Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-karioosit kohdunkaulan leesiot ja hoidot (NCCL)

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Ei-karioosit kohdunkaulan leesiot: eri dentiinin yliherkkyyden hoitostrategioiden kliininen vertailu

Tässä tutkimuksessa verrataan kliinisesti eri hoitojen tehokkuutta, vaikutusaikaa ja kestoa potilailla, joilla on ei-kariosisia kohdunkaulan leesioita (NCCL), jotka aiheuttivat dentiinin yliherkkyyttä (DH).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan kliinisesti eri hoitojen tehokkuutta, vaikutusaikaa ja kestoa potilailla, joilla on ei-kariosisia kohdunkaulan leesioita (NCCL), jotka aiheuttivat dentiinin yliherkkyyttä (DH). Kasuistiset ja menetelmät: 60 osallistujaa, joilla on NCCL ja joilla on positiivinen DH, otetaan mukaan tutkimukseen, jotta he saavat satunnaisesti seuraavat hoidot: LA = 780 nm ja 70 mW GaAlAs Laser / 4 istuntoa; LAP = plasebo laser/ neljä hoitokertaa; RGI= ClinproTM XT Lakka/ yksittäinen käyttökerta; RX = liima RelyXTM Arc/ toimistossa yksi istunto; DE = tinafluoridihammastahna/30 päivän kotikäyttö; DE-P = plasebo-hammastahna/30 päivän kotikäyttö. DH-kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), esikäsittelyllä ja kunkin hoidon mukaisesti välittömästi hoidon päätyttyä (S1); yksi ja kaksi viikkoa (1S ja 2S) ja yksi ja kaksi kuukautta (1M ja 2M) hoitojen päättymisen jälkeen. Hoitostrategioita verrataan keskenään kullakin arviointijaksolla ja ajan mittaan hoitoa edeltäviin kivun arvoihin käyttäen Kruskall-Wallis- ja Friedman-testiä (p<0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14040904
        • University of Sao Paulo -Ribeirao Preto Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- a) 18–60-vuotias mies tai nainen; b) hyvä yleinen (ei sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa tuloksiin) ja suun terveys (ei muutoksia kovissa tai pehmytkudoksissa); c) vähintään 24 pysyvää hammasta; d) ei-kariosinen kohdunkaulan leesio; ja (e) täydennys kohdunkaulan dentiinin yliherkkyydestä

Poissulkemiskriteerit:

(a) krooninen analgeettinen tai anti-inflammatorinen hoito; b) oikomishoito tai hammasproteesi; (c) herkkyyttä vähentävä hoito kolmen edeltävän kuukauden aikana; (d) ruoansulatushäiriö tai hapan ruokavalio; ja (e) raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä LA
TOIMENPITEET: levittää laseria (780 nm ja 70 mW) sementin ja emalin liitoskohtaan hampaisiin, joihin herkkyys vaikuttaa
Laite: Kokeellinen: • Ryhmä LA
levittää laseria (780 nm ja 70 mW) sementin ja emalin liitoskohtaan hampaiden herkkyydestä
Muut nimet:
  • matala laserhoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä LA-P
TOIMENPITEET: levittää laseria (780 nm ja 70mW) sementti-emaliliitoksessa hampaisiin, joihin herkkyys vaikuttaa laserlaitteella, jolla ei ole tehokasta laseremissiota, vain valon ohjaama
Laite: Placebo Comparator: • Ryhmä LA-P
levittää laseria (780 nm ja 70 mW) sementti-emali liitoksessa hampaisiin, joihin herkkyys vaikuttaa laserlaitteella, jolla ei ole tehokasta lasersäteilyä, vain valon ohjaama
Muut nimet:
  • matala laserhoito
KOKEELLISTA: Ryhmä DE
TOIMENPITEET: hampaiden harjaamiseen 0,45 % tinafluoridia sisältävällä soketulla hammastahnalla ja pehmeäharjaisella manuaalisella hammasharjalla (Johnson & Johnson®).
Muut: Kokeellinen: • Ryhmä DE
harjata hampaat 0,45 % tinafluoridia sisältävällä soketulla hammastahnalla ja pehmeäharjaisella manuaalisella hammasharjalla (Johnson & Johnson®).
Muut nimet:
  • herkkyyttä vähentävä hammastahna
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä DE-P
TOIMENPITEET: hampaiden harjaamiseen 1500 ppm saatavilla olevaa fluoria sisältävällä soketulla hammastahnalla ja pehmeäharjaisella manuaalisella hammasharjalla (Johnson & Johnson®).
Muut: Placebo Comparator: • Ryhmä DE-P
harjata hampaat sokealla hammastahnalla, jossa on 1500 ppm saatavilla olevaa fluoria, ja pehmeäharjaisella manuaalisella hammasharjalla (Johnson & Johnson®).
Muut nimet:
  • plasebo desensibilisoiva hampaidentahna
KOKEELLISTA: Ryhmä RGI
TOIMENPITEET: levitetään ohut kerros hartsipohjaista lasi-ionomeerituotetta herkkyyden aiheuttamien hampaiden kaulapinnalle valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Muut: Kokeellinen: • Ryhmä RGI
levittää ohut kerros hartsipohjaista lasi-ionomeerituotetta vahingoittuneiden hampaiden kaulapinnalle valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • hartsi lasi-ionomeerien restaurointi
KOKEELLISTA: Ryhmä RX
TOIMENPITEET: levitä Adper Single Bond Plus -liimaa valmistajan ohjeiden mukaisesti herkkyyden aiheuttamiin hampaisiin
Muut: Kokeellinen: Group RX
levittää Adper Single Bond Plus Adhesive -liimaa valmistajan ohjeiden mukaisesti herkkyystuotteen vahingoittamiin hampaisiin 20 sekunnin ajan.
Muut nimet:
  • Selant hartsisementillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu dentiinin yliherkkyydestä (DH)
Aikaikkuna: esikäsittely
Tutkija arvioi dentiiniyliherkkyyden (DH) VAS:n (visual analoge scale) avulla. Valittua hammasta stimuloitiin termisesti kylmällä ilmalla (noin 10 °C) kolminkertaisesta ruiskusta, joka oli sijoitettu 3 mm:n päähän posken pinnasta kohdunkaulan alueelle, kohtisuoraan hampaan pituusakseliin nähden täydellä tuulella 3 sekunnin ajan. Lisäksi valittu hammas sai mekaanisen ärsykkeen hammaskoettimella nro 05 kohdunkaulan alueelle. Siten vapaaehtoisia ohjeistettiin tallentamaan herkkyyshavainto asettamalla piste asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu) herkkyystestin aikana.
esikäsittely
kipu dentiinin yliherkkyydestä (DH)
Aikaikkuna: välittömästi hoidon päättymisen jälkeen (S1);
Tutkija arvioi dentiiniyliherkkyyden (DH) VAS:n (visual analoge scale) avulla. Valittua hammasta stimuloitiin termisesti kylmällä ilmalla (noin 10 °C) kolminkertaisesta ruiskusta, joka oli sijoitettu 3 mm:n päähän posken pinnasta kohdunkaulan alueelle, kohtisuoraan hampaan pituusakseliin nähden täydellä tuulella 3 sekunnin ajan. Lisäksi valittu hammas sai mekaanisen ärsykkeen hammaskoettimella nro 05 kohdunkaulan alueelle. Siten vapaaehtoisia ohjeistettiin tallentamaan herkkyyshavainto asettamalla piste asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu) herkkyystestin aikana.
välittömästi hoidon päättymisen jälkeen (S1);
kipu dentiinin yliherkkyydestä (DH)
Aikaikkuna: viikon (1S) hoidon päättymisen jälkeen
Tutkija arvioi dentiiniyliherkkyyden (DH) VAS:n (visual analoge scale) avulla. Valittua hammasta stimuloitiin termisesti kylmällä ilmalla (noin 10 °C) kolminkertaisesta ruiskusta, joka oli sijoitettu 3 mm:n päähän posken pinnasta kohdunkaulan alueelle, kohtisuoraan hampaan pituusakseliin nähden täydellä tuulella 3 sekunnin ajan. Lisäksi valittu hammas sai mekaanisen ärsykkeen hammaskoettimella nro 05 kohdunkaulan alueelle. Siten vapaaehtoisia ohjeistettiin tallentamaan herkkyyshavainto asettamalla piste asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu) herkkyystestin aikana.
viikon (1S) hoidon päättymisen jälkeen
kipu dentiinin yliherkkyydestä (DH)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa (2S) hoitojen päättymisen jälkeen
Tutkija arvioi dentiiniyliherkkyyden (DH) VAS:n (visual analoge scale) avulla. Valittua hammasta stimuloitiin termisesti kylmällä ilmalla (noin 10 °C) kolminkertaisesta ruiskusta, joka oli sijoitettu 3 mm:n päähän posken pinnasta kohdunkaulan alueelle, kohtisuoraan hampaan pituusakseliin nähden täydellä tuulella 3 sekunnin ajan. Lisäksi valittu hammas sai mekaanisen ärsykkeen hammaskoettimella nro 05 kohdunkaulan alueelle. Siten vapaaehtoisia ohjeistettiin tallentamaan herkkyyshavainto asettamalla piste asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu) herkkyystestin aikana.
kaksi viikkoa (2S) hoitojen päättymisen jälkeen
kipu dentiinin yliherkkyydestä (DH)
Aikaikkuna: Kuukausi (1M) hoitojen päättymisen jälkeen
Tutkija arvioi dentiiniyliherkkyyden (DH) VAS:n (visual analoge scale) avulla. Valittua hammasta stimuloitiin termisesti kylmällä ilmalla (noin 10 °C) kolminkertaisesta ruiskusta, joka oli sijoitettu 3 mm:n päähän posken pinnasta kohdunkaulan alueelle, kohtisuoraan hampaan pituusakseliin nähden täydellä tuulella 3 sekunnin ajan. Lisäksi valittu hammas sai mekaanisen ärsykkeen hammaskoettimella nro 05 kohdunkaulan alueelle. Siten vapaaehtoisia ohjeistettiin tallentamaan herkkyyshavainto asettamalla piste asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu) herkkyystestin aikana.
Kuukausi (1M) hoitojen päättymisen jälkeen
kipu dentiinin yliherkkyydestä (DH)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta (2M) hoitojen päättymisen jälkeen
Tutkija arvioi dentiiniyliherkkyyden (DH) VAS:n (visual analoge scale) avulla. Valittua hammasta stimuloitiin termisesti kylmällä ilmalla (noin 10 °C) kolminkertaisesta ruiskusta, joka oli sijoitettu 3 mm:n päähän posken pinnasta kohdunkaulan alueelle, kohtisuoraan hampaan pituusakseliin nähden täydellä tuulella 3 sekunnin ajan. Lisäksi valittu hammas sai mekaanisen ärsykkeen hammaskoettimella nro 05 kohdunkaulan alueelle. Siten vapaaehtoisia ohjeistettiin tallentamaan herkkyyshavainto asettamalla piste asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu) herkkyystestin aikana.
Kaksi kuukautta (2M) hoitojen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Takami Hirono Hotta, PhD, USP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04969312.6.0000.5419

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Muiden tutkijoiden käytettävissä olevat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden herkkyys

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: • Ryhmä LA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa