Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-kariøse cervikale læsioner og behandlinger (NCCL)

9. oktober 2018 opdateret af: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Ikke-kariøse cervikale læsioner: klinisk sammenligning af forskellige strategier til behandling af dentinoverfølsomhed

Denne undersøgelse vil sammenligne klinisk effektivitet, tid til virkning og varighed af forskellige behandlinger for patienter med non-carious cervikale læsioner (NCCL'er), der forårsagede dentin overfølsomhed (DH).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne klinisk effektivitet, tid til virkning og varighed af forskellige behandlinger for patienter med non-carious cervikale læsioner (NCCL'er), der forårsagede dentin overfølsomhed (DH). Kasuistisk og metoder: 60 deltagere med NCCL'er og positive for DH vil blive tilmeldt undersøgelsen for at modtage tilfældigt de følgende behandlinger: LA= 780 nm og 70mW GaAlAs Laser/ 4 sessioner; LAP= placebo laser/ fire sessioner; RGI= ClinproTM XT Varnish/ in-office single session; RX= adhesive RelyXTM Arc/ in-office single session; DE= stannofluorid tandplejemiddel/30 dages hjemmebrug; DE-P= placebo tandplejemiddel/30 dages hjemmebrug. Smerter fra DH måles med visuel analog skala (VAS), forbehandling og i overensstemmelse med hver behandling, umiddelbart efter behandlingens afslutning (S1); en og to uger (1S og 2S) og en og to måneder (1M og 2M) efter afslutningen af ​​behandlingerne. Behandlingsstrategier sammenlignes med hinanden i hver evalueringsperiode og med tiden med smerteværdier før behandling ved brug af Kruskall-Wallis og Friedman Test (p<0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040904
        • University of Sao Paulo -Ribeirao Preto Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- (a) mand eller kvinde mellem 18 og 60 år; (b) god generel (ingen sygdomme, der kan forstyrre resultaterne) og oral sundhed (ingen ændringer i hårdt eller blødt væv); (c) mindst 24 permanente tænder; (d) tilstedeværelse af ikke-karies cervikal læsion; og (e) kompliment af cervikal dentin-overfølsomhed

Ekskluderingskriterier:

-(a) kronisk smertestillende eller antiinflammatorisk behandling; (b) ortodontisk behandling eller tandprotese; (c) desensibiliseringsterapi i de foregående 3 måneder; (d) fordøjelseslidelse eller sur kost; og (e) gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe LA
INTERVENTION: at påføre laser (780 nm og 70mW) ved cement-emaljeforbindelsen fedter tænderne påvirket af følsomhed
Enhed: Eksperimentel: • Gruppe LA
at påføre laser (780 nm og 70mW) ved cement-emaljeforbindelsen fedter tænderne påvirket af følsomhed
Andre navne:
  • lav laserterapi
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe LA-P
INTERVENTION: at påføre laser (780 nm og 70mW) ved cement-emaljeforbindelsen ved tænderne påvirket af følsomhed med laserenheden uden effektiv laseremission, kun styret af lys
Enhed: Placebo komparator: • Gruppe LA-P
at påføre laser (780 nm og 70mW) ved cement-emaljeforbindelsen ved tænderne, der er påvirket af følsomhed, med laserenheden uden effektiv laseremission, kun styret af lys
Andre navne:
  • lav laserterapi
EKSPERIMENTEL: Gruppe DE
INTERVENTION: at børste tænder med et blændet tandplejemiddel med 0,45 % stannofluorid og en manuel tandbørste med bløde børster (Johnson & Johnson®).
Andet: Eksperimentel: • Gruppe DE
at børste tænder med et blændet tandplejemiddel med 0,45 % stannofluorid og en blød manuel tandbørste (Johnson & Johnson®).
Andre navne:
  • desensibiliserende tandplejemiddel
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe DE-P
INTERVENTION: at børste tænder med et blændet tandplejemiddel med 1500 ppm tilgængeligt fluor og en blød manuel tandbørste (Johnson & Johnson®).
Andet: Placebo komparator: • Gruppe DE-P
at børste tænder med et blændet tandplejemiddel med 1500 ppm tilgængeligt fluor og en blød manuel tandbørste (Johnson & Johnson®).
Andre navne:
  • placebo desensibiliserende tandplejemiddel
EKSPERIMENTEL: Gruppe RGI
INTERVENTION: at påføre et tyndt lag af harpiksbaseret glasionomer-produkt på den cervikale overflade af de berørte tænder påvirket af følsomhed i henhold til producentens instruktioner.
Andet: Eksperimentel: • Gruppe RGI
at påføre et tyndt lag af harpiksbaseret glasionomerprodukt på den cervikale overflade af de berørte tænder påvirket af følsomhed ved at følge producentens instruktioner.
Andre navne:
  • restaurering af harpiksglasionomer
EKSPERIMENTEL: Gruppe RX
INTERVENTION: at påføre Adper Single Bond Plus Adhesive i overensstemmelse med producentens anvisninger på tænderne påvirket af følsomhed
Andet: Eksperimentel: Gruppe RX
at påføre Adper Single Bond Plus Adhesive i overensstemmelse med producentens anvisninger på de tænder, der er påvirket af følsomhedsproduktet i 20 sekunder.
Andre navne:
  • fugemasse med harpikscement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter fra dentin overfølsomhed (DH)
Tidsramme: forbehandling
Undersøger vurderer dentinoverfølsomhed (DH) ved hjælp af VAS (visuel analog skala). Den valgte tand blev termisk stimuleret af en kold luft (ca. 10°C) fra en tredobbelt sprøjte placeret 3 mm fra den bukkale overflade i det cervikale område, vinkelret på tandens lange akse ved fuld blæst i 3 sekunder. Derudover modtog den valgte tand en mekanisk stimulus af en tandsonde nr. 05 over det cervikale område. Derved blev frivillige instrueret i at registrere følsomhedsopfattelsen ved at sætte et mærke på skalaen fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte), mens følsomhedstesten fandt sted
forbehandling
smerter fra dentin overfølsomhed (DH)
Tidsramme: umiddelbart efter afslutningen af ​​behandlingen (S1);
Undersøger vurderer dentinoverfølsomhed (DH) ved hjælp af VAS (visuel analog skala). Den valgte tand blev termisk stimuleret af en kold luft (ca. 10°C) fra en tredobbelt sprøjte placeret 3 mm fra den bukkale overflade i det cervikale område, vinkelret på tandens lange akse ved fuld blæst i 3 sekunder. Derudover modtog den valgte tand en mekanisk stimulus af en tandsonde nr. 05 over det cervikale område. Derved blev frivillige instrueret i at registrere følsomhedsopfattelsen ved at sætte et mærke på skalaen fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte), mens følsomhedstesten fandt sted
umiddelbart efter afslutningen af ​​behandlingen (S1);
smerter fra dentin overfølsomhed (DH)
Tidsramme: en uge (1S) efter afslutningen af ​​behandlingerne
Undersøger vurderer dentinoverfølsomhed (DH) ved hjælp af VAS (visuel analog skala). Den valgte tand blev termisk stimuleret af en kold luft (ca. 10°C) fra en tredobbelt sprøjte placeret 3 mm fra den bukkale overflade i det cervikale område, vinkelret på tandens lange akse ved fuld blæst i 3 sekunder. Derudover modtog den valgte tand en mekanisk stimulus af en tandsonde nr. 05 over det cervikale område. Derved blev frivillige instrueret i at registrere følsomhedsopfattelsen ved at sætte et mærke på skalaen fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte), mens følsomhedstesten fandt sted
en uge (1S) efter afslutningen af ​​behandlingerne
smerter fra dentin overfølsomhed (DH)
Tidsramme: to uger (2S) efter afslutningen af ​​behandlingerne
Undersøger vurderer dentinoverfølsomhed (DH) ved hjælp af VAS (visuel analog skala). Den valgte tand blev termisk stimuleret af en kold luft (ca. 10°C) fra en tredobbelt sprøjte placeret 3 mm fra den bukkale overflade i det cervikale område, vinkelret på tandens lange akse ved fuld blæst i 3 sekunder. Derudover modtog den valgte tand en mekanisk stimulus af en tandsonde nr. 05 over det cervikale område. Derved blev frivillige instrueret i at registrere følsomhedsopfattelsen ved at sætte et mærke på skalaen fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte), mens følsomhedstesten fandt sted
to uger (2S) efter afslutningen af ​​behandlingerne
smerter fra dentin overfølsomhed (DH)
Tidsramme: En måned (1M) efter afslutningen af ​​behandlingerne
Undersøger vurderer dentinoverfølsomhed (DH) ved hjælp af VAS (visuel analog skala). Den valgte tand blev termisk stimuleret af en kold luft (ca. 10°C) fra en tredobbelt sprøjte placeret 3 mm fra den bukkale overflade i det cervikale område, vinkelret på tandens lange akse ved fuld blæst i 3 sekunder. Derudover modtog den valgte tand en mekanisk stimulus af en tandsonde nr. 05 over det cervikale område. Derved blev frivillige instrueret i at registrere følsomhedsopfattelsen ved at sætte et mærke på skalaen fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte), mens følsomhedstesten fandt sted
En måned (1M) efter afslutningen af ​​behandlingerne
smerter fra dentin overfølsomhed (DH)
Tidsramme: To måneder (2M) efter afslutningen af ​​behandlingerne
Undersøger vurderer dentinoverfølsomhed (DH) ved hjælp af VAS (visuel analog skala). Den valgte tand blev termisk stimuleret af en kold luft (ca. 10°C) fra en tredobbelt sprøjte placeret 3 mm fra den bukkale overflade i det cervikale område, vinkelret på tandens lange akse ved fuld blæst i 3 sekunder. Derudover modtog den valgte tand en mekanisk stimulus af en tandsonde nr. 05 over det cervikale område. Derved blev frivillige instrueret i at registrere følsomhedsopfattelsen ved at sætte et mærke på skalaen fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte), mens følsomhedstesten fandt sted
To måneder (2M) efter afslutningen af ​​behandlingerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Studieleder: Takami Hirono Hotta, PhD, USP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04969312.6.0000.5419

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltagerdata (IPD), der er tilgængelige for andre forskere, vil ikke være tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandfølsomhed

Kliniske forsøg med Eksperimentel: • Gruppe LA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner