Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-karious cervical lesjoner og behandlinger (NCCL)

9. oktober 2018 oppdatert av: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Ikke-karious cervical lesjoner: klinisk sammenligning av ulike strategier for å behandle dentin overfølsomhet

Denne studien vil sammenligne klinisk effektivitet, tid til handling og varighet av ulike behandlinger for pasienter med ikke-karious cervical lesjoner (NCCLs) som forårsaket dentin overfølsomhet (DH).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne klinisk effektivitet, tid til handling og varighet av ulike behandlinger for pasienter med ikke-karious cervical lesjoner (NCCLs) som forårsaket dentin overfølsomhet (DH). Kasuistiske og metoder: 60 deltakere med NCCL og positive for DH vil bli registrert i studien for å motta tilfeldig de følgende behandlingene: LA= 780 nm og 70mW GaAlAs Laser/ 4 økter; LAP= placebo laser/ fire økter; RGI= ClinproTM XT lakk/ enkelt økt på kontoret; RX= adhesive RelyXTM Arc/ in-office single session; DE= tinnfluorid tannpleiemiddel/30-dager-hjemmebruk; DE-P= placebo tannpleiemiddel/30 dagers hjemmebruk. Smerte fra DH måles med visuell analog skala (VAS), forbehandling og i henhold til hver behandling, umiddelbart etter avsluttet behandling (S1); en og to uker (1S og 2S) og en og to måneder (1M og 2M) etter avsluttet behandling. Behandlingsstrategier sammenlignes med hverandre i hver evalueringsperiode og med tiden med smerteverdier før behandling ved bruk av Kruskall-Wallis og Friedman Test (p<0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040904
        • University of Sao Paulo -Ribeirao Preto Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- (a) mann eller kvinne mellom 18 og 60 år; (b) god generell (ingen sykdommer som kan forstyrre resultatene) og oral helse (ingen endringer i hardt eller mykt vev); (c) minimum 24 permanente tenner; (d) tilstedeværelse av ikke-karious cervical lesjon; og (e) kompliment av cervical dentin overfølsomhet

Ekskluderingskriterier:

-(a) kronisk smertestillende eller antiinflammatorisk terapi; (b) kjeveortopedisk behandling eller tannprotese; (c) desensibiliseringsterapi i de foregående 3 månedene; (d) fordøyelseslidelse eller sur diett; og (e) gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe LA
INTERVENSJON: å påføre laser (780 nm og 70mW) ved sement-emaljekrysset fett tennene påvirket av følsomhet
Enhet: Eksperimentell: • Gruppe LA
å påføre laser (780 nm og 70mW) ved sement-emaljekrysset fett tennene påvirket av følsomhet
Andre navn:
  • lav laserterapi
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe LA-P
INTERVENSJON: å påføre laser (780 nm og 70mW) ved sement-emaljekrysset ved tennene som er påvirket av følsomhet, med laserenheten uten effektiv laserstråling, kun ledet av lys
Enhet: Placebo-komparator: • Gruppe LA-P
å påføre laser (780 nm og 70mW) ved sement-emalje-krysset ved tennene som er påvirket av følsomhet, med laserenheten som ikke har noen effektiv laseremisjon, kun ledet av lys
Andre navn:
  • lav laserterapi
EKSPERIMENTELL: Gruppe DE
INTERVENSJON: å pusse tennene med et blendet tannpleiemiddel med 0,45 % tinn(II)fluorid og en myk, manuell tannbørste (Johnson & Johnson®).
Annen: Eksperimentell: • Gruppe DE
å pusse tennene med et blendet tannpleiemiddel med 0,45 % tinn(II)fluorid og en myk, manuell tannbørste (Johnson & Johnson®).
Andre navn:
  • desensibiliserende tannpleiemiddel
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe DE-P
INTERVENSJON: å pusse tennene med et blendet tannpleiemiddel med 1500 ppm tilgjengelig fluor og en myk, manuell tannbørste (Johnson & Johnson®).
Annen: Placebo-komparator: • Gruppe DE-P
å pusse tennene med et blendet tannpleiemiddel med 1500 ppm tilgjengelig fluor og en myk, manuell tannbørste (Johnson & Johnson®).
Andre navn:
  • placebo desensibiliserende tannpleiemiddel
EKSPERIMENTELL: Gruppe RGI
INTERVENSJON: å påføre et tynt lag med harpiksbasert glassionomer-produkt på den cervikale overflaten av de berørte tennene påvirket av følsomhet i henhold til produsentens instruksjoner.
Annen: Eksperimentell: • Gruppe RGI
å påføre et tynt lag med harpiksbasert glassionomer-produkt på den cervikale overflaten av de berørte tennene som er påvirket av følsomhet i henhold til produsentens instruksjoner.
Andre navn:
  • harpiks glass ionomer restaurering
EKSPERIMENTELL: Gruppe RX
INTERVENSJON: å påføre Adper Single Bond Plus Adhesive i henhold til produsentens instruksjoner, på tennene som er påvirket av følsomhet
Annen: Eksperimentell: Gruppe RX
å påføre Adper Single Bond Plus Adhesive i henhold til produsentens instruksjoner, på tennene som er påvirket av følsomhetsproduktet i 20 sekunder.
Andre navn:
  • fugemasse med harpikssement

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte fra dentin overfølsomhet (DH)
Tidsramme: forbehandling
Undersøker vurderer dentinoverfølsomhet (DH) ved hjelp av VAS (visuell analog skala). Den valgte tannen ble termisk stimulert av en kald luft (ca. 10°C) fra en trippelsprøyte plassert 3 mm fra den bukkale overflaten i det cervikale området, vinkelrett på tannens langakse ved full eksplosjon i 3 sekunder. I tillegg mottok den valgte tannen en mekanisk stimulus av en tannsonde nr. 05 over livmorhalsområdet. Derved ble frivillige instruert til å registrere sensitivitetsoppfatningen ved å sette et merke på skalaen fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte) mens sensitivitetstesten ble utført
forbehandling
smerte fra dentin overfølsomhet (DH)
Tidsramme: umiddelbart etter slutten av behandlingen (S1);
Undersøker vurderer dentinoverfølsomhet (DH) ved hjelp av VAS (visuell analog skala). Den valgte tannen ble termisk stimulert av en kald luft (ca. 10°C) fra en trippelsprøyte plassert 3 mm fra den bukkale overflaten i det cervikale området, vinkelrett på tannens langakse ved full eksplosjon i 3 sekunder. I tillegg mottok den valgte tannen en mekanisk stimulus av en tannsonde nr. 05 over livmorhalsområdet. Derved ble frivillige instruert til å registrere sensitivitetsoppfatningen ved å sette et merke på skalaen fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte) mens sensitivitetstesten ble utført
umiddelbart etter slutten av behandlingen (S1);
smerte fra dentin overfølsomhet (DH)
Tidsramme: en uke (1S) etter avsluttet behandling
Undersøker vurderer dentinoverfølsomhet (DH) ved hjelp av VAS (visuell analog skala). Den valgte tannen ble termisk stimulert av en kald luft (ca. 10°C) fra en trippelsprøyte plassert 3 mm fra den bukkale overflaten i det cervikale området, vinkelrett på tannens langakse ved full eksplosjon i 3 sekunder. I tillegg mottok den valgte tannen en mekanisk stimulus av en tannsonde nr. 05 over livmorhalsområdet. Derved ble frivillige instruert til å registrere sensitivitetsoppfatningen ved å sette et merke på skalaen fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte) mens sensitivitetstesten ble utført
en uke (1S) etter avsluttet behandling
smerte fra dentin overfølsomhet (DH)
Tidsramme: to uker (2S) etter avsluttet behandling
Undersøker vurderer dentinoverfølsomhet (DH) ved hjelp av VAS (visuell analog skala). Den valgte tannen ble termisk stimulert av en kald luft (ca. 10°C) fra en trippelsprøyte plassert 3 mm fra den bukkale overflaten i det cervikale området, vinkelrett på tannens langakse ved full eksplosjon i 3 sekunder. I tillegg mottok den valgte tannen en mekanisk stimulus av en tannsonde nr. 05 over livmorhalsområdet. Derved ble frivillige instruert til å registrere sensitivitetsoppfatningen ved å sette et merke på skalaen fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte) mens sensitivitetstesten ble utført
to uker (2S) etter avsluttet behandling
smerte fra dentin overfølsomhet (DH)
Tidsramme: En måned (1M) etter avsluttet behandling
Undersøker vurderer dentinoverfølsomhet (DH) ved hjelp av VAS (visuell analog skala). Den valgte tannen ble termisk stimulert av en kald luft (ca. 10°C) fra en trippelsprøyte plassert 3 mm fra den bukkale overflaten i det cervikale området, vinkelrett på tannens langakse ved full eksplosjon i 3 sekunder. I tillegg mottok den valgte tannen en mekanisk stimulus av en tannsonde nr. 05 over livmorhalsområdet. Derved ble frivillige instruert til å registrere sensitivitetsoppfatningen ved å sette et merke på skalaen fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte) mens sensitivitetstesten ble utført
En måned (1M) etter avsluttet behandling
smerte fra dentin overfølsomhet (DH)
Tidsramme: To måneder (2M) etter avsluttet behandling
Undersøker vurderer dentinoverfølsomhet (DH) ved hjelp av VAS (visuell analog skala). Den valgte tannen ble termisk stimulert av en kald luft (ca. 10°C) fra en trippelsprøyte plassert 3 mm fra den bukkale overflaten i det cervikale området, vinkelrett på tannens langakse ved full eksplosjon i 3 sekunder. I tillegg mottok den valgte tannen en mekanisk stimulus av en tannsonde nr. 05 over livmorhalsområdet. Derved ble frivillige instruert til å registrere sensitivitetsoppfatningen ved å sette et merke på skalaen fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte) mens sensitivitetstesten ble utført
To måneder (2M) etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Studieleder: Takami Hirono Hotta, PhD, USP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04969312.6.0000.5419

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere vil ikke være tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannfølsomhet

Kliniske studier på Eksperimentell: • Gruppe LA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere