Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lepší každodenní život 1.0 – protokol pro studii proveditelnosti

3. září 2019 aktualizováno: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute

Vyhodnocení intervenčního programu ergoterapie „Lepší každodenní život 1.0“ – protokol pro studii proveditelnosti

Účelem studie je zhodnotit a) proveditelnost ab) potenciální výsledky první verze ergoterapeutického intervenčního programu zaměřeného na zvýšení schopnosti vykonávat aktivity každodenního života (ADL) u osob žijících s chronickými onemocněními.

Ve studii je použit design pre-post testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod

Stávající výzkum odhalil, že osoby s chronickým onemocněním mají sníženou schopnost vykonávat úkoly osobního ADL (PADL) i instrumentálního ADL (IADL). Osobám žijícím s chronickým onemocněním jsou nabízeny různé intervence. Kromě lékařské péče poskytované lékaři k prevenci nebo léčbě symptomů je osobám s chronickými nemocemi často nabízeno fyzické cvičení za účelem zlepšení fyzických a/nebo duševních tělesných funkcí. Tyto intervence jsou založeny na přesvědčení, že lepší fyzické a duševní fungování těla povede také ke zlepšení schopnosti vykonávat úkoly ADL. Existující výzkumy však ukazují, že zlepšení tělesných funkcí se nemusí nutně promítnout do zlepšené schopnosti ADL.

Výzkum zkoumající výsledky rehabilitačních služeb určených ke zvýšení pracovního výkonu, včetně plnění úkolů ADL, je řídký a nedostatečný. Stávající výzkum v této oblasti se vyznačuje rozmanitostí a metodologickými omezeními, které brání vytvoření jasných intervenčních pokynů pro klinickou praxi. Proto program ergoterapie přímo zaměřený na zvýšení schopnosti ADL u osob s chronickými onemocněními.

Cíl

Účelem této studie je zhodnotit a) proveditelnost ab) potenciální výsledky první verze ergoterapeutického intervenčního programu zaměřeného na zvýšení schopnosti vykonávat aktivity každodenního života (ADL) u osob žijících s chronickými onemocněními.

Metody

Ve studii je aplikován pre-test - post-test design. To znamená, že 30 účastníků žijících s chronickými onemocněními je přiděleno do osmitýdenního intervenčního programu ergoterapie.

Měřítka výsledků jsou sami hlášena a pozorovaná schopnost ADL se měří pomocí ADL-Interview (ADL-I) a Assessment of Motor and Process Skills (AMPS). Dále budou shromažďovány a analyzovány různé registrace (provedené ergoterapeuty a účastníky) související s proveditelností intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hadsund, Dánsko, 9560
        • Municipality of Mariagerfjord

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18 let
  • diagnostikován (lékařem) s jedním nebo více chronickými onemocněními
  • se účastnil jednoho nebo více rehabilitačních programů na magistrátu
  • žije doma
  • má problémy související s plněním úkolů ADL a je motivován k účasti na intervenci ADL.

Kritéria vyloučení:

  • zneužívání návykových látek
  • jiné akutní diagnózy ovlivňující výkon úlohy ADL
  • jazykové bariéry způsobující problémy související s porozuměním dánštině nebo účastí v programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence ADL
Účastníci jsou zařazeni do osmitýdenního intervenčního programu zaměřeného na zvýšení schopnosti ADL. Program se skládá z minimálně pěti a maximálně osmi sezení; První schůzka – První schůzka a vyhodnocení ergoterapie (povinné), Dvě sezení – Stanovení cílů a objasnění důvodů problémů souvisejících s ADL (povinné), Třetí – sedm – Intervence zaměřené na zvýšení schopnosti ADL (Počet sezení se může lišit. Minimálně dvě sezení jsou však povinná), Sezení osm – Přehodnocení (Povinné)
Behaviorální: Intervence ADL
Celkově se uplatňuje adaptační přístup. Intervenční sezení zahrnují změny týkající se osoby, prostředí a/nebo povolání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po osmi týdnech.

Hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS) je standardizovaný nástroj hodnocení založený na pozorování, který používají ergoterapeuti k měření pozorované kvality plnění úkolů ADL u osoby z hlediska fyzické námahy a/nebo únavy, efektivity, bezpečnosti a nezávislosti. Po pozorování je kvalita každé dovednosti hodnocena na čtyřbodové ordinální stupnici podle bodovacích kritérií v manuálu AMPS.

Dostupný software AMPS, založený na statistikách Many-Faceted Rasch, umožňuje převádět ordinální nezpracované skóre na celkové měření lineárního motoru ADL a schopnosti procesu ADL přizpůsobené výzvě úkolu, obtížnosti položky dovednosti a závažnosti hodnotitele. Míry jsou vyjádřeny v logitech (log-odds pravděpodobnostní jednotky).
Změna od výchozího stavu po osmi týdnech.
ADL-Interview (ADL-I)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po osmi týdnech.

ADL-Interview (ADL-I) je vyvinut k popisu a měření schopnosti ADL na základě self-reportu. Pomocí ADL-I je účastník požádán, aby nahlásil svou vnímanou schopnost ADL (tj. kvalita plnění úkolů ADL) pro každou ze 47 položek ADL pomocí sedmi kategorií odpovědí.

Data se použijí k (a) popisu kvality plnění úkolů ADL u každého úkolu pro jednu osobu nebo skupinu lidí a (b) k měření celkové kvality plnění úkolů ADL jednotlivě hlášených jednotlivcem. K vytvoření celkového měřítka kvality výkonu úlohy ADL, kterou si sami uvádějí, se používají metody měření Rasch, aby se hodnocení transformovalo na celkovou lineární (intervalovou škálou) měřítko vlastní kvality výkonu úlohy ADL, upravené pro obtížnost úlohy. ADL úkol.
Změna od výchozího stavu po osmi týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Parker Research Institute

Spolupracovníci

University of Southern Denmark
University College of Northern Denmark
Municipality of Mariagerfjord, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EW1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence ADL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit