Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-carieuze cervicale laesies en behandelingen (NCCL)

9 oktober 2018 bijgewerkt door: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Niet-carieuze cervicale laesies: klinische vergelijking van verschillende strategieën om overgevoeligheid voor dentine te behandelen

Deze studie zal klinisch de werkzaamheid, tijd tot actie en duur van verschillende behandelingen vergelijken voor patiënten met niet-carieuze cervicale laesies (NCCL's) die overgevoeligheid voor dentine (DH) veroorzaakten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal klinisch de werkzaamheid, tijd tot actie en duur van verschillende behandelingen vergelijken voor patiënten met niet-carieuze cervicale laesies (NCCL's) die overgevoeligheid voor dentine (DH) veroorzaakten. Casuïstiek en methoden: 60 deelnemers met NCCL's en positief voor DH zullen worden ingeschreven in de studie om willekeurig de volgende behandelingen te ontvangen: LA= 780 nm en 70mW GaAlAs Laser/4 sessies; LAP= placebo laser/ vier sessies; RGI= ClinproTM XT Varnish/ enkele sessie op kantoor; RX= zelfklevende RelyXTM Arc/ in-office enkele sessie; DE= tandpasta met tinfluoride/30 dagen thuisgebruik; DE-P=placebo tandpasta/30-dagen-thuisgebruik. Pijn van DH wordt gemeten met visuele analoge schaal (VAS), voorbehandeling en in overeenstemming met elke behandeling, onmiddellijk na het einde van de behandeling (S1); één en twee weken (1S en 2S) en één en twee maanden (1M en 2M) na het einde van de behandelingen. Behandelingsstrategieën worden in elke evaluatieperiode en in de loop van de tijd met elkaar vergeleken met pijnwaarden van voor de behandeling, met behulp van de Kruskall-Wallis- en Friedman-test (p<0,05).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14040904
        • University of Sao Paulo -Ribeirao Preto Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- (a) man of vrouw tussen 18 en 60 jaar oud; (b) goede algemene (geen ziekten die de resultaten zouden kunnen beïnvloeden) en mondgezondheid (geen veranderingen in harde of zachte weefsels); (c) minimaal 24 blijvende tanden; (d) aanwezigheid van niet-carieuze cervicale laesie; en (e) compliment van overgevoeligheid voor cervicaal dentine

Uitsluitingscriteria:

-(a) chronische pijnstillende of ontstekingsremmende therapie; (b) orthodontische behandeling of tandprothese; (c) desensibilisatietherapie in de voorgaande 3 maanden; (d) voedingsstoornis of zuur dieet; en (e) zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep LA
INTERVENTIE: laser aanbrengen (780 nm en 70 mW) op de cement-glazuur overgang vet de tanden aangetast door gevoeligheid
Apparaat: Experimenteel: • Groep LA
om laser (780 nm en 70 mW) aan te brengen op de cement-glazuur overgang vet de tanden aangetast door gevoeligheid
Andere namen:
  • lage lasertherapie
PLACEBO_COMPARATOR: Groep LA-P
INTERVENTIE: laser aanbrengen (780 nm en 70 mW) op de cement-glazuur-overgang op de tanden die gevoelig zijn, waarbij het laserapparaat geen effectieve laseremissie heeft, alleen geleid door licht
Apparaat: Placebovergelijker: • Groep LA-P
om laser (780 nm en 70 mW) aan te brengen op de cement-glazuur-overgang op de tanden die gevoelig zijn voor het laserapparaat zonder effectieve laseremissie, alleen geleid door licht
Andere namen:
  • lage lasertherapie
EXPERIMENTEEL: Groep DE
INTERVENTIE: tanden poetsen met een geblindeerde tandpasta met 0,45% tinfluoride en een handtandenborstel met zachte haren (Johnson & Johnson®).
Ander: Experimenteel: • Groep DE
om tanden te poetsen met een geblindeerde tandpasta met 0,45% tinfluoride en een handtandenborstel met zachte haren (Johnson & Johnson®).
Andere namen:
  • desensibiliserende tandpasta
PLACEBO_COMPARATOR: Groep DE-P
INTERVENTIE: tanden poetsen met een geblindeerde tandpasta met 1500 ppm beschikbare fluoride en een handtandenborstel met zachte haren (Johnson & Johnson®).
Ander: Placebovergelijker: • Groep DE-P
om tanden te poetsen met een geblindeerde tandpasta met 1500 ppm beschikbare fluoride en een handtandenborstel met zachte haren (Johnson & Johnson®).
Andere namen:
  • placebo desensibiliserende tandpasta
EXPERIMENTEEL: Groep RGI
INTERVENTIE: een dunne laag glasionomeerproduct op basis van hars aanbrengen op het cervicale oppervlak van de aangetaste tanden die gevoelig zijn voor gevoeligheid volgens de instructies van de fabrikant.
Ander: Experimenteel: • Groep RGI
om een ​​dunne laag op hars gebaseerd glasionomeerproduct aan te brengen op het cervicale oppervlak van de aangetaste tanden die gevoelig zijn voor gevoeligheid volgens de instructies van de fabrikant.
Andere namen:
  • hars glasionomeer restauratie
EXPERIMENTEEL: Groep RX
INTERVENTIE: Adper Single Bond Plus Adhesive aanbrengen volgens de instructies van de fabrikant, op de gevoelige tanden
Ander: Experimenteel: Groep RX
om Adper Single Bond Plus Adhesive aan te brengen in overeenstemming met de instructies van de fabrikant, op de tanden die aangetast zijn door het gevoelige product gedurende 20 seconden.
Andere namen:
  • kit met harscement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn door overgevoeligheid van dentine (DH)
Tijdsspanne: voorbehandeling
Onderzoeker beoordeelt dentine-overgevoeligheid (DH) met behulp van VAS (visuele analoge schaal). De geselecteerde tand werd gedurende 3 seconden thermisch gestimuleerd door koude lucht (ongeveer 10°C) uit een drievoudige injectiespuit die 3 mm van het buccale oppervlak in het cervicale gebied was geplaatst, loodrecht op de lengteas van de tand. Bovendien kreeg de geselecteerde tand een mechanische prikkel door een tandheelkundige sonde nr. 05 over het cervicale gebied. Daarbij werden vrijwilligers geïnstrueerd om de gevoeligheidsperceptie vast te leggen door een markering op de schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn) te plaatsen terwijl de gevoeligheidstest plaatsvond
voorbehandeling
pijn door overgevoeligheid van dentine (DH)
Tijdsspanne: direct na het einde van de behandeling (S1);
Onderzoeker beoordeelt dentine-overgevoeligheid (DH) met behulp van VAS (visuele analoge schaal). De geselecteerde tand werd gedurende 3 seconden thermisch gestimuleerd door koude lucht (ongeveer 10°C) uit een drievoudige injectiespuit die 3 mm van het buccale oppervlak in het cervicale gebied was geplaatst, loodrecht op de lengteas van de tand. Bovendien kreeg de geselecteerde tand een mechanische prikkel door een tandheelkundige sonde nr. 05 over het cervicale gebied. Daarbij werden vrijwilligers geïnstrueerd om de gevoeligheidsperceptie vast te leggen door een markering op de schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn) te plaatsen terwijl de gevoeligheidstest plaatsvond
direct na het einde van de behandeling (S1);
pijn door overgevoeligheid van dentine (DH)
Tijdsspanne: één week (1S) na het einde van de behandelingen
Onderzoeker beoordeelt dentine-overgevoeligheid (DH) met behulp van VAS (visuele analoge schaal). De geselecteerde tand werd gedurende 3 seconden thermisch gestimuleerd door koude lucht (ongeveer 10°C) uit een drievoudige injectiespuit die 3 mm van het buccale oppervlak in het cervicale gebied was geplaatst, loodrecht op de lengteas van de tand. Bovendien kreeg de geselecteerde tand een mechanische prikkel door een tandheelkundige sonde nr. 05 over het cervicale gebied. Daarbij werden vrijwilligers geïnstrueerd om de gevoeligheidsperceptie vast te leggen door een markering op de schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn) te plaatsen terwijl de gevoeligheidstest plaatsvond
één week (1S) na het einde van de behandelingen
pijn door overgevoeligheid van dentine (DH)
Tijdsspanne: twee weken (2S) na het einde van de behandelingen
Onderzoeker beoordeelt dentine-overgevoeligheid (DH) met behulp van VAS (visuele analoge schaal). De geselecteerde tand werd gedurende 3 seconden thermisch gestimuleerd door koude lucht (ongeveer 10°C) uit een drievoudige injectiespuit die 3 mm van het buccale oppervlak in het cervicale gebied was geplaatst, loodrecht op de lengteas van de tand. Bovendien kreeg de geselecteerde tand een mechanische prikkel door een tandheelkundige sonde nr. 05 over het cervicale gebied. Daarbij werden vrijwilligers geïnstrueerd om de gevoeligheidsperceptie vast te leggen door een markering op de schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn) te plaatsen terwijl de gevoeligheidstest plaatsvond
twee weken (2S) na het einde van de behandelingen
pijn door overgevoeligheid van dentine (DH)
Tijdsspanne: Een maand (1M) na het einde van de behandelingen
Onderzoeker beoordeelt dentine-overgevoeligheid (DH) met behulp van VAS (visuele analoge schaal). De geselecteerde tand werd gedurende 3 seconden thermisch gestimuleerd door koude lucht (ongeveer 10°C) uit een drievoudige injectiespuit die 3 mm van het buccale oppervlak in het cervicale gebied was geplaatst, loodrecht op de lengteas van de tand. Bovendien kreeg de geselecteerde tand een mechanische prikkel door een tandheelkundige sonde nr. 05 over het cervicale gebied. Daarbij werden vrijwilligers geïnstrueerd om de gevoeligheidsperceptie vast te leggen door een markering op de schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn) te plaatsen terwijl de gevoeligheidstest plaatsvond
Een maand (1M) na het einde van de behandelingen
pijn door overgevoeligheid van dentine (DH)
Tijdsspanne: Twee maanden (2M) na het einde van de behandelingen
Onderzoeker beoordeelt dentine-overgevoeligheid (DH) met behulp van VAS (visuele analoge schaal). De geselecteerde tand werd gedurende 3 seconden thermisch gestimuleerd door koude lucht (ongeveer 10°C) uit een drievoudige injectiespuit die 3 mm van het buccale oppervlak in het cervicale gebied was geplaatst, loodrecht op de lengteas van de tand. Bovendien kreeg de geselecteerde tand een mechanische prikkel door een tandheelkundige sonde nr. 05 over het cervicale gebied. Daarbij werden vrijwilligers geïnstrueerd om de gevoeligheidsperceptie vast te leggen door een markering op de schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn) te plaatsen terwijl de gevoeligheidstest plaatsvond
Twee maanden (2M) na het einde van de behandelingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Takami Hirono Hotta, PhD, USP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04969312.6.0000.5419

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

gegevens van individuele deelnemers (IPD) die beschikbaar zijn voor andere onderzoekers, zijn niet beschikbaar voor andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand gevoeligheid

Klinische onderzoeken op Experimenteel: • Groep LA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren