioiden toteutettavuuteen liittyviä ilmoittautumisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hadsund, Tanska, 9560
        • Municipality of Mariagerfjord

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • jolla on diagnosoitu (lääkärin toimesta) yksi tai useampi krooninen sairaus
  • on osallistunut yhteen tai useampaan kunnan kuntoutusohjelmaan
  • asuu kotona
  • hänellä on ADL-tehtävien suorittamiseen liittyviä ongelmia ja hän on motivoitunut osallistumaan ADL-interventioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • päihteiden väärinkäyttö
  • muut akuutit diagnoosit, jotka vaikuttavat ADL-tehtävien suorittamiseen
  • kielimuurit, jotka aiheuttavat ongelmia tanskan ymmärtämiseen tai ohjelmaan osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADL-interventio
Osallistujat saavat kahdeksan viikon interventio-ohjelman, jonka tavoitteena on parantaa ADL-kykyä. Ohjelma koostuu vähintään viidestä ja enintään kahdeksasta istunnosta; Ensimmäinen istunto - Ensimmäinen tapaaminen ja toimintaterapian arviointi (pakollinen), Istunto 2 - Tavoitteiden asettaminen ja ADL-ongelmien syiden selvittäminen (pakollinen), Istunto 3-7 - Interventiot ADL-kyvyn parantamiseen (istuntojen määrä voi vaihdella. Vähintään kaksi istuntoa on kuitenkin pakollisia), Kahdeksas istunto - Uudelleenarviointi (pakollinen)
Käyttäytyminen: ADL-interventio
Kaiken kaikkiaan sopeuttavaa lähestymistapaa sovelletaan. Interventioistunnot sisältävät henkilöön, ympäristöön ja/tai ammattiin liittyviä muutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottori- ja prosessitaitojen arviointi (AMPS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kahdeksan viikon kohdalla.

Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) on standardoitu havaintoihin perustuva arviointityökalu, jota toimintaterapeutit käyttävät mittaamaan henkilön havaittua ADL-tehtävän suorituskyvyn laatua fyysisen rasituksen ja/tai väsymyksen, tehokkuuden, turvallisuuden ja itsenäisyyden suhteen. Havainnon jälkeen kunkin taidon laatu arvioidaan neljän pisteen järjestysasteikolla AMPS-käsikirjan pisteytyskriteerien mukaisesti.

Saatavilla oleva AMPS-ohjelmisto, joka perustuu monimuotoisiin Rasch-tilastoihin, mahdollistaa ordinaalisten raakapisteiden muuntamisen yleisiksi lineaariseksi ADL-moottori- ja ADL-prosessikyvyn mittareiksi, jotka on mukautettu tehtävän haasteeseen, taitokohteen vaikeusasteeseen ja arvioijan vakavuusasteeseen. Mitat ilmaistaan ​​logiteina (log-odds todennäköisyysyksiköt).
Muutos lähtötilanteesta kahdeksan viikon kohdalla.
ADL-haastattelu (ADL-I)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kahdeksan viikon kohdalla.

ADL-haastattelu (ADL-I) on kehitetty kuvaamaan ja mittaamaan ADL-kykyä itseraportin perusteella. ADL-I:n avulla osallistujaa pyydetään raportoimaan kokemastaan ​​ADL-kyvystä (ts. ADL-tehtävän suorituskyvyn laatu) jokaiselle 47 ADL-kohdalle seitsemällä vastauskategorialla.

Tietoja käytetään (a) kuvaamaan ADL-tehtävän suorituskyvyn omaa raportoimaa laatua kussakin tehtävässä yksittäiselle henkilölle tai ihmisryhmälle ja (b) mittaamaan yksittäisen henkilön itse ilmoittamaa ADL-tehtävän suorituskyvyn yleistä laatua. ADL-tehtävän suorituskyvyn itseraportoidun laadun kokonaismitan luomiseksi käytetään Rasch-mittausmenetelmiä, jotta arvosanat muunnetaan yleiseksi lineaariseksi (intervalliasteikolla) ADL-tehtävän suorituskyvyn itseraportoidun laadun mittapuuksi, joka on mukautettu tehtävän vaikeusasteeseen. ADL tehtävä.
Muutos lähtötilanteesta kahdeksan viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Parker Research Institute

Yhteistyökumppanit

University of Southern Denmark
University College of Northern Denmark
Municipality of Mariagerfjord, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EW1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päivittäisen elämän aktiviteetit

Kliiniset tutkimukset ADL-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa