Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Некариозные поражения шейки матки и лечение (NCCL)

9 октября 2018 г. обновлено: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Некариозные поражения шейки матки: клиническое сравнение различных стратегий лечения гиперчувствительности дентина

В этом исследовании будет проведено клиническое сравнение эффективности, времени начала действия и продолжительности различных видов лечения пациентов с некариозными пришеечными поражениями (NCCL), вызвавшими гиперчувствительность дентина (DH).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет проведено клиническое сравнение эффективности, времени начала действия и продолжительности различных видов лечения пациентов с некариозными пришеечными поражениями (NCCL), вызвавшими гиперчувствительность дентина (DH). Казуистика и методы: 60 участников с NCCL и положительным результатом на DH будут включены в исследование для получения случайным образом следующих процедур: LA = 780 нм и 70 мВт GaAlAs лазер / 4 сеанса; LAP = плацебо-лазер/четыре сеанса; RGI= ClinproTM XT Varnish/ один сеанс в офисе; RX= клей RelyXTM Arc/ однократный сеанс в офисе; DE = зубная паста с фторидом олова/30 дней домашнего использования; DE-P = плацебо-средство для ухода за зубами/30 дней домашнего использования. Боль при ДГ измеряют по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) до лечения и в соответствии с каждым лечением, сразу после окончания лечения (S1); через одну и две недели (1S и 2S) и через один и два месяца (1M и 2M) после окончания лечения. Стратегии лечения сравнивают друг с другом в каждый период оценки и во времени со значениями боли до лечения, используя тесты Краскела-Уоллиса и Фридмана (p<0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14040904
        • University of Sao Paulo -Ribeirao Preto Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- (а) мужчина или женщина в возрасте от 18 до 60 лет; (б) хорошее общее состояние (отсутствие заболеваний, которые могли бы повлиять на результаты) и состояние полости рта (отсутствие изменений в твердых или мягких тканях); (c) не менее 24 постоянных зубов; г) наличие некариозного поражения шейки матки; и (e) комплемент гиперчувствительности пришеечного дентина

Критерий исключения:

-(а) постоянная обезболивающая или противовоспалительная терапия; (б) ортодонтическое лечение или зубной протез; в) десенсибилизирующая терапия в предшествующие 3 месяца; (d) алиментарное расстройство или кислотная диета; и (e) беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ЛА
ВМЕШАТЕЛЬСТВО: нанести лазер (780 нм и 70 мВт) на цементно-эмалевые стыки жировых отложений зубов, пораженных повышенной чувствительностью.
Устройство: Экспериментальный: • Группа LA
наносить лазер (780 нм и 70 мВт) на стык цемент-эмаль жирные зубы, пораженные повышенной чувствительностью
Другие имена:
  • низкая лазерная терапия
PLACEBO_COMPARATOR: Группа ЛА-П
ВМЕШАТЕЛЬСТВО: применить лазер (780 нм и 70 мВт) на стыке цемент-эмаль на зубах с повышенной чувствительностью с помощью лазерного устройства, не имеющего эффективного лазерного излучения, только направляемого светом.
Устройство: Плацебо Компаратор: • Группа LA-P
применять Лазер (780 нм и 70 мВт) на стыке цемент-эмаль на зубах с повышенной чувствительностью с помощью лазерного аппарата, не имеющего эффективного лазерного излучения, только управляемого светом
Другие имена:
  • низкая лазерная терапия
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ДЭ
ВМЕШАТЕЛЬСТВО: чистить зубы слепым средством для ухода за зубами с 0,45% фторида олова и ручной зубной щеткой с мягкой щетиной (Johnson & Johnson®).
Другой: Экспериментальный: • Группа ДЭ
чистить зубы слепым средством для ухода за зубами с 0,45% фторида олова и мануальной зубной щеткой с мягкой щетиной (Johnson & Johnson®).
Другие имена:
  • десенсибилизирующее средство для чистки зубов
PLACEBO_COMPARATOR: Группа ДЭ-П
ВМЕШАТЕЛЬСТВО: чистить зубы слепым средством для чистки зубов с содержанием фтора 1500 ppm и ручной зубной щеткой с мягкой щетиной (Johnson & Johnson®).
Другой: Плацебо Компаратор: • Группа DE-P
чистить зубы слепым средством для ухода за зубами с содержанием фтора 1500 ppm и ручной зубной щеткой с мягкой щетиной (Johnson & Johnson®).
Другие имена:
  • плацебо десенсибилизирующее средство для ухода за зубами
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа РГИ
ВМЕШАТЕЛЬСТВО: нанести тонкий слой стеклоиономерного продукта на основе смолы на пришеечную поверхность пораженных зубов с повышенной чувствительностью, следуя инструкции производителя.
Другой: Экспериментальный: • Группа RGI
нанести тонкий слой стеклоиономерного продукта на основе смолы на пришеечную поверхность пораженных зубов с повышенной чувствительностью в соответствии с инструкцией производителя.
Другие имена:
  • стеклоиономерная реставрация из смолы
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа RX
ВМЕШАТЕЛЬСТВО: нанести Adper Single Bond Plus Adhesive в соответствии с инструкциями производителя на зубы, пораженные повышенной чувствительностью.
Другой: Экспериментальный: Группа RX
Адгезив Adper Single Bond Plus Adhesive нанести в соответствии с инструкцией производителя на зубы, подвергшиеся воздействию продукта для повышения чувствительности, на 20 секунд.
Другие имена:
  • герметик с полимерным цементом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль от гиперчувствительности дентина (DH)
Временное ограничение: предварительная обработка
Врач оценивает гиперчувствительность дентина (DH) с помощью ВАШ (визуально-аналоговая шкала). Выбранный зуб подвергали термической стимуляции холодным воздухом (примерно 10°С) из тройного шприца, помещенного на расстоянии 3 мм от щечной поверхности в пришеечной области, перпендикулярно длинной оси зуба, на полную мощность в течение 3 секунд. Кроме того, выбранный зуб подвергался механическому воздействию стоматологическим зондом № 05 в пришеечной области. Таким образом, добровольцев проинструктировали регистрировать восприятие чувствительности, ставя отметку на шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль) во время проведения теста на чувствительность.
предварительная обработка
боль от гиперчувствительности дентина (DH)
Временное ограничение: сразу после окончания лечения (S1);
Врач оценивает гиперчувствительность дентина (DH) с помощью ВАШ (визуально-аналоговая шкала). Выбранный зуб подвергали термической стимуляции холодным воздухом (примерно 10°С) из тройного шприца, помещенного на расстоянии 3 мм от щечной поверхности в пришеечной области, перпендикулярно длинной оси зуба, на полную мощность в течение 3 секунд. Кроме того, выбранный зуб подвергался механическому воздействию стоматологическим зондом № 05 в пришеечной области. Таким образом, добровольцев проинструктировали регистрировать восприятие чувствительности, ставя отметку на шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль) во время проведения теста на чувствительность.
сразу после окончания лечения (S1);
боль от гиперчувствительности дентина (DH)
Временное ограничение: через одну неделю (1S) после окончания лечения
Врач оценивает гиперчувствительность дентина (DH) с помощью ВАШ (визуально-аналоговая шкала). Выбранный зуб подвергали термической стимуляции холодным воздухом (примерно 10°С) из тройного шприца, помещенного на расстоянии 3 мм от щечной поверхности в пришеечной области, перпендикулярно длинной оси зуба, на полную мощность в течение 3 секунд. Кроме того, выбранный зуб подвергался механическому воздействию стоматологическим зондом № 05 в пришеечной области. Таким образом, добровольцев проинструктировали регистрировать восприятие чувствительности, ставя отметку на шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль) во время проведения теста на чувствительность.
через одну неделю (1S) после окончания лечения
боль от гиперчувствительности дентина (DH)
Временное ограничение: через две недели (2S) после окончания лечения
Врач оценивает гиперчувствительность дентина (DH) с помощью ВАШ (визуально-аналоговая шкала). Выбранный зуб подвергали термической стимуляции холодным воздухом (примерно 10°С) из тройного шприца, помещенного на расстоянии 3 мм от щечной поверхности в пришеечной области, перпендикулярно длинной оси зуба, на полную мощность в течение 3 секунд. Кроме того, выбранный зуб подвергался механическому воздействию стоматологическим зондом № 05 в пришеечной области. Таким образом, добровольцев проинструктировали регистрировать восприятие чувствительности, ставя отметку на шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль) во время проведения теста на чувствительность.
через две недели (2S) после окончания лечения
боль от гиперчувствительности дентина (DH)
Временное ограничение: Через месяц (1M) после окончания лечения
Врач оценивает гиперчувствительность дентина (DH) с помощью ВАШ (визуально-аналоговая шкала). Выбранный зуб подвергали термической стимуляции холодным воздухом (примерно 10°С) из тройного шприца, помещенного на расстоянии 3 мм от щечной поверхности в пришеечной области, перпендикулярно длинной оси зуба, на полную мощность в течение 3 секунд. Кроме того, выбранный зуб подвергался механическому воздействию стоматологическим зондом № 05 в пришеечной области. Таким образом, добровольцев проинструктировали регистрировать восприятие чувствительности, ставя отметку на шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль) во время проведения теста на чувствительность.
Через месяц (1M) после окончания лечения
боль от гиперчувствительности дентина (DH)
Временное ограничение: Через два месяца (2M) после окончания лечения
Врач оценивает гиперчувствительность дентина (DH) с помощью ВАШ (визуально-аналоговая шкала). Выбранный зуб подвергали термической стимуляции холодным воздухом (примерно 10°С) из тройного шприца, помещенного на расстоянии 3 мм от щечной поверхности в пришеечной области, перпендикулярно длинной оси зуба, на полную мощность в течение 3 секунд. Кроме того, выбранный зуб подвергался механическому воздействию стоматологическим зондом № 05 в пришеечной области. Таким образом, добровольцев проинструктировали регистрировать восприятие чувствительности, ставя отметку на шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль) во время проведения теста на чувствительность.
Через два месяца (2M) после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Директор по исследованиям: Takami Hirono Hotta, PhD, USP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 04969312.6.0000.5419

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

данные отдельных участников (IPD), доступные другим исследователям, будут недоступны для других исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспериментальный: • Группа LA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться