Troubles de la marche dans la maladie de Parkinson
Arrière-plan:
La maladie de Parkinson (MP) est un trouble neurologique qui provoque une lenteur, des tremblements, une rigidité et un déséquilibre. Les troubles de la marche sont également fréquents. Il y a 2 sous-études : (1) Physiologie de la congélation et de la démarche ; (2) Repérage vibratoire. Les participants en bonne santé ne peuvent participer qu'à la sous-étude 1.
Objectif:
Étudier les troubles de la marche dans la MP. Aussi, pour tester l'effet d'interventions spécifiques sur la marche chez les personnes atteintes de MP.
Admissibilité:
Les personnes âgées de 18 ans et plus qui :
Avoir la MP avec des symptômes bilatéraux mais peut marcher sans canne ni déambulateur
Sont en bonne santé
Conception:
Les participants seront sélectionnés selon les protocoles 93-N-0202 et 01-N-0206.
Les deux sous-études comprennent un examen physique et des antécédents médicaux.
Sous-étude 1 :
Les participants auront une visite de 6 heures. Ils doivent porter un débardeur et un short avec des chaussures de tennis lors de la visite. Ils effectueront des tâches de marche. Des marqueurs placés sur la peau enregistreront les mouvements. Ils auront un EEG : ils porteront un capuchon d'électrode pour enregistrer les ondes cérébrales. Ils porteront des lunettes spéciales pour enregistrer les mouvements des yeux. Les participants atteints de MP retiendront leur dose matinale de médicaments contre la MP. Ils peuvent choisir d'être admis à l'hôpital la veille au soir. Sinon quelqu'un d'autre ou un taxi doit les amener à la visite. Ils effectueront d'abord les tâches d'étude hors de leurs médicaments. Ensuite, ils prendront leurs médicaments et les répéteront.
Sous-étude 2 :
Les participants auront une visite de 3 heures. Un petit appareil vibratoire sera attaché à leur cheville. Des marqueurs réfléchissants placés sur la peau enregistreront les mouvements pendant qu'ils marchent :
Sans l'appareil
Avec l'appareil, mais le vibreur éteint
Avec l'appareil, avec le vibreur allumé
Avec un aimant attaché à la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce protocole est d'étudier la physiologie des troubles de la marche dans la maladie de Parkinson ainsi que de tester l'effet des interventions non invasives sur la fonction de marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. À cette fin, ce protocole consistera en deux sous-études :
Sous-étude 1 : Physiologie du blocage de la marche dans la maladie de Parkinson (abréviation : Physiologie du FOG)
- Objectif : Explorer les paramètres temporo-spatiaux de la marche et les schémas cinématiques articulaires chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et de blocage de la marche. De plus, le suivi des mouvements oculaires et les schémas EEG seront également étudiés chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et d'un blocage de la marche.
- Population de l'étude : 15 patients atteints de la maladie de Parkinson avec blocage de la marche, 15 patients sans blocage de la marche, 15 volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe
- Conception : étude exploratoire prospective
- Mesures des résultats : Variabilité de phase et cohérence des composantes axiales et appendiculaires oscillantes de la marche chez les patients atteints de MP et de blocage de la marche, fixations du regard visuel et saccades lors d'événements de blocage ou de type congélation et à l'approche d'une porte de largeur variable, schémas EEG pendant un épisode de gel de la démarche ou événement semblable à un gel. L'étude visera également à examiner la différence dans le phénomène de FOG dans les états OFF et ON.
Sous-étude 2 : Effets des signaux vibratoires rythmiques pour améliorer les paramètres de pas dans la maladie de Parkinson (abrév. Repérage vibratoire)
- Objectif : Étudier les changements dans les variables de marche des patients atteints de MP en fournissant des stimuli vibratoires rythmiques à la cheville sur un membre à des paramètres prédéfinis.
- Population étudiée : 15 patients diagnostiqués comme ayant la maladie de Parkinson, stade Hoehn et Yahr 2-3.
- Conception : Étude prospective de test d'hypothèse interventionnelle. Nous évaluerons les effets des signaux vibratoires rythmiques sur les variables de marche dans la MP. Les effets des signaux vibratoires seront testés par rapport aux variables de marche de base et à l'utilisation d'un aimant (qui sera l'intervention placebo ouverte pour tenir compte dans une certaine mesure de la conception ouverte).
Type d'étude
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- 18 ans ou plus
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson selon les critères de la banque de cerveaux de la UK Parkinson Society
- Les patients doivent être de stade II à III sur l'échelle de Hoehn et Yahr
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- MoCA<25 au cours des 6 derniers mois
- Condition médicale non contrôlée nécessitant un traitement immédiat qui rendrait un essai de marche dangereux pour le sujet.
- Neuropathie périphérique qui limite sévèrement la marche
- Trouble orthopédique actuel ou récent qui limite sévèrement la marche
- Dépression actuelle non contrôlée ou épisode dépressif majeur
- Troubles de la marche autres que la MP.
- Ne peut pas marcher en toute sécurité sans verres correcteurs et sans support.
- Impossible de s'abstenir de prendre des médicaments contre la maladie de Parkinson pendant au moins 12 heures avant le test
- Histoire de la chirurgie de stimulation cérébrale profonde
- Sujets qui sont des employés du NINDS
- En plus des critères précédents, les volontaires sains doivent également avoir un examen neurologique normal effectué au cours de la dernière année. Les volontaires sains seront des sujets sains sans aucun trouble médical et neurologique ou psychiatrique majeur établi par l'anamnèse et l'examen physique/neurologique. Ils n'auront également aucun trouble de la marche dû à des problèmes médicaux ou chirurgicaux selon l'évaluation clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients parkinsoniens non
Patients parkinsoniens sans blocage de la marche
|
déambulateur à roulettes standard doté d'un capteur à piles fixé sur le côté, conçu pour détecter les pas
|
|
Comparateur placebo: En bonne santé
HV utilisant Mobile Gait Trainer
|
déambulateur à roulettes standard doté d'un capteur à piles fixé sur le côté, conçu pour détecter les pas
|
|
Expérimental: Patients parkinsoniens
patients pd utilisant un dispositif de repérage vibratoire
|
attelle de cheville avec vibrateur qui fournit un stimulus électrique
|
|
Expérimental: Patients parkinsoniens 1
Patients parkinsoniens avec blocage de la marche
|
attelle de cheville avec vibrateur qui fournit un stimulus électrique
|
|
Expérimental: Volontaires en bonne santé
Volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe.
|
déambulateur à roulettes standard doté d'un capteur à piles fixé sur le côté, conçu pour détecter les pas
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Examiner la variabilité de phase relative ou la cohérence entre les composants oscillants axiaux et appendiculaires de la marche dans PD + FOG, par rapport à PD-FOG et aux témoins sains.
Délai: en cours
|
en cours
|
|
Changements de longueur de foulée
Délai: en cours
|
en cours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shabbir Hussain I Merchant, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 180050
- 18-N-0050
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Entraîneur de marche mobile
-
Sense A/SRetiréHypertension | En bonne santé | Hypotension
-
Ankara City Hospital BilkentComplétéDiabète de type 1Turquie
-
Lithuanian University of Health SciencesRecrutementIschémie cérébrale | AVC, ischémiqueLituanie
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRecrutementAccident vasculaire cérébral | Sclérose en plaques | Maladie de Parkinson | Lésion cérébrale acquiseItalie
-
Seattle Children's HospitalComplété
-
Samsung ElectronicsComplétéVieilli | Adultes | Moyen-Âge | Âgé, 80 ans et plusCorée, République de
-
Northern California Institute of Research and EducationMedical University of South Carolina; University of South Carolina; Regional...ComplétéHypertension | Pression artérielle | Santé mobileÉtats-Unis
-
University of CopenhagenNational Research Centre for the Working Environment, DenmarkComplétéGénotoxicité | Fonction cardiovasculaireDanemark
-
Mayo ClinicComplétéBlocage neuromusculaireÉtats-Unis
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RecrutementLes troubles mentaux | ÉpilepsieÉtats-Unis