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Lésions cervicales non carieuses et traitements (NCCL)

9 octobre 2018 mis à jour par: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Lésions cervicales non carieuses : comparaison clinique de différentes stratégies pour traiter l'hypersensibilité dentinaire

Cette étude comparera cliniquement l'efficacité, le délai d'action et la durée de différents traitements pour les patients atteints de lésions cervicales non carieuses (NCCL) qui ont causé une hypersensibilité dentinaire (DH).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comparera cliniquement l'efficacité, le délai d'action et la durée de différents traitements pour les patients atteints de lésions cervicales non carieuses (NCCL) qui ont causé une hypersensibilité dentinaire (DH). Casuistique et méthodes : 60 participants atteints de NCCL et positifs pour la DH seront recrutés dans l'étude pour recevoir au hasard les traitements suivants : LA = 780 nm et 70 mW GaAlAs Laser/ 4 sessions ; LAP = laser placebo/quatre séances ; RGI= Vernis ClinproTM XT/ séance unique en cabinet ; RX= adhésif RelyXTM Arc/ séance unique en cabinet ; DE = dentifrice au fluorure stanneux/30 jours d'utilisation à domicile ; DE-P = dentifrice placebo/30 jours d'utilisation à domicile. La douleur de la DH est mesurée avec une échelle visuelle analogique (EVA), avant le traitement et en fonction de chaque traitement, immédiatement après la fin du traitement (S1) ; une et deux semaines (1S et 2S) et un et deux mois (1M et 2M) après la fin des traitements. Les stratégies de traitement sont comparées les unes aux autres dans chaque période d'évaluation et dans le temps avec les valeurs de douleur avant les traitements, en utilisant le test de Kruskall-Wallis et Friedman (p<0,05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14040904
        • University of Sao Paulo -Ribeirao Preto Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- (a) homme ou femme entre 18 et 60 ans ; (b) bonne santé générale (pas de maladies qui pourraient interférer dans les résultats) et santé bucco-dentaire (pas d'altérations des tissus durs ou mous); (c) un minimum de 24 dents permanentes; (d) présence d'une lésion cervicale non carieuse; et (e) complément de l'hypersensibilité de la dentine cervicale

Critère d'exclusion:

-(a) traitement antalgique ou anti-inflammatoire chronique ; (b) traitement orthodontique ou prothèse dentaire; (c) traitement de désensibilisation au cours des 3 mois précédents ; (d) trouble alimentaire ou régime acide; et (e) femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe LA
INTERVENTION : appliquer le Laser (780 nm et 70mW) au niveau de la jonction cément-émail graisser les dents concernées par la sensibilité
Dispositif: Expérimental : • Groupe LA
appliquer le Laser (780 nm et 70mW) à la jonction cément-émail graisser les dents affectées par la sensibilité
Autres noms:
  • thérapie au laser faible
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe LA-P
INTERVENTION : appliquer le laser (780 nm et 70 mW) à la jonction cément-émail au niveau des dents affectées par la sensibilité avec le dispositif laser n'ayant aucune émission laser efficace, uniquement guidé par la lumière
Dispositif: Comparateur placebo : • Groupe LA-P
appliquer un laser (780 nm et 70 mW) à la jonction cément-émail au niveau des dents affectées par la sensibilité avec le dispositif laser n'ayant aucune émission laser efficace, uniquement guidé par la lumière
Autres noms:
  • thérapie au laser faible
EXPÉRIMENTAL: Groupe DE
INTERVENTION : se brosser les dents avec un dentifrice en aveugle à 0,45% de fluorure stanneux et une brosse à dents manuelle à poils souples (Johnson & Johnson®).
Autre: Expérimental : • Groupe DE
se brosser les dents avec un dentifrice en aveugle à 0,45% de fluorure stanneux et une brosse à dents manuelle à poils souples (Johnson & Johnson®).
Autres noms:
  • dentifrice désensibilisant
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe DE-P
INTERVENTION : se brosser les dents avec un dentifrice en aveugle contenant 1500 ppm de fluorure disponible et une brosse à dents manuelle à poils souples (Johnson & Johnson®).
Autre: Comparateur placebo : • Groupe DE-P
se brosser les dents avec un dentifrice en aveugle contenant 1500 ppm de fluorure disponible et une brosse à dents manuelle à poils souples (Johnson & Johnson®).
Autres noms:
  • dentifrice désensibilisant placebo
EXPÉRIMENTAL: Groupe RGI
INTERVENTION : appliquer une fine couche de produit verre ionomère à base de résine sur la surface cervicale des dents affectées par la sensibilité en suivant les instructions du fabricant.
Autre: Expérimental : • Groupe RGI
appliquer une fine couche de produit verre ionomère à base de résine sur la surface cervicale des dents affectées par la sensibilité en suivant les instructions du fabricant.
Autres noms:
  • restauration résine verre ionomère
EXPÉRIMENTAL: Groupe RX
INTERVENTION : appliquer Adper Single Bond Plus Adhesive conformément aux instructions du fabricant, sur les dents affectées par la sensibilité
Autre: Expérimental : Groupe RX
appliquer Adper Single Bond Plus Adhesive conformément aux instructions du fabricant, sur les dents affectées par le produit de sensibilité pendant 20 secondes.
Autres noms:
  • scellant au ciment résine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur due à l'hypersensibilité dentinaire (DH)
Délai: prétraitement
L'examinateur évalue l'hypersensibilité dentinaire (DH) à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique). La dent sélectionnée a été thermostimulée par un air froid (environ 10°C) d'une triple seringue placée à 3 mm de la surface buccale dans la zone cervicale, perpendiculairement au grand axe de la dent à plein régime pendant 3 secondes. De plus, la dent sélectionnée a reçu un stimulus mécanique par une sonde dentaire n° 05 sur la zone cervicale. Ainsi, les volontaires ont été chargés d'enregistrer la perception de la sensibilité en plaçant une marque sur l'échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intolérable) pendant le test de sensibilité.
prétraitement
douleur due à l'hypersensibilité dentinaire (DH)
Délai: immédiatement après la fin du traitement (S1);
L'examinateur évalue l'hypersensibilité dentinaire (DH) à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique). La dent sélectionnée a été thermostimulée par un air froid (environ 10°C) d'une triple seringue placée à 3 mm de la surface buccale dans la zone cervicale, perpendiculairement au grand axe de la dent à plein régime pendant 3 secondes. De plus, la dent sélectionnée a reçu un stimulus mécanique par une sonde dentaire n° 05 sur la zone cervicale. Ainsi, les volontaires ont été chargés d'enregistrer la perception de la sensibilité en plaçant une marque sur l'échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intolérable) pendant le test de sensibilité.
immédiatement après la fin du traitement (S1);
douleur due à l'hypersensibilité dentinaire (DH)
Délai: une semaine (1S) après la fin des traitements
L'examinateur évalue l'hypersensibilité dentinaire (DH) à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique). La dent sélectionnée a été thermostimulée par un air froid (environ 10°C) d'une triple seringue placée à 3 mm de la surface buccale dans la zone cervicale, perpendiculairement au grand axe de la dent à plein régime pendant 3 secondes. De plus, la dent sélectionnée a reçu un stimulus mécanique par une sonde dentaire n° 05 sur la zone cervicale. Ainsi, les volontaires ont été chargés d'enregistrer la perception de la sensibilité en plaçant une marque sur l'échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intolérable) pendant le test de sensibilité.
une semaine (1S) après la fin des traitements
douleur due à l'hypersensibilité dentinaire (DH)
Délai: deux semaines (2S) après la fin des traitements
L'examinateur évalue l'hypersensibilité dentinaire (DH) à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique). La dent sélectionnée a été thermostimulée par un air froid (environ 10°C) d'une triple seringue placée à 3 mm de la surface buccale dans la zone cervicale, perpendiculairement au grand axe de la dent à plein régime pendant 3 secondes. De plus, la dent sélectionnée a reçu un stimulus mécanique par une sonde dentaire n° 05 sur la zone cervicale. Ainsi, les volontaires ont été chargés d'enregistrer la perception de la sensibilité en plaçant une marque sur l'échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intolérable) pendant le test de sensibilité.
deux semaines (2S) après la fin des traitements
douleur due à l'hypersensibilité dentinaire (DH)
Délai: Un mois (1M) après la fin des traitements
L'examinateur évalue l'hypersensibilité dentinaire (DH) à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique). La dent sélectionnée a été thermostimulée par un air froid (environ 10°C) d'une triple seringue placée à 3 mm de la surface buccale dans la zone cervicale, perpendiculairement au grand axe de la dent à plein régime pendant 3 secondes. De plus, la dent sélectionnée a reçu un stimulus mécanique par une sonde dentaire n° 05 sur la zone cervicale. Ainsi, les volontaires ont été chargés d'enregistrer la perception de la sensibilité en plaçant une marque sur l'échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intolérable) pendant le test de sensibilité.
Un mois (1M) après la fin des traitements
douleur due à l'hypersensibilité dentinaire (DH)
Délai: Deux mois (2M) après la fin des traitements
L'examinateur évalue l'hypersensibilité dentinaire (DH) à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique). La dent sélectionnée a été thermostimulée par un air froid (environ 10°C) d'une triple seringue placée à 3 mm de la surface buccale dans la zone cervicale, perpendiculairement au grand axe de la dent à plein régime pendant 3 secondes. De plus, la dent sélectionnée a reçu un stimulus mécanique par une sonde dentaire n° 05 sur la zone cervicale. Ainsi, les volontaires ont été chargés d'enregistrer la perception de la sensibilité en plaçant une marque sur l'échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intolérable) pendant le test de sensibilité.
Deux mois (2M) après la fin des traitements

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Takami Hirono Hotta, PhD, USP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

9 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

18 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04969312.6.0000.5419

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données individuelles des participants (DPI) disponibles pour les autres chercheurs ne seront pas disponibles pour les autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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