改善 PAD 功能的未酰化 Ghrelin：GIFT 试验 (GIFT)

试点 GIFT 试验将获得初步证据，以确定 PAD 患者皮下注射未酰化生长素释放肽的最佳剂量。 这项初步研究的结果可用于设计未酰化生长素释放肽的随机试验，在随后的研究中，以改善患有 PAD 的老年人的功能并防止行动不便。

在我们的主要具体目标中，我们将 1) 建立皮下未酰化生长素释放肽剂量增加与未酰化生长素释放肽循环水平之间的关联 2) 评估 6 名 55 岁及以上 PAD 患者皮下注射未酰化生长素释放肽剂量增加的安全性。 我们会将未酰化生长素释放肽的峰值和曲线下面积值与肱动脉血流介导的扩张 (FMD) 值相关联。 为实现这些目标，6 名 55 岁及以上的 PAD 参与者将接受单次皮下注射未酰化生长素释放肽，剂量分别为 10 微克/千克、20 微克/千克和 40 微克/千克，至少一周的三天分开。 在每次皮下注射后（30 分钟、60 分钟、1.5 小时、3 小时、6 小时、8 至 12 小时和 24 小时），将在基线和规定的时间间隔测量未酰化的生长素释放肽水平。 将在基线、未酰化生长素释放肽注射前、每次未酰化生长素释放肽注射后约六小时和 24 小时测量肱动脉 FMD。 血液将被收集和储存，用于以后可能对循环生物标志物（例如炎症生物标志物）进行分析。

这是一项 I 期研究，旨在指导 PAD 患者未酰化生长素释放肽的初步研究的剂量发现。