비우식성 자궁경부 병변 및 치료 (NCCL)
2018년 10월 9일 업데이트: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo
비우식성 치경부 병변: 상아질 과민증 치료를 위한 다양한 전략의 임상적 비교
이 연구는 상아질 과민증(DH)을 유발한 비우식성 경부 병변(NCCL) 환자에 대한 다양한 치료의 효능, 작용 시간 및 기간을 임상적으로 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 상아질 과민증(DH)을 유발한 비우식성 경부 병변(NCCL) 환자에 대한 다양한 치료의 효능, 작용 시간 및 기간을 임상적으로 비교할 것입니다.
원인 및 방법: NCCL이 있고 DH에 대해 양성인 60명의 참가자가 무작위로 다음 치료를 받기 위해 연구에 등록됩니다: LA= 780nm 및 70mW GaAlAs 레이저/4 세션; LAP= 위약 레이저/ 4회 세션; RGI= ClinproTM XT Varnish/사무실 단일 세션; RX= 접착제 RelyXTM Arc/ 사무실 내 단일 세션; DE= 불화주석 치약/30일-가정용; DE-P= 위약 치약/30일-가정용.
DH로 인한 통증은 치료 전 및 각 치료에 따라 치료 종료 직후 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정하고(S1); 치료 종료 후 1주 및 2주(1S 및 2S) 및 1개월 및 2개월(1M 및 2M).
Kruskall-Wallis와 Friedman Test(p<0.05)를 이용하여 치료 전 통증 값과 평가 기간 및 시간에 따른 치료 전략을 서로 비교하였다(p<0.05).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14040904
- University of Sao Paulo -Ribeirao Preto Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (a) 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성; (b) 양호한 일반(결과를 방해할 수 있는 질병 없음) 및 구강 건강(경조직 또는 연조직에 변화 없음); (c) 최소 24개의 영구 치아; (d) 우식이 아닌 자궁경부 병변의 존재; 및 (e) 치경부 상아질 과민증의 보완
제외 기준:
-(a) 만성 진통 또는 항염증 요법; (b) 교정 치료 또는 치과 보철; (c) 이전 3개월 동안의 탈감작 요법; (d) 소화 장애 또는 산성 식이; (e) 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 LA
개입: 민감도에 영향을 받는 치아 백악질-법랑질 접합부 지방에 레이저(780nm 및 70mW) 적용
|
백악질-법랑질 접합부 지방에 레이저(780nm 및 70mW)를 조사하여 민감도에 영향을 받는 치아
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 그룹 LA-P
개입: 효과적인 레이저 방출이 없고 빛에 의해서만 유도되는 레이저 장치로 민감도가 영향을 받는 치아의 백악질-법랑질 접합부에 레이저(780nm 및 70mW)를 적용합니다.
|
효과적인 레이저 방출이 없는 레이저 장치로 민감도가 영향을 받는 치아의 백악질-법랑질 접합부에 레이저(780nm 및 70mW)를 적용하고 빛에 의해서만 유도됨
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 DE
개입: 0.45%의 불소 주석이 함유된 맹검 치약과 부드러운 모의 수동 칫솔(Johnson & Johnson®)로 이를 닦습니다.
|
0.45%의 불화주석이 함유된 블라인드 치약과 부드러운 모의 수동 칫솔(Johnson & Johnson®)로 이를 닦습니다.
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 그룹 DE-P
개입: 1500ppm의 가용 불소 함유 치약과 부드러운 모의 수동 칫솔(Johnson & Johnson®)로 이를 닦습니다.
|
1500ppm의 불소 함유 맹검 치약과 부드러운 모의 수동 칫솔(Johnson & Johnson®)로 이를 닦습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 RGI
개입: 제조업체의 지침에 따라 민감성의 영향을 받는 영향을 받은 치아의 치경부 표면에 레진 기반 글라스 아이오노머 제품의 얇은 층을 적용합니다.
|
제조업체의 지침에 따라 민감성의 영향을 받는 영향을 받은 치아의 치경부 표면에 레진 기반 글라스 아이오노머 제품의 얇은 층을 적용합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹수신
개입: 민감도의 영향을 받는 치아에 제조업체 지침에 따라 Adper Single Bond Plus Adhesive를 적용합니다.
|
제조업체 지침에 따라 Adper Single Bond Plus Adhesive를 감도 제품의 영향을 받는 치아에 20초 동안 적용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상아질 과민증(DH)으로 인한 통증
기간: 전처리
|
검사자는 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 상아질 과민증(DH)을 평가합니다.
선택된 치아는 3초 동안 전폭풍으로 치아 장축에 수직인 치경부의 협측 표면에서 3mm 떨어진 삼중 주사기로부터 냉기(약 10°C)에 의해 열 자극을 받았습니다.
또한, 선택한 치아는 치경부에서 치과 탐침 n° 05에 의해 기계적 자극을 받았습니다.
이에 지원자들은 민감도 검사가 진행되는 동안 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지의 척도에 표시하여 민감도 지각을 기록하도록 지시하였다.
|
전처리
|
|
상아질 과민증(DH)으로 인한 통증
기간: 처리 종료 직후(S1);
|
검사자는 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 상아질 과민증(DH)을 평가합니다.
선택된 치아는 3초 동안 전폭풍으로 치아 장축에 수직인 치경부의 협측 표면에서 3mm 떨어진 삼중 주사기로부터 냉기(약 10°C)에 의해 열 자극을 받았습니다.
또한, 선택한 치아는 치경부에서 치과 탐침 n° 05에 의해 기계적 자극을 받았습니다.
이에 지원자들은 민감도 검사가 진행되는 동안 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지의 척도에 표시하여 민감도 지각을 기록하도록 지시하였다.
|
처리 종료 직후(S1);
|
|
상아질 과민증(DH)으로 인한 통증
기간: 치료 종료 후 1주(1S)
|
검사자는 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 상아질 과민증(DH)을 평가합니다.
선택된 치아는 3초 동안 전폭풍으로 치아 장축에 수직인 치경부의 협측 표면에서 3mm 떨어진 삼중 주사기로부터 냉기(약 10°C)에 의해 열 자극을 받았습니다.
또한, 선택한 치아는 치경부에서 치과 탐침 n° 05에 의해 기계적 자극을 받았습니다.
이에 지원자들은 민감도 검사가 진행되는 동안 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지의 척도에 표시하여 민감도 지각을 기록하도록 지시하였다.
|
치료 종료 후 1주(1S)
|
|
상아질 과민증(DH)으로 인한 통증
기간: 치료 종료 후 2주(2S)
|
검사자는 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 상아질 과민증(DH)을 평가합니다.
선택된 치아는 3초 동안 전폭풍으로 치아 장축에 수직인 치경부의 협측 표면에서 3mm 떨어진 삼중 주사기로부터 냉기(약 10°C)에 의해 열 자극을 받았습니다.
또한, 선택한 치아는 치경부에서 치과 탐침 n° 05에 의해 기계적 자극을 받았습니다.
이에 지원자들은 민감도 검사가 진행되는 동안 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지의 척도에 표시하여 민감도 지각을 기록하도록 지시하였다.
|
치료 종료 후 2주(2S)
|
|
상아질 과민증(DH)으로 인한 통증
기간: 치료 종료 후 1개월(1M)
|
검사자는 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 상아질 과민증(DH)을 평가합니다.
선택된 치아는 3초 동안 전폭풍으로 치아 장축에 수직인 치경부의 협측 표면에서 3mm 떨어진 삼중 주사기로부터 냉기(약 10°C)에 의해 열 자극을 받았습니다.
또한, 선택한 치아는 치경부에서 치과 탐침 n° 05에 의해 기계적 자극을 받았습니다.
이에 지원자들은 민감도 검사가 진행되는 동안 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지의 척도에 표시하여 민감도 지각을 기록하도록 지시하였다.
|
치료 종료 후 1개월(1M)
|
|
상아질 과민증(DH)으로 인한 통증
기간: 치료 종료 후 2개월(2M)
|
검사자는 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 상아질 과민증(DH)을 평가합니다.
선택된 치아는 3초 동안 전폭풍으로 치아 장축에 수직인 치경부의 협측 표면에서 3mm 떨어진 삼중 주사기로부터 냉기(약 10°C)에 의해 열 자극을 받았습니다.
또한, 선택한 치아는 치경부에서 치과 탐침 n° 05에 의해 기계적 자극을 받았습니다.
이에 지원자들은 민감도 검사가 진행되는 동안 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지의 척도에 표시하여 민감도 지각을 기록하도록 지시하였다.
|
치료 종료 후 2개월(2M)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Takami Hirono Hotta, PhD, USP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자가 사용할 수 있는 개별 참가자 데이터(IPD)는 다른 연구자가 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치아 감도에 대한 임상 시험
-
Hereditary Neuropathy Foundation모병샤르코-마리-투스병 | 샤르코-마리-투스병, 유형 IA | 샤르코-마리-투스병 2A형 | 샤르코-마리-투스 | 샤르코-마리-투스병, IB형 | 샤르코-마리-투스병 2형 | 샤르코-마리-투스병, 유형 2C | Charcot-Marie-Tooth 질병 유형 2A2B | 샤르코-마리-투스병 유형 2B2 | 샤르코-마리-투스병 유형 2A1 | 샤르코-마리-투스병 유형 4B1 | 샤르코-마리-투스병 유형 2B1 | Charcot-Marie-Tooth 질병 유형 2U(진단) | 샤르코-마리-투스병 4A형 | 샤르코-마리-투스병, 4A형, 축색형 | 샤르코-마리-투스병 유형 2A2A | Charcot-Marie-Tooth... 그리고 다른 조건미국
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., Ltd모병
-
Nationwide Children's Hospital정지된
실험적: • 그룹 LA에 대한 임상 시험
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...아직 모집하지 않음
-
Soroka University Medical Center알려지지 않은