Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lesiones Cervicales No Cariosas y Tratamientos (NCCL)

9 de octubre de 2018 actualizado por: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Lesiones cervicales no cariosas: comparación clínica de diferentes estrategias para tratar la hipersensibilidad dentinaria

Este estudio comparará clínicamente la eficacia, el tiempo de acción y la duración de diferentes tratamientos para pacientes con lesiones cervicales no cariosas (NCCL) que causaron hipersensibilidad de la dentina (DH).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio comparará clínicamente la eficacia, el tiempo de acción y la duración de diferentes tratamientos para pacientes con lesiones cervicales no cariosas (NCCL) que causaron hipersensibilidad de la dentina (DH). Casuística y métodos: 60 participantes con LCNC y DH positivos serán incluidos en el estudio para recibir aleatoriamente los siguientes tratamientos: LA= 780 nm y Láser GaAlAs 70mW/ 4 sesiones; LAP= láser placebo/ cuatro sesiones; RGI= ClinproTM XT Varnish/sesión única en consultorio; RX= adhesivo RelyXTM Arc/ sesión única en consultorio; DE= dentífrico con fluoruro de estaño/30 días de uso domiciliario; DE-P= dentífrico placebo/30 días de uso domiciliario. El dolor por DH se mide con escala analógica visual (EVA), antes del tratamiento y de acuerdo con cada tratamiento, inmediatamente después de finalizar el tratamiento (S1); una y dos semanas (1S y 2S) y uno y dos meses (1M y 2M) después de finalizar los tratamientos. Las estrategias de los tratamientos se comparan entre sí en cada período de evaluación y en el tiempo con los valores de dolor previos a los tratamientos, utilizando la prueba de Kruskall-Wallis y Friedman (p<0,05).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040904
        • University of Sao Paulo -Ribeirao Preto Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- (a) hombre o mujer entre 18 y 60 años; (b) buena salud general (sin enfermedades que puedan interferir en los resultados) y bucal (sin alteraciones en tejidos duros o blandos); (c) un mínimo de 24 dientes permanentes; (d) presencia de lesión cervical no cariosa; y (e) complemento de hipersensibilidad de la dentina cervical

Criterio de exclusión:

-(a) terapia analgésica o antiinflamatoria crónica; (b) tratamiento de ortodoncia o prótesis dental; (c) terapia de desensibilización en los 3 meses anteriores; (d) trastorno alimentario o dieta ácida; y (e) mujeres embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo LA
INTERVENCIÓN: aplicar Láser (780 nm y 70mW) en la unión cemento-esmalte grasa de los dientes afectados por sensibilidad
Dispositivo: Experimental: • Grupo LA
aplicar Láser (780 nm y 70mW) en la unión cemento-esmalte grasa de los dientes afectados por la sensibilidad
Otros nombres:
  • terapia con láser bajo
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo LA-P
INTERVENCIÓN: aplicar Láser (780 nm y 70mW) en la unión cemento-esmalte en los dientes afectados por la sensibilidad con el dispositivo láser sin emisión láser efectiva, solo guiado por luz
Dispositivo: Comparador de placebo: • Grupo LA-P
aplicar Láser (780 nm y 70mW) en la unión cemento-esmalte en los dientes afectados por la sensibilidad con el dispositivo láser sin emisión láser efectiva, solo guiado por luz
Otros nombres:
  • terapia con láser bajo
EXPERIMENTAL: Grupo DE
INTERVENCIÓN: cepillarse los dientes con un dentífrico ciego con fluoruro de estaño al 0,45% y un cepillo de dientes manual de cerdas suaves (Johnson & Johnson®).
Otro: Experimental: • Grupo DE
cepillarse los dientes con un dentífrico ciego con fluoruro de estaño al 0,45% y un cepillo de dientes manual de cerdas suaves (Johnson & Johnson®).
Otros nombres:
  • dentífrico desensibilizante
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo DE-P
INTERVENCIÓN: cepillarse los dientes con un dentífrico ciego con 1500 ppm de flúor disponible y un cepillo de dientes manual de cerdas suaves (Johnson & Johnson®).
Otro: Comparador de placebo: • Grupo DE-P
cepillarse los dientes con un dentífrico ciego con 1500 ppm de flúor disponible y un cepillo de dientes manual de cerdas suaves (Johnson & Johnson®).
Otros nombres:
  • dentífrico desensibilizante placebo
EXPERIMENTAL: Grupo RGI
INTERVENCIÓN: aplicar una fina capa de producto de ionómero de vidrio a base de resina en la superficie cervical de los dientes afectados por la sensibilidad siguiendo las instrucciones del fabricante.
Otro: Experimental: • Grupo RGI
aplicar una fina capa de producto de ionómero de vidrio a base de resina sobre la superficie cervical de los dientes afectados por sensibilidad siguiendo las instrucciones del fabricante.
Otros nombres:
  • restauración de resina de ionómero de vidrio
EXPERIMENTAL: Grupo RX
INTERVENCIÓN: aplicar el Adhesivo Adper Single Bond Plus de acuerdo con las instrucciones del fabricante, en los dientes afectados por la sensibilidad
Otro: Experimental: Grupo RX
aplicar el Adhesivo Adper Single Bond Plus de acuerdo con las instrucciones del fabricante, en los dientes afectados por la sensibilidad del producto durante 20 segundos.
Otros nombres:
  • sellador con cemento de resina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor por hipersensibilidad dentinaria (DH)
Periodo de tiempo: pretratamiento
El examinador evalúa la hipersensibilidad de la dentina (DH) utilizando VAS (escala analógica visual). El diente seleccionado fue termoestimulado con aire frío (aproximadamente 10°C) de una jeringa triple colocada a 3 mm de la superficie bucal en el área cervical, perpendicular al eje longitudinal del diente a todo volumen durante 3 segundos. Además, el diente seleccionado recibió un estímulo mecánico mediante una sonda dental n° 05 sobre la zona cervical. Por lo tanto, se instruyó a los voluntarios para que registraran la percepción de la sensibilidad colocando una marca en la escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intolerable) mientras se realizaba la prueba de sensibilidad.
pretratamiento
dolor por hipersensibilidad dentinaria (DH)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del final del tratamiento (S1);
El examinador evalúa la hipersensibilidad de la dentina (DH) utilizando VAS (escala analógica visual). El diente seleccionado fue termoestimulado con aire frío (aproximadamente 10°C) de una jeringa triple colocada a 3 mm de la superficie bucal en el área cervical, perpendicular al eje longitudinal del diente a todo volumen durante 3 segundos. Además, el diente seleccionado recibió un estímulo mecánico mediante una sonda dental n° 05 sobre la zona cervical. Por lo tanto, se instruyó a los voluntarios para que registraran la percepción de la sensibilidad colocando una marca en la escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intolerable) mientras se realizaba la prueba de sensibilidad.
inmediatamente después del final del tratamiento (S1);
dolor por hipersensibilidad dentinaria (DH)
Periodo de tiempo: una semana (1S) después del final de los tratamientos
El examinador evalúa la hipersensibilidad de la dentina (DH) utilizando VAS (escala analógica visual). El diente seleccionado fue termoestimulado con aire frío (aproximadamente 10°C) de una jeringa triple colocada a 3 mm de la superficie bucal en el área cervical, perpendicular al eje longitudinal del diente a todo volumen durante 3 segundos. Además, el diente seleccionado recibió un estímulo mecánico mediante una sonda dental n° 05 sobre la zona cervical. Por lo tanto, se instruyó a los voluntarios para que registraran la percepción de la sensibilidad colocando una marca en la escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intolerable) mientras se realizaba la prueba de sensibilidad.
una semana (1S) después del final de los tratamientos
dolor por hipersensibilidad dentinaria (DH)
Periodo de tiempo: dos semanas (2S) después del final de los tratamientos
El examinador evalúa la hipersensibilidad de la dentina (DH) utilizando VAS (escala analógica visual). El diente seleccionado fue termoestimulado con aire frío (aproximadamente 10°C) de una jeringa triple colocada a 3 mm de la superficie bucal en el área cervical, perpendicular al eje longitudinal del diente a todo volumen durante 3 segundos. Además, el diente seleccionado recibió un estímulo mecánico mediante una sonda dental n° 05 sobre la zona cervical. Por lo tanto, se instruyó a los voluntarios para que registraran la percepción de la sensibilidad colocando una marca en la escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intolerable) mientras se realizaba la prueba de sensibilidad.
dos semanas (2S) después del final de los tratamientos
dolor por hipersensibilidad dentinaria (DH)
Periodo de tiempo: Un mes (1M) después del final de los tratamientos
El examinador evalúa la hipersensibilidad de la dentina (DH) utilizando VAS (escala analógica visual). El diente seleccionado fue termoestimulado con aire frío (aproximadamente 10°C) de una jeringa triple colocada a 3 mm de la superficie bucal en el área cervical, perpendicular al eje longitudinal del diente a todo volumen durante 3 segundos. Además, el diente seleccionado recibió un estímulo mecánico mediante una sonda dental n° 05 sobre la zona cervical. Por lo tanto, se instruyó a los voluntarios para que registraran la percepción de la sensibilidad colocando una marca en la escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intolerable) mientras se realizaba la prueba de sensibilidad.
Un mes (1M) después del final de los tratamientos
dolor por hipersensibilidad dentinaria (DH)
Periodo de tiempo: Dos meses (2M) después del final de los tratamientos
El examinador evalúa la hipersensibilidad de la dentina (DH) utilizando VAS (escala analógica visual). El diente seleccionado fue termoestimulado con aire frío (aproximadamente 10°C) de una jeringa triple colocada a 3 mm de la superficie bucal en el área cervical, perpendicular al eje longitudinal del diente a todo volumen durante 3 segundos. Además, el diente seleccionado recibió un estímulo mecánico mediante una sonda dental n° 05 sobre la zona cervical. Por lo tanto, se instruyó a los voluntarios para que registraran la percepción de la sensibilidad colocando una marca en la escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intolerable) mientras se realizaba la prueba de sensibilidad.
Dos meses (2M) después del final de los tratamientos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Director de estudio: Takami Hirono Hotta, PhD, USP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

9 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 04969312.6.0000.5419

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

los datos de participantes individuales (IPD) disponibles para otros investigadores no estarán disponibles para otros investigadores

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sensibilidad dental

Ensayos clínicos sobre Experimental: • Grupo LA

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Jordan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir