Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-kariösa livmoderhalsskador och behandlingar (NCCL)

9 oktober 2018 uppdaterad av: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Icke-kariösa livmoderhalsskador: klinisk jämförelse av olika strategier för att behandla dentinöverkänslighet

Denna studie kommer att jämföra kliniskt effektiviteten, tiden till verkan och varaktigheten av olika behandlingar för patienter med icke-kariösa cervikala lesioner (NCCL) som orsakade dentinöverkänslighet (DH).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att jämföra kliniskt effektiviteten, tiden till verkan och varaktigheten av olika behandlingar för patienter med icke-kariösa cervikala lesioner (NCCL) som orsakade dentinöverkänslighet (DH). Kasuistiska och metoder: 60 deltagare med NCCL och positiva för DH kommer att inkluderas i studien för att slumpmässigt få följande behandlingar: LA= 780 nm och 70mW GaAlAs Laser/ 4 sessioner; LAP= placebolaser/ fyra sessioner; RGI= ClinproTM XT Varnish/ enstaka session på kontoret; RX= adhesive RelyXTM Arc/ enstaka session på kontoret; DE= tenn(II)fluorid-tandkräm/30-dagars-hemanvändning; DE-P= placebo tandkräm/30-dagars-hembruk. Smärta från DH mäts med visuell analog skala (VAS), förbehandling och i enlighet med varje behandling, omedelbart efter avslutad behandling (S1); en och två veckor (1S och 2S) och en och två månader (1M och 2M) efter avslutad behandling. Behandlingsstrategier jämförs med varandra under varje utvärderingsperiod och med tiden med smärtvärden före behandling, med användning av Kruskall-Wallis och Friedman Test (p<0,05).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040904
        • University of Sao Paulo -Ribeirao Preto Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- (a) man eller kvinna mellan 18 och 60 år; (b) god allmän (inga sjukdomar som kan störa resultaten) och oral hälsa (inga förändringar i hårda eller mjuka vävnader); (c) minst 24 permanenta tänder. (d) förekomst av icke-kariös cervikal lesion; och (e) komplement till cervikal dentinöverkänslighet

Exklusions kriterier:

-(a) kronisk smärtstillande eller antiinflammatorisk behandling; (b) ortodontisk behandling eller tandprotes; (c) desensibiliseringsterapi under de föregående 3 månaderna; (d) matsmältningsstörning eller sur diet; och (e) gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp LA
INTERVENTION: att applicera laser (780 nm och 70mW) vid cement-emaljövergången fetta tänderna som påverkas av känslighet
Enhet: Experimentell: • Grupp LA
att applicera laser (780 nm och 70mW) vid cement-emaljövergången fett de tänder som påverkas av känslighet
Andra namn:
  • låg laserterapi
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp LA-P
INTERVENTION: att applicera laser (780 nm och 70mW) vid cement-emaljövergången vid tänderna som påverkas av känslighet med laseranordningen utan effektiv laseremission, endast styrd av ljus
Enhet: Placebo-jämförare: • Grupp LA-P
att applicera laser (780 nm och 70mW) vid cement-emaljövergången vid tänderna som påverkas av känslighet med laseranordningen utan effektiv laseremission, endast styrd av ljus
Andra namn:
  • låg laserterapi
EXPERIMENTELL: Grupp DE
INTERVENTION: att borsta tänderna med ett förblindat tandkräm med 0,45 % tenn(II)fluorid och en manuell tandborste med mjuka borst (Johnson & Johnson®).
Övrig: Experimentell: • Grupp DE
att borsta tänderna med ett förblindat tandkräm med 0,45 % tenn(II)fluorid och en manuell tandborste med mjuka borst (Johnson & Johnson®).
Andra namn:
  • desensibiliserande tandkräm
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp DE-P
INTERVENTION: att borsta tänderna med ett förblindat tandkräm med 1500 ppm tillgänglig fluor och en manuell tandborste med mjuka borst (Johnson & Johnson®).
Övrig: Placebo-jämförare: • Grupp DE-P
att borsta tänderna med en förblindad tandkräm med 1500 ppm tillgänglig fluor och en manuell tandborste med mjuka borst (Johnson & Johnson®).
Andra namn:
  • placebo desensibiliserande tandkräm
EXPERIMENTELL: Grupp RGI
INTERVENTION: att applicera ett tunt lager av hartsbaserad glasjonomerprodukt på den cervikala ytan av de drabbade tänderna påverkade av känslighet enligt tillverkarens instruktioner.
Övrig: Experimentell: • Grupp RGI
att applicera ett tunt lager av hartsbaserad glasjonomerprodukt på den cervikala ytan av de drabbade tänderna som påverkas av känslighet enligt tillverkarens instruktioner.
Andra namn:
  • restaurering av hartsglasjonomer
EXPERIMENTELL: Grupp RX
INTERVENTION: att applicera Adper Single Bond Plus Adhesive i enlighet med tillverkarens instruktioner, på tänderna som påverkas av känslighet
Övrig: Experimentell: Group RX
att applicera Adper Single Bond Plus Adhesive i enlighet med tillverkarens instruktioner, på tänderna som påverkas av känslighetsprodukten i 20 sekunder.
Andra namn:
  • tätningsmedel med hartscement

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta från dentinöverkänslighet (DH)
Tidsram: förbehandling
Granskaren bedömer dentinöverkänslighet (DH) med hjälp av VAS (visuell analog skala). Den valda tanden var termisk stimulerad av en kall luft (ungefär 10°C) från en trippelspruta placerad 3 mm från den buckala ytan i det cervikala området, vinkelrätt mot tandens långa axel vid full blåsning under 3 sekunder. Dessutom fick den valda tanden en mekanisk stimulans av en tandsond nr 05 över livmoderhalsområdet. Därmed instruerades frivilliga att registrera känslighetsuppfattningen genom att sätta ett märke på skalan från 0 (ingen smärta) till 10 (oacceptabla smärta) medan känslighetstestet utfördes
förbehandling
smärta från dentinöverkänslighet (DH)
Tidsram: omedelbart efter slutet av behandlingen (S1);
Granskaren bedömer dentinöverkänslighet (DH) med hjälp av VAS (visuell analog skala). Den valda tanden var termisk stimulerad av en kall luft (ungefär 10°C) från en trippelspruta placerad 3 mm från den buckala ytan i det cervikala området, vinkelrätt mot tandens långa axel vid full blåsning under 3 sekunder. Dessutom fick den valda tanden en mekanisk stimulans av en tandsond nr 05 över livmoderhalsområdet. Därmed instruerades frivilliga att registrera känslighetsuppfattningen genom att sätta ett märke på skalan från 0 (ingen smärta) till 10 (oacceptabla smärta) medan känslighetstestet utfördes
omedelbart efter slutet av behandlingen (S1);
smärta från dentinöverkänslighet (DH)
Tidsram: en vecka (1S) efter avslutad behandling
Granskaren bedömer dentinöverkänslighet (DH) med hjälp av VAS (visuell analog skala). Den valda tanden var termisk stimulerad av en kall luft (ungefär 10°C) från en trippelspruta placerad 3 mm från den buckala ytan i det cervikala området, vinkelrätt mot tandens långa axel vid full blåsning under 3 sekunder. Dessutom fick den valda tanden en mekanisk stimulans av en tandsond nr 05 över livmoderhalsområdet. Därmed instruerades frivilliga att registrera känslighetsuppfattningen genom att sätta ett märke på skalan från 0 (ingen smärta) till 10 (oacceptabla smärta) medan känslighetstestet utfördes
en vecka (1S) efter avslutad behandling
smärta från dentinöverkänslighet (DH)
Tidsram: två veckor (2S) efter avslutad behandling
Granskaren bedömer dentinöverkänslighet (DH) med hjälp av VAS (visuell analog skala). Den valda tanden var termisk stimulerad av en kall luft (ungefär 10°C) från en trippelspruta placerad 3 mm från den buckala ytan i det cervikala området, vinkelrätt mot tandens långa axel vid full blåsning under 3 sekunder. Dessutom fick den valda tanden en mekanisk stimulans av en tandsond nr 05 över livmoderhalsområdet. Därmed instruerades frivilliga att registrera känslighetsuppfattningen genom att sätta ett märke på skalan från 0 (ingen smärta) till 10 (oacceptabla smärta) medan känslighetstestet utfördes
två veckor (2S) efter avslutad behandling
smärta från dentinöverkänslighet (DH)
Tidsram: En månad (1M) efter avslutad behandling
Granskaren bedömer dentinöverkänslighet (DH) med hjälp av VAS (visuell analog skala). Den valda tanden var termisk stimulerad av en kall luft (ungefär 10°C) från en trippelspruta placerad 3 mm från den buckala ytan i det cervikala området, vinkelrätt mot tandens långa axel vid full blåsning under 3 sekunder. Dessutom fick den valda tanden en mekanisk stimulans av en tandsond nr 05 över livmoderhalsområdet. Därmed instruerades frivilliga att registrera känslighetsuppfattningen genom att sätta ett märke på skalan från 0 (ingen smärta) till 10 (oacceptabla smärta) medan känslighetstestet utfördes
En månad (1M) efter avslutad behandling
smärta från dentinöverkänslighet (DH)
Tidsram: Två månader (2M) efter avslutad behandling
Granskaren bedömer dentinöverkänslighet (DH) med hjälp av VAS (visuell analog skala). Den valda tanden var termisk stimulerad av en kall luft (ungefär 10°C) från en trippelspruta placerad 3 mm från den buckala ytan i det cervikala området, vinkelrätt mot tandens långa axel vid full blåsning under 3 sekunder. Dessutom fick den valda tanden en mekanisk stimulans av en tandsond nr 05 över livmoderhalsområdet. Därmed instruerades frivilliga att registrera känslighetsuppfattningen genom att sätta ett märke på skalan från 0 (ingen smärta) till 10 (oacceptabla smärta) medan känslighetstestet utfördes
Två månader (2M) efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

  • Studierektor: Takami Hirono Hotta, PhD, USP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

10 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 04969312.6.0000.5419

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

individuella deltagardata (IPD) som är tillgängliga för andra forskare kommer inte att vara tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandkänslighet

Kliniska prövningar på Experimentell: • Grupp LA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera