Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nekazivé cervikální léze a léčba (NCCL)

9. října 2018 aktualizováno: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Nekazivé cervikální léze: Klinické srovnání různých strategií léčby hypersenzitivity dentinu

Tato studie bude klinicky porovnávat účinnost, dobu do účinku a trvání různých léčebných postupů u pacientů s nekariózními cervikálními lézemi (NCCL), které způsobily hypersenzitivitu dentinu (DH).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude klinicky porovnávat účinnost, dobu do účinku a trvání různých léčebných postupů u pacientů s nekariózními cervikálními lézemi (NCCL), které způsobily hypersenzitivitu dentinu (DH). Kazuistika a metody: Do studie bude zařazeno 60 účastníků s NCCL a pozitivními na DH, kteří budou náhodně dostávat následující léčby: LA= 780 nm a 70mW GaAlAs Laser/ 4 sezení; LAP= placebo laser/ čtyři sezení; RGI= lak ClinproTM XT/jednotlivá práce v kanceláři; RX= lepidlo RelyXTM Arc/ jediné sezení v kanceláři; DE = zubní pasta s fluoridem cínatým/30 dní-domácí použití; DE-P = placebo zubní pasta/30 dní domácí použití. Bolest z DH se měří pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), před ošetřením a v souladu s každým ošetřením ihned po ukončení ošetření (S1); jeden a dva týdny (1S a 2S) a jeden a dva měsíce (1M a 2M) po ukončení léčby. Strategie léčby jsou vzájemně porovnávány v každém období hodnocení a současně s hodnotami bolesti před léčbou pomocí Kruskall-Wallisova a Friedmanova testu (p<0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14040904
        • University of Sao Paulo -Ribeirao Preto Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- a) muž nebo žena ve věku 18 až 60 let; b) dobrý celkový stav (žádná onemocnění, která by mohla ovlivnit výsledky) a orální zdraví (žádné změny v tvrdých nebo měkkých tkáních); c) minimálně 24 stálých zubů; (d) přítomnost nekariózních cervikálních lézí; a (e) kompliment hypersenzitivity cervikálního dentinu

Kritéria vyloučení:

- (a) chronická analgetická nebo protizánětlivá terapie; b) ortodontické ošetření nebo zubní protézy; (c) desenzibilizační terapie v předchozích 3 měsících; d) poruchy trávení nebo kyselá dieta; a e) těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina LA
INTERVENCE: aplikovat laser (780 nm a 70 mW) na tukové spojení cementu a skloviny u zubů postižených citlivostí
Přístroj: Experimentální: • Skupina LA
k aplikaci laseru (780 nm a 70 mW) v místě přechodu mezi cementem a sklovinou u zubů postižených citlivostí
Ostatní jména:
  • nízká laserová terapie
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina LA-P
INTERVENCE: aplikovat laser (780 nm a 70 mW) na spoj mezi cementem a sklovinou u zubů ovlivněných citlivostí, přičemž laserové zařízení nemá účinnou laserovou emisi, je pouze vedeno světlem
Přístroj: Komparátor placeba: • Skupina LA-P
aplikovat laser (780 nm a 70 mW) na spoj mezi cementem a sklovinou u zubů ovlivněných citlivostí, přičemž laserové zařízení nemá účinnou laserovou emisi, je pouze řízeno světlem
Ostatní jména:
  • nízká laserová terapie
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina DE
INTERVENCE: čistit zuby zaslepeným zubním přípravkem s 0,45 % fluoridu cínatého a manuálním zubním kartáčkem s měkkými štětinami (Johnson & Johnson®).
Jiný: Experimentální: • Skupina DE
k čištění zubů zaslepeným zubním přípravkem s 0,45 % fluoridu cínatého a manuálním zubním kartáčkem s měkkými štětinami (Johnson & Johnson®).
Ostatní jména:
  • znecitlivující zubní pasta
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina DE-P
INTERVENCE: čistit zuby zaslepeným zubním přípravkem s 1500 ppm dostupného fluoridu a manuálním zubním kartáčkem s měkkými štětinami (Johnson & Johnson®).
Jiný: Komparátor placeba: • Skupina DE-P
k čištění zubů zaslepeným zubním přípravkem s 1500 ppm dostupného fluoridu a manuálním zubním kartáčkem s měkkými štětinami (Johnson & Johnson®).
Ostatní jména:
  • placebo desenzibilizující zubní pasta
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina RGI
INTERVENCE: nanést tenkou vrstvu skloionomerního produktu na bázi pryskyřice na cervikální povrch postižených zubů postižených citlivostí podle pokynů výrobce.
Jiný: Experimentální: • Skupina RGI
aplikujte tenkou vrstvu skloionomerního produktu na bázi pryskyřice na cervikální povrch postižených zubů postižených citlivostí podle pokynů výrobce.
Ostatní jména:
  • pryskyřice skloionomerní obnova
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina RX
INTERVENCE: naneste Adper Single Bond Plus Adhesive v souladu s pokyny výrobce na zuby postižené citlivostí
Jiný: Experimentální: Skupina RX
naneste Adper Single Bond Plus Adhesive v souladu s pokyny výrobce na zuby postižené citlivým produktem po dobu 20 sekund.
Ostatní jména:
  • tmel s pryskyřičným cementem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest z hypersenzitivity dentinu (DH)
Časové okno: předúprava
Examinátor hodnotí hypersenzitivitu dentinu (DH) pomocí VAS (vizuální analogová stupnice). Vybraný zub byl termicky stimulován studeným vzduchem (přibližně 10 °C) z trojité injekční stříkačky umístěné 3 mm od bukálního povrchu v cervikální oblasti, kolmo k dlouhé ose zubu při plném proudu během 3 sekund. Kromě toho vybraný zub obdržel mechanický podnět dentální sondou č. 05 nad cervikální oblastí. Tím byli dobrovolníci instruováni, aby zaznamenali vnímání citlivosti umístěním značky na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest), zatímco byl proveden test citlivosti.
předúprava
bolest z hypersenzitivity dentinu (DH)
Časové okno: ihned po ukončení léčby (SI);
Examinátor hodnotí hypersenzitivitu dentinu (DH) pomocí VAS (vizuální analogová stupnice). Vybraný zub byl termicky stimulován studeným vzduchem (přibližně 10 °C) z trojité injekční stříkačky umístěné 3 mm od bukálního povrchu v cervikální oblasti, kolmo k dlouhé ose zubu při plném proudu během 3 sekund. Kromě toho vybraný zub obdržel mechanický podnět dentální sondou č. 05 nad cervikální oblastí. Tím byli dobrovolníci instruováni, aby zaznamenali vnímání citlivosti umístěním značky na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest), zatímco byl proveden test citlivosti.
ihned po ukončení léčby (SI);
bolest z hypersenzitivity dentinu (DH)
Časové okno: jeden týden (1S) po ukončení léčby
Examinátor hodnotí hypersenzitivitu dentinu (DH) pomocí VAS (vizuální analogová stupnice). Vybraný zub byl termicky stimulován studeným vzduchem (přibližně 10 °C) z trojité injekční stříkačky umístěné 3 mm od bukálního povrchu v cervikální oblasti, kolmo k dlouhé ose zubu při plném proudu během 3 sekund. Kromě toho vybraný zub obdržel mechanický podnět dentální sondou č. 05 nad cervikální oblastí. Tím byli dobrovolníci instruováni, aby zaznamenali vnímání citlivosti umístěním značky na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest), zatímco byl proveden test citlivosti.
jeden týden (1S) po ukončení léčby
bolest z hypersenzitivity dentinu (DH)
Časové okno: dva týdny (2S) po ukončení léčby
Examinátor hodnotí hypersenzitivitu dentinu (DH) pomocí VAS (vizuální analogová stupnice). Vybraný zub byl termicky stimulován studeným vzduchem (přibližně 10 °C) z trojité injekční stříkačky umístěné 3 mm od bukálního povrchu v cervikální oblasti, kolmo k dlouhé ose zubu při plném proudu během 3 sekund. Kromě toho vybraný zub obdržel mechanický podnět dentální sondou č. 05 nad cervikální oblastí. Tím byli dobrovolníci instruováni, aby zaznamenali vnímání citlivosti umístěním značky na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest), zatímco byl proveden test citlivosti.
dva týdny (2S) po ukončení léčby
bolest z hypersenzitivity dentinu (DH)
Časové okno: Jeden měsíc (1M) po ukončení léčby
Examinátor hodnotí hypersenzitivitu dentinu (DH) pomocí VAS (vizuální analogová stupnice). Vybraný zub byl termicky stimulován studeným vzduchem (přibližně 10 °C) z trojité injekční stříkačky umístěné 3 mm od bukálního povrchu v cervikální oblasti, kolmo k dlouhé ose zubu při plném proudu během 3 sekund. Kromě toho vybraný zub obdržel mechanický podnět dentální sondou č. 05 nad cervikální oblastí. Tím byli dobrovolníci instruováni, aby zaznamenali vnímání citlivosti umístěním značky na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest), zatímco byl proveden test citlivosti.
Jeden měsíc (1M) po ukončení léčby
bolest z hypersenzitivity dentinu (DH)
Časové okno: Dva měsíce (2M) po ukončení léčby
Examinátor hodnotí hypersenzitivitu dentinu (DH) pomocí VAS (vizuální analogová stupnice). Vybraný zub byl termicky stimulován studeným vzduchem (přibližně 10 °C) z trojité injekční stříkačky umístěné 3 mm od bukálního povrchu v cervikální oblasti, kolmo k dlouhé ose zubu při plném proudu během 3 sekund. Kromě toho vybraný zub obdržel mechanický podnět dentální sondou č. 05 nad cervikální oblastí. Tím byli dobrovolníci instruováni, aby zaznamenali vnímání citlivosti umístěním značky na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest), zatímco byl proveden test citlivosti.
Dva měsíce (2M) po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Takami Hirono Hotta, PhD, USP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04969312.6.0000.5419

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

údaje o individuálních účastnících (IPD) dostupné ostatním výzkumníkům nebudou dostupné pro ostatní výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost zubů

Klinické studie na Experimentální: • Skupina LA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit