非龋性宫颈病变和治疗 (NCCL)
2018年10月9日 更新者：Camila Tirapelli、University of Sao Paulo
非龋性宫颈病变：治疗牙本质过敏的不同策略的临床比较
本研究将在临床上比较不同治疗方法对导致牙本质过敏 (DH) 的非龋性宫颈病变 (NCCL) 患者的疗效、起效时间和持续时间。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究将在临床上比较不同治疗方法对导致牙本质过敏 (DH) 的非龋性宫颈病变 (NCCL) 患者的疗效、起效时间和持续时间。
推理和方法：60 名患有 NCCL 且 DH 呈阳性的参与者将被纳入研究以随机接受以下治疗：LA = 780 nm 和 70mW GaAlAs 激光/ 4 次； LAP=安慰剂激光/四个疗程； RGI= ClinproTM XT Varnish/在办公室单次治疗； RX= adhesive RelyXTM Arc/在办公室单次会话； DE=氟化亚锡牙粉/30天家庭使用； DE-P=安慰剂牙粉/30 天家庭使用。
DH 引起的疼痛在治疗结束后立即使用视觉模拟量表 (VAS)、治疗前并根据每次治疗进行测量 (S1)；治疗结束后一两周（1S 和 2S）和一两个月（1M 和 2M）。
使用 Kruskall-Wallis 和 Friedman 检验 (p < 0.05)，在每个评估期间以及随着时间的推移，将治疗策略与治疗前的疼痛值相互比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14040904
- University of Sao Paulo -Ribeirao Preto Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- (a) 18 至 60 岁的男性或女性； (b) 一般情况良好（没有可能影响结果的疾病）和口腔健康（硬组织或软组织无变化）； (c) 至少 24 颗恒牙； (d) 存在非龋齿性宫颈病变； (e) 对颈部牙本质过敏症的赞美
排除标准：
-(a) 长期镇痛或抗炎治疗； (b) 正畸治疗或假牙； (c) 前3个月接受过脱敏治疗； (d) 消化不良或酸性饮食； (e) 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：LA组
干预：将激光（780 nm 和 70mW）应用于受敏感性影响的牙骨质-釉质交界处脂肪处
|
将激光（780 nm 和 70mW）应用于受敏感性影响的牙骨质-釉质交界处脂肪
其他名称：
|
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PLACEBO_COMPARATOR：LA-P组
干预：在受敏感性影响的牙齿的牙骨质-釉质交界处应用激光（780 nm 和 70mW），激光设备没有有效的激光发射，仅由光引导
|
在受敏感性影响的牙齿的牙骨质-釉质交界处应用激光（780 nm 和 70mW），激光设备没有有效的激光发射，仅由光引导
其他名称：
|
|
实验性的：德组
干预：使用含 0.45% 氟化亚锡的盲洁牙膏和软毛手动牙刷 (Johnson & Johnson®) 刷牙。
|
使用含 0.45% 氟化亚锡的盲洁牙膏和软毛手动牙刷 (Johnson & Johnson®) 刷牙。
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：组DE-P
干预：使用含有 1500 ppm 可用氟化物的盲洁牙膏和软毛手动牙刷 (Johnson & Johnson®) 刷牙。
|
使用含 1500 ppm 可用氟化物的盲洁牙膏和软毛手动牙刷 (Johnson & Johnson®) 刷牙。
其他名称：
|
|
实验性的：集团RGI
干预：按照制造商的说明，在受敏感性影响的受影响牙齿的颈部表面涂上一层薄薄的树脂基玻璃离聚物产品。
|
按照制造商的说明，在受敏感性影响的受影响牙齿的颈部表面涂上一层薄薄的树脂基玻璃离聚物产品。
其他名称：
|
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实验性的：组接收
干预：按照制造商的说明在受敏感影响的牙齿上使用 Adper Single Bond Plus 粘合剂
|
按照制造商的说明在受敏感产品影响的牙齿上涂抹 Adper Single Bond Plus 粘合剂 20 秒。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙本质过敏 (DH) 引起的疼痛
大体时间：预处理
|
检查者使用 VAS（视觉模拟量表）评估牙本质过敏 (DH)。
选定的牙齿由来自三重注射器的冷空气（约 10°C）进行热刺激，该三重注射器放置在距颈部区域的颊面 3mm 处，在 3 秒内以垂直于牙齿长轴的方式全速喷射。
此外，选定的牙齿在颈部区域受到 n° 05 牙科探针的机械刺激。
因此，指示志愿者在进行敏感性测试时通过在 0（无痛）到 10（无法忍受的疼痛）的量表上打一个标记来记录敏感性感知
|
预处理
|
|
牙本质过敏 (DH) 引起的疼痛
大体时间：治疗结束后立即（S1）；
|
检查者使用 VAS（视觉模拟量表）评估牙本质过敏 (DH)。
选定的牙齿由来自三重注射器的冷空气（约 10°C）进行热刺激，该三重注射器放置在距颈部区域的颊面 3mm 处，在 3 秒内以垂直于牙齿长轴的方式全速喷射。
此外，选定的牙齿在颈部区域受到 n° 05 牙科探针的机械刺激。
因此，指示志愿者在进行敏感性测试时通过在 0（无痛）到 10（无法忍受的疼痛）的量表上打一个标记来记录敏感性感知
|
治疗结束后立即（S1）；
|
|
牙本质过敏 (DH) 引起的疼痛
大体时间：治疗结束后一周（1S）
|
检查者使用 VAS（视觉模拟量表）评估牙本质过敏 (DH)。
选定的牙齿由来自三重注射器的冷空气（约 10°C）进行热刺激，该三重注射器放置在距颈部区域的颊面 3mm 处，在 3 秒内以垂直于牙齿长轴的方式全速喷射。
此外，选定的牙齿在颈部区域受到 n° 05 牙科探针的机械刺激。
因此，指示志愿者在进行敏感性测试时通过在 0（无痛）到 10（无法忍受的疼痛）的量表上打一个标记来记录敏感性感知
|
治疗结束后一周（1S）
|
|
牙本质过敏 (DH) 引起的疼痛
大体时间：治疗结束后两周（2S）
|
检查者使用 VAS（视觉模拟量表）评估牙本质过敏 (DH)。
选定的牙齿由来自三重注射器的冷空气（约 10°C）进行热刺激，该三重注射器放置在距颈部区域的颊面 3mm 处，在 3 秒内以垂直于牙齿长轴的方式全速喷射。
此外，选定的牙齿在颈部区域受到 n° 05 牙科探针的机械刺激。
因此，指示志愿者在进行敏感性测试时通过在 0（无痛）到 10（无法忍受的疼痛）的量表上打一个标记来记录敏感性感知
|
治疗结束后两周（2S）
|
|
牙本质过敏 (DH) 引起的疼痛
大体时间：治疗结束后一个月 (1M)
|
检查者使用 VAS（视觉模拟量表）评估牙本质过敏 (DH)。
选定的牙齿由来自三重注射器的冷空气（约 10°C）进行热刺激，该三重注射器放置在距颈部区域的颊面 3mm 处，在 3 秒内以垂直于牙齿长轴的方式全速喷射。
此外，选定的牙齿在颈部区域受到 n° 05 牙科探针的机械刺激。
因此，指示志愿者在进行敏感性测试时通过在 0（无痛）到 10（无法忍受的疼痛）的量表上打一个标记来记录敏感性感知
|
治疗结束后一个月 (1M)
|
|
牙本质过敏 (DH) 引起的疼痛
大体时间：治疗结束后两个月 (2M)
|
检查者使用 VAS（视觉模拟量表）评估牙本质过敏 (DH)。
选定的牙齿由来自三重注射器的冷空气（约 10°C）进行热刺激，该三重注射器放置在距颈部区域的颊面 3mm 处，在 3 秒内以垂直于牙齿长轴的方式全速喷射。
此外，选定的牙齿在颈部区域受到 n° 05 牙科探针的机械刺激。
因此，指示志愿者在进行敏感性测试时通过在 0（无痛）到 10（无法忍受的疼痛）的量表上打一个标记来记录敏感性感知
|
治疗结束后两个月 (2M)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Takami Hirono Hotta, PhD、USP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月9日
研究完成 (实际的)
2018年10月10日
研究注册日期
首次提交
2018年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月17日
首次发布 (实际的)
2018年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月9日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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