Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem szuvas nyaki elváltozások és kezelések (NCCL)

2018. október 9. frissítette: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Nem szuvas nyaki elváltozások: A Dentin-túlérzékenység kezelésére szolgáló különböző stratégiák klinikai összehasonlítása

Ez a tanulmány klinikailag összehasonlítja a dentin túlérzékenységet (DH) okozó, nem szuvas cervicalis léziókban (NCCL) szenvedő betegek különböző kezeléseinek hatékonyságát, hatásig tartását és időtartamát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány klinikailag összehasonlítja a dentin túlérzékenységet (DH) okozó, nem szuvas cervicalis léziókban (NCCL) szenvedő betegek különböző kezeléseinek hatékonyságát, hatásig tartását és időtartamát. Cazuisztikus és módszerek: 60 NCCL-ben szenvedő és DH-ra pozitív résztvevőt vonnak be a vizsgálatba, hogy véletlenszerűen megkapják a következő kezeléseket: LA= 780 nm és 70 mW GaAlAs lézer/4 alkalom; LAP = placebo lézer/ négy alkalom; RGI= ClinproTM XT lakk/ in office single session; RX= ragasztó RelyXTM Arc/ irodai egyszeri munkamenet; DE = ón-fluoridos fogkrém/30 napos otthoni használat; DE-P = placebo fogkrém/30 napos otthoni használat. A DH-ból származó fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) mérik, az előkezelést követően és minden kezelésnek megfelelően, közvetlenül a kezelés befejezése után (S1); egy és két héttel (1S és 2S), valamint egy és két hónappal (1M és 2M) a kezelések befejezése után. A kezelési stratégiákat minden értékelési periódusban és idővel összehasonlítjuk a kezelés előtti fájdalomértékekkel Kruskall-Wallis és Friedman teszt segítségével (p<0,05).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14040904
        • University of Sao Paulo -Ribeirao Preto Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- a) 18 és 60 év közötti férfi vagy nő; b) jó általános (nincs olyan betegség, amely befolyásolhatja az eredményeket) és a száj egészsége (nincs elváltozás a kemény vagy lágy szövetekben); c) legalább 24 maradandó fog; d) nem szuvas nyaki elváltozás jelenléte; és (e) a cervicalis dentin túlérzékenység kiegészítése

Kizárási kritériumok:

(a) krónikus fájdalomcsillapító vagy gyulladásgátló terápia; b) fogszabályozási kezelés vagy fogpótlás; (c) deszenzitizáló terápia az előző 3 hónapban; d) táplálkozási rendellenesség vagy savas étrend; és e) terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: LA csoport
BEAVATKOZÁS: Lézer (780 nm és 70mW) felhordása a cement-zománc csomópont zsírjára az érzékenységgel érintett fogaknál
Eszköz: Kísérleti: • LA csoport
Lézer (780 nm és 70mW) felvitele a cement-zománc csatlakozási ponton az érzékenység által érintett fogak zsírjára
Más nevek:
  • alacsony lézerterápia
PLACEBO_COMPARATOR: LA-P csoport
BEAVATKOZÁS: Lézer (780 nm és 70mW) alkalmazása a cement-zománc találkozásnál az érzékenység által érintett fogakon olyan lézerkészülékkel, amely nem rendelkezik hatékony lézeremisszióval, csak fény vezet
Eszköz: Placebo Comparator: • LA-P csoport
Lézer (780 nm és 70mW) felvitele a cement-zománc csatlakozásnál az érzékenység által érintett fogakra, olyan lézerkészülékkel, amelynek nincs hatékony lézeremissziója, csak fény vezet
Más nevek:
  • alacsony lézerterápia
KÍSÉRLETI: DE csoport
BEAVATKOZÁS: fogmosás 0,45% ónfluoridot tartalmazó vakos fogkrémmel és puha sörtéjű kézi fogkefével (Johnson & Johnson®).
Egyéb: Kísérleti: • DE csoport
fogmosáshoz 0,45% ónfluoridot tartalmazó vak fogkrémmel és puha sörtéjű kézi fogkefével (Johnson & Johnson®).
Más nevek:
  • deszenzibilizáló fogkrém
PLACEBO_COMPARATOR: Csoport DE-P
BEAVATKOZÁS: fogmosás 1500 ppm fluoridot tartalmazó vakos fogkrémmel és puha sörtéjű kézi fogkefével (Johnson & Johnson®).
Egyéb: Placebo Comparator: • DE-P csoport
fogat mosni 1500 ppm fluoridot tartalmazó vak fogkrémmel és puha sörtéjű kézi fogkefével (Johnson & Johnson®).
Más nevek:
  • placebo deszenzibilizáló fogkrém
KÍSÉRLETI: RGI csoport
BEAVATKOZÁS: gyanta alapú üvegionomer termék vékony rétegben történő felhordása az érzékenységgel érintett fogak nyaki felületére a gyártó utasításait követve.
Egyéb: Kísérleti: • Csoportos RGI
gyanta alapú üvegionomer terméket vékony rétegben felvinni az érzékenységgel érintett fogak nyaki felületére a gyártó utasításait követve.
Más nevek:
  • gyanta üvegionomer restaurálás
KÍSÉRLETI: RX csoport
BEAVATKOZÁS: az Adper Single Bond Plus ragasztót a gyártó utasításai szerint kell felvinni az érzékenységgel érintett fogakra
Egyéb: Kísérleti: Group RX
az Adper Single Bond Plus ragasztót a gyártó utasításai szerint felvinni az érzékeny termékkel érintett fogakra 20 másodpercig.
Más nevek:
  • szelant gyantacementtel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom a dentin túlérzékenységből (DH)
Időkeret: előkezelés
A vizsgáló VAS (vizuális analóg skála) segítségével értékeli a dentin túlérzékenységet (DH). A kiválasztott fogat hideg levegővel (körülbelül 10°C) termikusan stimuláltuk egy háromszoros fecskendőből, amelyet a bukkális felülettől 3 mm-re helyeztek el a nyaki területen, a fog hossztengelyére merőlegesen, teljes fújással 3 másodpercig. Ezenkívül a kiválasztott fog mechanikai ingert kapott egy 05-ös fogászati ​​szondával a nyaki területen. Ezáltal az önkénteseket arra utasították, hogy rögzítsék az érzékenység észlelését úgy, hogy a skálán 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) egy jelet helyeztek el, miközben az érzékenységi tesztet elvégezték.
előkezelés
fájdalom a dentin túlérzékenységből (DH)
Időkeret: közvetlenül a kezelés befejezése után (S1);
A vizsgáló VAS (vizuális analóg skála) segítségével értékeli a dentin túlérzékenységet (DH). A kiválasztott fogat hideg levegővel (körülbelül 10°C) termikusan stimuláltuk egy háromszoros fecskendőből, amelyet a bukkális felülettől 3 mm-re helyeztek el a nyaki területen, a fog hossztengelyére merőlegesen, teljes fújással 3 másodpercig. Ezenkívül a kiválasztott fog mechanikai ingert kapott egy 05-ös fogászati ​​szondával a nyaki terület felett. Ezáltal az önkénteseket arra utasították, hogy rögzítsék az érzékenység észlelését úgy, hogy a skálán 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) egy jelet helyeztek el, miközben az érzékenységi tesztet elvégezték.
közvetlenül a kezelés befejezése után (S1);
fájdalom a dentin túlérzékenységből (DH)
Időkeret: egy héttel (1S) a kezelések befejezése után
A vizsgáló VAS (vizuális analóg skála) segítségével értékeli a dentin túlérzékenységet (DH). A kiválasztott fogat hideg levegővel (körülbelül 10°C) termikusan stimuláltuk egy háromszoros fecskendőből, amelyet a bukkális felülettől 3 mm-re helyeztek el a nyaki területen, a fog hossztengelyére merőlegesen, teljes fújással 3 másodpercig. Ezenkívül a kiválasztott fog mechanikai ingert kapott egy 05-ös fogászati ​​szondával a nyaki területen. Ezáltal az önkénteseket arra utasították, hogy rögzítsék az érzékenység észlelését úgy, hogy a skálán 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) egy jelet helyeztek el, miközben az érzékenységi tesztet elvégezték.
egy héttel (1S) a kezelések befejezése után
fájdalom a dentin túlérzékenységből (DH)
Időkeret: két héttel (2S) a kezelések befejezése után
A vizsgáló VAS (vizuális analóg skála) segítségével értékeli a dentin túlérzékenységet (DH). A kiválasztott fogat hideg levegővel (körülbelül 10°C) termikusan stimuláltuk egy háromszoros fecskendőből, amelyet a bukkális felülettől 3 mm-re helyeztek el a nyaki területen, a fog hossztengelyére merőlegesen, teljes fújással 3 másodpercig. Ezenkívül a kiválasztott fog mechanikai ingert kapott egy 05-ös fogászati ​​szondával a nyaki területen. Ezáltal az önkénteseket arra utasították, hogy rögzítsék az érzékenység észlelését úgy, hogy a skálán 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) egy jelet helyeztek el, miközben az érzékenységi tesztet elvégezték.
két héttel (2S) a kezelések befejezése után
fájdalom a dentin túlérzékenységből (DH)
Időkeret: Egy hónappal (1M) a kezelések befejezése után
A vizsgáló VAS (vizuális analóg skála) segítségével értékeli a dentin túlérzékenységet (DH). A kiválasztott fogat hideg levegővel (körülbelül 10°C) termikusan stimuláltuk egy háromszoros fecskendőből, amelyet a bukkális felülettől 3 mm-re helyeztek el a nyaki területen, a fog hossztengelyére merőlegesen, teljes fújással 3 másodpercig. Ezenkívül a kiválasztott fog mechanikai ingert kapott egy 05-ös fogászati ​​szondával a nyaki területen. Ezáltal az önkénteseket arra utasították, hogy rögzítsék az érzékenység észlelését úgy, hogy a skálán 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) egy jelet helyeztek el, miközben az érzékenységi tesztet elvégezték.
Egy hónappal (1M) a kezelések befejezése után
fájdalom a dentin túlérzékenységből (DH)
Időkeret: Két hónappal (2M) a kezelések befejezése után
A vizsgáló VAS (vizuális analóg skála) segítségével értékeli a dentin túlérzékenységet (DH). A kiválasztott fogat hideg levegővel (körülbelül 10°C) termikusan stimuláltuk egy háromszoros fecskendőből, amelyet a bukkális felülettől 3 mm-re helyeztek el a nyaki területen, a fog hossztengelyére merőlegesen, teljes fújással 3 másodpercig. Ezenkívül a kiválasztott fog mechanikai ingert kapott egy 05-ös fogászati ​​szondával a nyaki területen. Ezáltal az önkénteseket arra utasították, hogy rögzítsék az érzékenység észlelését úgy, hogy a skálán 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) egy jelet helyeztek el, miközben az érzékenységi tesztet elvégezték.
Két hónappal (2M) a kezelések befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Takami Hirono Hotta, PhD, USP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04969312.6.0000.5419

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

a többi kutató számára elérhető egyéni résztvevői adatok (IPD) más kutatók számára nem lesznek elérhetők

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogérzékenység

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti: • LA csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel