A Better Everyday Life 1.0 - um protocolo para um estudo de viabilidade
Avaliação do Programa de Intervenção da Terapia Ocupacional "A Better Everyday Life 1.0" - um Protocolo para um Estudo de Viabilidade
O objetivo do estudo é avaliar a) a viabilidade eb) os resultados potenciais de uma primeira versão de um programa de intervenção de terapia ocupacional com o objetivo de melhorar a capacidade de realizar atividades da vida diária (AVD) entre pessoas que vivem com condições crônicas.
No estudo, um design pré-pós-teste é aplicado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução
A pesquisa existente revelou que as pessoas com condições crônicas experimentam diminuição da capacidade de realizar tarefas de AVD pessoais (PADL) e AVD instrumentais (AIVD). As pessoas que vivem com uma condição crônica recebem várias intervenções. Além do tratamento médico fornecido pelos médicos, para prevenir ou tratar os sintomas, as pessoas com doenças crônicas geralmente recebem exercícios físicos para melhorar as funções físicas e/ou mentais do corpo. Tais intervenções baseiam-se na crença de que o funcionamento físico e mental aprimorado do corpo também resultará em melhor capacidade de realizar tarefas de AVD. No entanto, pesquisas existentes indicam que as melhorias nas funções do corpo não se traduzem necessariamente em melhor capacidade de AVD.
A pesquisa que investiga os resultados dos serviços de reabilitação destinados a melhorar o desempenho ocupacional, incluindo o desempenho de tarefas de AVD, é escassa e insuficiente. A pesquisa existente nesta área é caracterizada pela diversidade e limitações metodológicas que impedem o desenvolvimento de diretrizes de intervenção claras para a prática clínica. Portanto, um programa de terapia ocupacional objetivando diretamente aumentar a capacidade de AVD em pessoas com condições crônicas.
Mirar
O objetivo deste estudo é avaliar a) a viabilidade eb) os resultados potenciais de uma primeira versão de um programa de intervenção de terapia ocupacional com o objetivo de melhorar a capacidade de realizar atividades da vida diária (AVD) entre pessoas que vivem com condições crônicas.
Métodos
No estudo, é aplicado um design de pré-teste - pós-teste. Ou seja, 30 participantes que vivem com condições crônicas são designados para um programa de intervenção de terapia ocupacional de oito semanas.
As medidas de resultados são auto-relatadas e observadas na capacidade de AVD medida usando a Entrevista de AVD (ADL-I) e a Avaliação de Habilidades Motoras e Processuais (AMPS). Além disso, vários registros (feitos por terapeutas ocupacionais e participantes) relacionados à viabilidade da intervenção serão coletados e analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hadsund, Dinamarca, 9560
- Municipality of Mariagerfjord
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos
- diagnosticado (por um médico) com uma ou mais condições crônicas
- participou de um ou mais programas de reabilitação do município
- está morando em casa
- está enfrentando problemas relacionados ao desempenho de tarefas de AVD e está motivado a participar da intervenção de AVD.
Critério de exclusão:
- abuso de substâncias
- outros diagnósticos agudos que afetam o desempenho de tarefas AVD
- barreiras linguísticas causando problemas relacionados à compreensão do dinamarquês ou à participação no programa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção AVD
Os participantes são designados para um programa de intervenção de oito semanas com o objetivo de melhorar a capacidade de AVD.
O programa consiste em no mínimo cinco e no máximo oito sessões; Sessão um - Primeira reunião e avaliação da terapia ocupacional (obrigatória), Sessão dois - Estabelecimento de metas e esclarecimento das razões para problemas relacionados às AVD (obrigatório), Sessão três a sete - Intervenções com o objetivo de melhorar a capacidade de AVD (o número de sessões pode variar.
No entanto, é obrigatório um mínimo de duas sessões), Sessão oito - Reavaliação (Obrigatório)
|
No geral, uma abordagem adaptativa está sendo aplicada.
As sessões de intervenção incluem alterações relacionadas com a pessoa, o ambiente e/ou a ocupação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de habilidades motoras e de processo (AMPS)
Prazo: Mudança da linha de base em oito semanas.
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A Avaliação de Habilidades Motoras e Processuais (AMPS) é uma ferramenta padronizada de avaliação baseada em observação usada por terapeutas ocupacionais para medir a qualidade observada de uma pessoa no desempenho de tarefas de AVD em termos de esforço físico e/ou fadiga, eficiência, segurança e independência. Após a observação, a qualidade de cada habilidade é avaliada em uma escala ordinal de quatro pontos de acordo com os critérios de pontuação do manual AMPS. O software AMPS disponível, com base nas estatísticas Rasch multifacetadas, possibilita a conversão de pontuações brutas ordinais em medidas lineares gerais de capacidade do processo ADL e ADL ajustadas para o desafio da tarefa, dificuldade do item de habilidade e gravidade do avaliador. As medidas são expressas em logits (unidades de probabilidade log-odds). |
Mudança da linha de base em oito semanas.
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ADL-Entrevista (ADL-I)
Prazo: Mudança da linha de base em oito semanas.
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A ADL-Interview (ADL-I) é desenvolvida para descrever e medir a capacidade de AVD com base no autorrelato. Usando o ADL-I, o participante é solicitado a relatar sua capacidade de AVD percebida (ou seja, qualidade do desempenho de tarefas de AVD) para cada um dos 47 itens de AVD usando sete categorias de resposta. Os dados serão usados para (a) descrever a qualidade autorreferida do desempenho da tarefa AVD em cada tarefa para uma única pessoa ou um grupo de pessoas e (b) medir a qualidade geral autorrelatada do desempenho da tarefa AVD de uma única pessoa. Para criar uma medida geral da qualidade autorreferida do desempenho em tarefas AVD, os métodos de medição de Rasch são aplicados para transformar as classificações em uma medida linear geral (escala de intervalo) da qualidade autorreferida do desempenho em tarefas AVD, ajustada para a dificuldade da tarefa. Tarefa AVD. |
Mudança da linha de base em oito semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nielsen KT, Guidetti S, von Bulow C, Klokker L, Waehrens EE. Feasibility of ABLE 1.0-a program aiming at enhancing the ability to perform activities of daily living in persons with chronic conditions. Pilot Feasibility Stud. 2021 Feb 18;7(1):52. doi: 10.1186/s40814-021-00790-7.
- Guidetti S, Nielsen KT, von Bulow C, Pilegaard MS, Klokker L, Waehrens EE. Evaluation of an intervention programme addressing ability to perform activities of daily living among persons with chronic conditions: study protocol for a feasibility trial (ABLE). BMJ Open. 2018 May 20;8(5):e020812. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020812.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EW1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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