Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Better Everyday Life 1.0 - en protokoll for en mulighetsstudie

3. september 2019 oppdatert av: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute

Evaluering av ergoterapiintervensjonsprogrammet "En bedre hverdag 1.0" - en protokoll for en mulighetsstudie

Hensikten med studien er å evaluere a) gjennomførbarheten og b) de potensielle resultatene av en første versjon av et ergoterapeutisk intervensjonsprogram som tar sikte på å øke evnen til å utføre daglige aktiviteter (ADL) blant personer som lever med kroniske lidelser.

I studien brukes et pre-post testdesign.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon

Eksisterende forskning har avdekket at personer med kroniske lidelser opplever redusert evne til å utføre både personlige ADL (PADL) og instrumentelle ADL (IADL) oppgaver. Personer som lever med en kronisk lidelse tilbys ulike tiltak. I tillegg til medisinsk behandling gitt av leger, for å forebygge eller behandle symptomer, tilbys personer med kroniske sykdommer ofte fysisk trening for å forbedre fysiske og/eller mentale kroppsfunksjoner. Slike intervensjoner er basert på en tro på at forbedret fysisk og mental kroppsfunksjon også vil resultere i forbedret evne til å utføre ADL-oppgaver. Eksisterende forskning indikerer imidlertid at forbedringer i kroppsfunksjoner ikke nødvendigvis fører til forbedret ADL-evne.

Forskning som undersøker resultatene av rehabiliteringstjenester designet for å forbedre yrkesytelsen, inkludert ADL-oppgaveutførelse, er sparsom og utilstrekkelig. Eksisterende forskning innenfor dette området er preget av mangfold og metodiske begrensninger som hindrer utvikling av klare intervensjonsretningslinjer for klinisk praksis. Derfor et ergoterapiprogram som direkte tar sikte på å forbedre ADL-evnen hos personer med kroniske lidelser.

Mål

Hensikten med denne studien er å evaluere a) gjennomførbarheten og b) de potensielle resultatene av en første versjon av et ergoterapeutisk intervensjonsprogram som tar sikte på å forbedre evnen til å utføre daglige aktiviteter (ADL) blant personer som lever med kroniske lidelser.

Metoder

I studien brukes en pre-test - post-test design. Det vil si at 30 deltakere som lever med kroniske lidelser blir tildelt et åtte ukers ergoterapiintervensjonsprogram.

Resultatmål er selvrapportert og observert ADL-evne målt ved hjelp av ADL-intervju (ADL-I) og Assessment of Motor and Process Skills (AMPS). Videre vil ulike registreringer (gjort av ergoterapeuter og deltakere) knyttet til gjennomførbarheten av intervensjonen bli samlet inn og analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hadsund, Danmark, 9560
        • Municipality of Mariagerfjord

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år
  • diagnostisert (av en lege) med en eller flere kronisk(e) tilstand(er)
  • har deltatt i ett eller flere rehabiliteringsopplegg ved kommunen
  • bor hjemme
  • opplever problemer knyttet til utførelse av ADL-oppgaver og er motivert for å delta i ADL-intervensjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • stoffmisbruk
  • andre akutte diagnoser som påvirker ADL-oppgaveytelse
  • språkbarrierer som forårsaker problemer knyttet til å forstå dansk eller delta i programmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ADL intervensjon
Deltakerne blir tildelt et åtte ukers intervensjonsprogram som tar sikte på å forbedre ADL-evnen. Programmet består av minimum fem og maksimalt åtte økter; Økt én – Første møte og ergoterapievaluering (obligatorisk), Økt to – Målsetting og klargjøring av årsaker til problemer knyttet til ADL (obligatorisk), Økt tre-syv – Intervensjoner som tar sikte på å forbedre ADL-evnen (Antall økter kan variere. Imidlertid er minimum to økter obligatoriske), økt åtte - Reevaluering (obligatorisk)
Atferdsmessig: ADL intervensjon
Totalt sett brukes en tilpasningstilnærming. Intervensjonsøktene inkluderer endringer knyttet til personen, miljøet og/eller yrket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av motor- og prosessferdigheter (AMPS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved åtte uker.

Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) er et standardisert observasjonsbasert evalueringsverktøy som brukes av ergoterapeuter for å måle en persons observerte kvalitet på ADL-oppgaveutførelse i form av fysisk anstrengelse og/eller tretthet, effektivitet, sikkerhet og uavhengighet. Etter observasjonen blir kvaliteten på hver ferdighet evaluert på en firepunkts ordinær skala i henhold til poengkriteriene i AMPS-manualen.

Den tilgjengelige AMPS-programvaren, basert på mangefasettert Rasch-statistikk, gjør det mulig å konvertere ordinære råskårer til generelle lineære ADL-motoriske og ADL-prosessevnemål justert for oppgaveutfordring, vanskelighetsgrad på ferdighetselementer og vurderingsgrad. Målene uttrykkes i logitter (log-odds sannsynlighetsenheter).
Endring fra baseline ved åtte uker.
ADL-intervju (ADL-I)
Tidsramme: Endring fra baseline ved åtte uker.

ADL-intervjuet (ADL-I) er utviklet for å beskrive og måle ADL-evnen basert på selvrapportering. Ved å bruke ADL-I blir deltakeren bedt om å rapportere sin oppfattede ADL-evne (dvs. kvaliteten på ADL-oppgaveytelse) for hvert av de 47 ADL-elementene ved bruk av syv svarkategorier.

Data vil bli brukt til å (a) beskrive den selvrapporterte kvaliteten på ADL-oppgaveytelse for hver oppgave for en enkelt person eller en gruppe mennesker og (b) måle en enkelt persons generelle selvrapporterte kvalitet på ADL-oppgaveytelse. For å lage et overordnet mål på selvrapportert kvalitet på ADL-oppgaveytelse, brukes Rasch-målemetoder for å transformere vurderingene til et overordnet lineært (intervallskala) mål på selvrapportert kvalitet på ADL-oppgaveytelse, justert for vanskelighetene med ADL-oppgave.
Endring fra baseline ved åtte uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Parker Research Institute

Samarbeidspartnere

University of Southern Denmark
University College of Northern Denmark
Municipality of Mariagerfjord, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EW1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADL intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere