Grelina não acilada para melhorar o funcionamento na PAD: o estudo GIFT (GIFT)

O estudo piloto GIFT obterá evidências preliminares para identificar a dose ideal de grelina não acilada administrada por via subcutânea em pessoas com DAP. Os resultados deste estudo piloto podem ser usados ​​para projetar um estudo randomizado de grelina não acilada, em estudo subsequente, para melhorar o funcionamento e prevenir a perda de mobilidade em idosos com DAP.

Em nossos principais objetivos específicos, iremos 1) estabelecer a associação de doses crescentes de grelina não acilada subcutânea com níveis circulantes de grelina não acilada 2) avaliar a segurança de doses crescentes de grelina não acilada administrada por via subcutânea em seis pacientes com DAP de 55 anos ou mais. Relacionaremos os valores de pico e área sob a curva da grelina unacilada com os valores de dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial. Para atingir esses objetivos, seis participantes com PAD com 55 anos ou mais receberão uma única injeção subcutânea de grelina unacilada em doses de 10 ug/kg, 20 ug/kg e 40 ug/kg, respectivamente, em três dias separados por pelo menos uma semana separado. Os níveis de grelina não acilada serão medidos na linha de base e em intervalos definidos após cada injeção subcutânea (30 minutos, 60 minutos, 1,5 horas, 3 horas, 6 horas, 8 a 12 horas e 24 horas). A FMD da artéria braquial será medida na linha de base, antes da injeção de grelina não acilada, aproximadamente seis horas e 24 horas após cada injeção de grelina não acilada. O sangue será coletado e armazenado para possíveis análises posteriores de biomarcadores circulantes, como biomarcadores inflamatórios.

Este é um estudo de Fase I para orientar a determinação da dose para um estudo piloto de grelina não acilada em pessoas com DAP.