Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niepróchnicowe zmiany i leczenie szyjki macicy (NCCL)

9 października 2018 zaktualizowane przez: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Niepróchnicowe zmiany przyszyjkowe: porównanie kliniczne różnych strategii leczenia nadwrażliwości zębiny

W tym badaniu klinicznie porówna się skuteczność, czas do działania i czas trwania różnych metod leczenia pacjentów z niepróchnicowymi zmianami przyszyjkowymi (NCCL), które spowodowały nadwrażliwość zębiny (DH).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu klinicznie porówna się skuteczność, czas do działania i czas trwania różnych metod leczenia pacjentów z niepróchnicowymi zmianami przyszyjkowymi (NCCL), które spowodowały nadwrażliwość zębiny (DH). Kazuistyka i metody: 60 uczestników z NCCL i pozytywnym wynikiem DH zostanie włączonych do badania, aby otrzymać losowo następujące zabiegi: LA= 780 nm i 70 mW GaAlAs Laser/ 4 sesje; LAP = laser placebo / cztery sesje; RGI= Lakier ClinproTM XT/ pojedyncza sesja w gabinecie; RX= klej RelyXTM Arc/ pojedyncza sesja w gabinecie; DE= środek do czyszczenia zębów z fluorkiem cynawym/30-dniowy-do użytku domowego; DE-P= środek do czyszczenia zębów typu placebo/30-dniowy domowy użytek. Ból z powodu DH mierzy się wizualną skalą analogową (VAS), przed zabiegiem i zgodnie z każdym zabiegiem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (S1); jeden i dwa tygodnie (1S i 2S) oraz jeden i dwa miesiące (1M i 2M) po zakończeniu kuracji. Strategie leczenia porównuje się ze sobą w każdym okresie oceny iw czasie z wartościami bólu przed leczeniem, stosując test Kruskalla-Wallisa i Friedmana (p<0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14040904
        • University of Sao Paulo -Ribeirao Preto Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- a) mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 60 lat; (b) dobry stan ogólny (brak chorób mogących wpływać na wyniki) i jamy ustnej (brak zmian w tkankach twardych i miękkich); c) co najmniej 24 zęby stałe; (d) obecność niepróchnicowej zmiany przyszyjkowej; oraz (e) uzupełnienie nadwrażliwości zębiny przyszyjkowej

Kryteria wyłączenia:

-(a) przewlekła terapia przeciwbólowa lub przeciwzapalna; (b) leczenie ortodontyczne lub proteza dentystyczna; (c) leczenie odczulające w ciągu ostatnich 3 miesięcy; (d) zaburzenia pokarmowe lub kwaśna dieta; oraz e) kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa LA
INTERWENCJA: zastosowanie Lasera (780 nm i 70mW) na styku cement-szkliwo przetłuszcza zęby dotknięte nadwrażliwością
Urządzenie: Eksperymentalna: • Grupa LA
zastosować Laser (780 nm i 70mW) na połączeniu cement-szkliwo przetłuszczają się zęby dotknięte nadwrażliwością
Inne nazwy:
  • Niska laseroterapia
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa LA-P
INTERWENCJA: zastosowanie lasera (780 nm i 70 mW) na połączeniu cementu ze szkliwem w zębach dotkniętych nadwrażliwością za pomocą urządzenia laserowego nie emitującego efektywnej emisji lasera, tylko kierowanego światłem
Urządzenie: Komparator placebo: • Grupa LA-P
zastosowanie lasera (780 nm i 70 mW) na połączeniu cementu ze szkliwem w zębach dotkniętych nadwrażliwością za pomocą urządzenia laserowego nie emitującego efektywnej emisji lasera, a jedynie kierowanego światłem
Inne nazwy:
  • Niska laseroterapia
EKSPERYMENTALNY: Grupa DE
SPOSÓB POSTĘPOWANIA: szczotkować zęby pastą do zębów z ślepym zębem z 0,45% fluorku cynawego i szczoteczką manualną o miękkim włosiu (Johnson & Johnson®).
Inny: Eksperymentalne: • Grupa DE
do mycia zębów zaślepioną pastą do zębów z 0,45% fluorku cynawego i szczoteczką manualną o miękkim włosiu (Johnson & Johnson®).
Inne nazwy:
  • środek do czyszczenia zębów znoszący nadwrażliwość
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa DE-P
SPOSÓB POSTĘPOWANIA: szczotkować zęby pastą do zębów z ślepym zaułkiem o zawartości 1500 ppm dostępnego fluoru i szczoteczką manualną o miękkim włosiu (Johnson & Johnson®).
Inny: Komparator placebo: • Grupa DE-P
do mycia zębów zaślepioną pastą do zębów zawierającą 1500 ppm dostępnego fluoru i ręczną szczoteczką do zębów z miękkim włosiem (Johnson & Johnson®).
Inne nazwy:
  • placebo odczulający środek do czyszczenia zębów
EKSPERYMENTALNY: Grupa RGI
SPOSÓB POSTĘPOWANIA: nałożyć cienką warstwę szkła-jonomeru na bazie żywicy na powierzchnię przyszyjkową zębów dotkniętych nadwrażliwością zgodnie z zaleceniami producenta.
Inny: Eksperymentalne: • Grupa RGI
nałożyć cienką warstwę szkła-jonomeru na bazie żywicy na powierzchnię przyszyjkową dotkniętych nadwrażliwością zębów, zgodnie z zaleceniami producenta.
Inne nazwy:
  • odbudowa glasjonomerowa z żywicy
EKSPERYMENTALNY: Grupa RX
SPOSÓB POSTĘPOWANIA: nałożyć Adper Single Bond Plus Adhesive zgodnie z zaleceniami producenta na zęby dotknięte nadwrażliwością
Inny: Eksperymentalna: Grupa RX
nałożyć Adper Single Bond Plus Adhesive zgodnie z instrukcją producenta na zęby dotknięte nadwrażliwością przez 20 sekund.
Inne nazwy:
  • selant z cementem żywicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (DH)
Ramy czasowe: obróbka wstępna
Lekarz ocenia nadwrażliwość zębiny (DH) za pomocą VAS (wizualna skala analogowa). Wybrany ząb był stymulowany termicznie zimnym powietrzem (około 10°C) z potrójnej strzykawki umieszczonej 3 mm od powierzchni policzkowej w okolicy przyszyjkowej, prostopadle do osi długiej zęba z pełną mocą przez 3 sekundy. Dodatkowo, wybrany ząb otrzymał bodziec mechaniczny za pomocą sondy dentystycznej nr 05 nad obszarem przyszyjkowym. W związku z tym ochotnicy zostali poinstruowani, aby rejestrowali percepcję wrażliwości, umieszczając znak na skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia) podczas przeprowadzania testu wrażliwości
obróbka wstępna
ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (DH)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu leczenia (S1);
Lekarz ocenia nadwrażliwość zębiny (DH) za pomocą VAS (wizualna skala analogowa). Wybrany ząb był stymulowany termicznie zimnym powietrzem (około 10°C) z potrójnej strzykawki umieszczonej 3 mm od powierzchni policzkowej w okolicy przyszyjkowej, prostopadle do osi długiej zęba z pełną mocą przez 3 sekundy. Dodatkowo, wybrany ząb otrzymał bodziec mechaniczny za pomocą sondy dentystycznej nr 05 nad obszarem przyszyjkowym. W związku z tym ochotnicy zostali poinstruowani, aby rejestrowali percepcję wrażliwości, umieszczając znak na skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia) podczas przeprowadzania testu wrażliwości
bezpośrednio po zakończeniu leczenia (S1);
ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (DH)
Ramy czasowe: tydzień (1S) po zakończeniu kuracji
Lekarz ocenia nadwrażliwość zębiny (DH) za pomocą VAS (wizualna skala analogowa). Wybrany ząb był stymulowany termicznie zimnym powietrzem (około 10°C) z potrójnej strzykawki umieszczonej 3 mm od powierzchni policzkowej w okolicy przyszyjkowej, prostopadle do osi długiej zęba z pełną mocą przez 3 sekundy. Dodatkowo, wybrany ząb otrzymał bodziec mechaniczny za pomocą sondy dentystycznej nr 05 nad obszarem przyszyjkowym. W związku z tym ochotnicy zostali poinstruowani, aby rejestrowali percepcję wrażliwości, umieszczając znak na skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia) podczas przeprowadzania testu wrażliwości
tydzień (1S) po zakończeniu kuracji
ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (DH)
Ramy czasowe: dwa tygodnie (2S) po zakończeniu kuracji
Lekarz ocenia nadwrażliwość zębiny (DH) za pomocą VAS (wizualna skala analogowa). Wybrany ząb był stymulowany termicznie zimnym powietrzem (około 10°C) z potrójnej strzykawki umieszczonej 3 mm od powierzchni policzkowej w okolicy przyszyjkowej, prostopadle do osi długiej zęba z pełną mocą przez 3 sekundy. Dodatkowo, wybrany ząb otrzymał bodziec mechaniczny za pomocą sondy dentystycznej nr 05 nad obszarem przyszyjkowym. W związku z tym ochotnicy zostali poinstruowani, aby rejestrowali percepcję wrażliwości, umieszczając znak na skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia) podczas przeprowadzania testu wrażliwości
dwa tygodnie (2S) po zakończeniu kuracji
ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (DH)
Ramy czasowe: Miesiąc (1M) po zakończeniu kuracji
Lekarz ocenia nadwrażliwość zębiny (DH) za pomocą VAS (wizualna skala analogowa). Wybrany ząb był stymulowany termicznie zimnym powietrzem (około 10°C) z potrójnej strzykawki umieszczonej 3 mm od powierzchni policzkowej w okolicy przyszyjkowej, prostopadle do osi długiej zęba z pełną mocą przez 3 sekundy. Dodatkowo, wybrany ząb otrzymał bodziec mechaniczny za pomocą sondy dentystycznej nr 05 nad obszarem przyszyjkowym. W związku z tym ochotnicy zostali poinstruowani, aby rejestrowali percepcję wrażliwości, umieszczając znak na skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia) podczas przeprowadzania testu wrażliwości
Miesiąc (1M) po zakończeniu kuracji
ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (DH)
Ramy czasowe: Dwa miesiące (2M) po zakończeniu kuracji
Lekarz ocenia nadwrażliwość zębiny (DH) za pomocą VAS (wizualna skala analogowa). Wybrany ząb był stymulowany termicznie zimnym powietrzem (około 10°C) z potrójnej strzykawki umieszczonej 3 mm od powierzchni policzkowej w okolicy przyszyjkowej, prostopadle do osi długiej zęba z pełną mocą przez 3 sekundy. Dodatkowo, wybrany ząb otrzymał bodziec mechaniczny za pomocą sondy dentystycznej nr 05 nad obszarem przyszyjkowym. W związku z tym ochotnicy zostali poinstruowani, aby rejestrowali percepcję wrażliwości, umieszczając znak na skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia) podczas przeprowadzania testu wrażliwości
Dwa miesiące (2M) po zakończeniu kuracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Takami Hirono Hotta, PhD, USP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04969312.6.0000.5419

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane indywidualnego uczestnika (IPD) dostępne dla innych badaczy nie będą dostępne dla innych badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrażliwość zębów

Badania kliniczne na Eksperymentalna: • Grupa LA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj