La ghréline non acylée pour améliorer le fonctionnement de la PAD : l'essai GIFT (GIFT)

L'essai pilote GIFT permettra d'obtenir des preuves préliminaires pour identifier la dose optimale de ghréline non acylée administrée par voie sous-cutanée chez les personnes atteintes de MAP. Les résultats de cette étude pilote peuvent être utilisés pour concevoir un essai randomisé de ghréline non acylée, dans une étude ultérieure, pour améliorer le fonctionnement et prévenir la perte de mobilité chez les personnes âgées atteintes de MAP.

Dans nos principaux objectifs spécifiques, nous allons 1) établir l'association de doses croissantes de ghréline non acylée sous-cutanée avec des niveaux circulants de ghréline non acylée 2) évaluer l'innocuité de doses croissantes de ghréline non acylée administrée par voie sous-cutanée chez six patients atteints de MAP âgés de 55 ans et plus. Nous mettrons en relation les valeurs de pic et d'aire sous la courbe de la ghréline non acylée avec les valeurs de dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD). Pour atteindre ces objectifs, six participants au PAD âgés de 55 ans et plus recevront une seule injection sous-cutanée de ghréline non acylée à des doses de 10 ug/kg, 20 ug/kg et 40 ug/kg, respectivement, sur trois jours distincts pendant au moins une semaine. à part. Les niveaux de ghréline non acylée seront mesurés au départ et à des intervalles définis après chaque injection sous-cutanée (30 minutes, 60 minutes, 1,5 heure, 3 heures, 6 heures, 8 à 12 heures et 24 heures). La FMD de l'artère brachiale sera mesurée au départ, avant l'injection de ghréline non acylée, environ six heures et 24 heures après chaque injection de ghréline non acylée. Le sang sera prélevé et stocké pour d'éventuelles analyses ultérieures de biomarqueurs circulants, tels que des biomarqueurs inflammatoires.

Il s'agit d'une étude de phase I visant à guider la recherche de dose pour une étude pilote sur la ghréline non acylée chez les personnes atteintes de MAP.