Biomarqueurs de l'immunité entraînée après la vaccination ROR

Une sous-étude de l'essai CROWN CORONATION (COVID-19 Research Outcomes Worldwide Network for CORONAvirus prevenTION ; NCT04333732). L'objectif de cette sous-étude est d'identifier et de caractériser les biomarqueurs de l'immunité entraînée en mesurant, in vitro, les réponses immunitaires aux produits hétérologues, en particulier les produits associés aux virus, chez les personnes exposées à l'injection de vaccin ROR par rapport à celles exposées au chlorure de sodium à 0,9 % ( 'solution saline normale') injection de placebo.

Un objectif secondaire est la comparaison des tests de neutralisation du SRAS-CoV-2 entre les groupes de comparaison ROR et placebo environ 60 à 90 jours après la dernière injection de vaccin spécifique au SRAS-CoV-2.

Tous les participants sont assignés au hasard au ROR ou à l'injection de placebo au départ, suivis d'une vaccination spécifique au SRAS-CoV-2. Le sang est prélevé environ 60 à 90 jours après la dernière injection de vaccin spécifique au SRAS-CoV-2. Les cellules mononucléaires du sang périphérique (PMBC) seront isolées à partir d'échantillons et stimulées avec des produits hétérologues (par exemple, Roswell Park Memorial Institute medium [RPMI; contrôle négatif], MMR [le vaccin lui-même comme stimulus spécifique], syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus-2 [SARS-CoV-2 ; inactivé par la chaleur], virus de la grippe [inactivé par la chaleur], ligand du récepteur de type péage 3 [ligand TLR3 ; poly I:C], ligand du récepteur de type péage 7/8 [ligand TLR7/8 ; R848] , ligand du récepteur de type Toll 4 [ligand TLR4 ; lipopolysaccharide (LPS)]). Les surnageants seront dosés par multiplex luminex protein assay à 24 h (par exemple : interférons de type I [IFN], interleukine [IL]-1β , IL-6, facteur de nécrose tumorale [TNF]-α) et après 5 jours (par exemple ; IFN-γ, IL-17, IL-22, IL-10). Ce processus de test de stimulus-réponse sera effectué à la fois sur les échantillons de référence et au jour 30, collectés à la fois dans les groupes RRO et placebo.

Un test de neutralisation sera effectué sur tous les échantillons utilisant le SARS-CoV-2 de type sauvage.

Les titres d'IgG contre la rougeole seront mesurés sur tous les échantillons. Les titres d'IgG contre la rougeole seront utilisés pour l'analyse de sensibilité.