파킨슨병의 보행 장애
배경:
파킨슨병(PD)은 둔화, 떨림, 경직 및 불균형을 유발하는 신경학적 장애입니다. 보행 장애도 흔합니다. 2개의 하위 연구가 있습니다: (1) 동결 및 보행의 생리학; (2) 진동 신호. 건강한 참가자는 하위 연구 1에만 참여할 수 있습니다.
목적:
PD의 보행 장애를 연구합니다. 또한 PD 환자의 보행에 대한 특정 개입의 효과를 테스트합니다.
적임:
다음과 같은 18세 이상의 사람:
양측 증상이 있는 PD가 있지만 지팡이나 보행기 없이 걸을 수 있는 경우
건강하다
설계:
참가자는 프로토콜 93-N-0202 및 01-N-0206에서 선별됩니다.
두 하위 연구 모두 신체 검사와 병력을 포함합니다.
하위 연구 1:
참가자는 6시간 동안 1회 방문합니다. 그들은 방문하는 동안 테니스 신발과 함께 탱크 탑과 반바지를 착용해야 합니다. 그들은 보행 작업을 수행합니다. 피부에 배치된 마커는 움직임을 기록합니다. 그들은 EEG를 가질 것입니다: 그들은 뇌파를 기록하기 위해 전극 캡을 착용할 것입니다. 눈의 움직임을 기록하기 위해 특수 안경을 착용합니다. PD가 있는 참가자는 PD 약물의 아침 복용량을 유지합니다. 그들은 전날 저녁에 병원에 입원하도록 선택할 수 있습니다. 그렇지 않으면 다른 사람이나 택시를 타고 방문해야 합니다. 그들은 먼저 약물에서 연구 작업을 수행합니다. 그런 다음 그들은 약을 복용하고 반복합니다.
하위 연구 2:
참가자는 3시간 동안 1회 방문합니다. 작은 진동 장치가 발목에 부착됩니다. 피부에 부착된 반사 마커는 걷는 동안의 움직임을 기록합니다.
장치 없이
장치를 사용하지만 진동기는 꺼짐
장치를 사용하여 진동기를 켠 상태에서
발목에 부착된 자석으로
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜의 목적은 파킨슨병의 보행 장애 생리학을 연구하고 파킨슨병 환자의 보행 기능에 대한 비침습적 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 이를 위해 이 프로토콜은 두 개의 하위 연구로 구성됩니다.
하위 연구 1: 파킨슨병에서 보행 동결의 생리학(약어: Physiology of FOG)
- 목적: 파킨슨병 및 보행 결빙 환자의 시간공간적 보행 매개변수 및 관절 운동학적 패턴을 탐색합니다. 또한 파킨슨병 및 보행 동결 환자를 대상으로 안구 운동 및 EEG 패턴 추적도 연구할 예정입니다.
- 연구 모집단: 보행 동결이 있는 PD 환자 15명, 보행 동결이 없는 환자 15명, 연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자 15명
- 디자인: 전향적 탐구 연구
- 결과 측정: PD 및 보행 동결 환자의 보행의 진동 축 및 부속 구성 요소의 위상 변동성 및 일관성, 동결 또는 동결 유사 사건 동안 시각적 시선 고정 및 단속 운동 및 가변 폭 출입구에 접근할 때, 에피소드 동안의 EEG 패턴 걸음걸이의 동결 또는 동결과 유사한 사건. 이 연구는 또한 OFF 상태와 ON 상태에서 FOG 현상의 차이를 살펴보는 것을 목표로 합니다.
하위 연구 2: 파킨슨병에서 단계 매개변수를 개선하기 위한 리듬 진동 신호의 효과(약어. 진동 신호)
- 목적: 미리 설정된 매개변수로 한 쪽 팔다리의 발목에 리드미컬한 진동 자극을 제공하여 PD 환자의 보행 변수 변화를 연구합니다.
- 연구 모집단: 파킨슨병, Hoehn 및 Yahr 2-3기 진단을 받은 환자 15명.
- 설계: 전향적 개입 가설 검정 연구. 우리는 PD의 보행 변수에 대한 리드미컬한 진동 신호의 효과를 평가할 것입니다. 진동 신호의 효과는 기준 보행 변수와 비교하여 자석을 사용하여 테스트됩니다(오픈 라벨 디자인에 대해 어느 정도 설명하기 위한 오픈 라벨 위약 개입이 됨).
연구 유형
단계
- 초기 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 영국 Parkinson Society Brain Bank Criteria에 의한 파킨슨병의 임상진단
- 환자는 Hoehn 및 Yahr 척도에서 II-III기여야 합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 내 MoCA<25
- 피험자에게 걷기 시도를 안전하지 않게 만드는 즉각적인 치료가 필요한 제어되지 않는 의학적 상태.
- 보행을 심하게 제한하는 말초신경병증
- 보행을 심각하게 제한하는 현재 또는 최근의 정형외과적 장애
- 현재 조절되지 않는 우울증 또는 주요 우울 삽화
- PD 이외의 보행 장애.
- 교정 렌즈와 지지대 없이는 안전하게 걸을 수 없습니다.
- 검사 전 최소 12시간 동안 밤새 PD 약물을 삼가할 수 없음
- 뇌심부자극술의 역사
- NINDS 직원인 피험자
- 앞의 기준에 더하여, 건강한 지원자는 또한 지난 1년 이내에 수행된 정상적인 신경학적 검사를 받아야 합니다. 건강한 지원자는 병력 및 신체/신경학적 검사에 의해 확립된 주요 의학적 및 신경학적 또는 정신과적 장애가 없는 건강한 피험자입니다. 그들은 또한 임상 평가에 따라 의료 또는 수술 문제로 인한 보행 장애가 없을 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PD 환자 없음
보행 동결이 없는 PD 환자
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발자국을 감지하도록 설계된 측면에 배터리로 작동되는 센서가 부착된 표준 롤링 워커
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위약 비교기: 건강한
Mobile Gait Trainer를 사용하는 HV
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발자국을 감지하도록 설계된 측면에 배터리로 작동되는 센서가 부착된 표준 롤링 워커
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실험적: PD 환자
진동 신호 장치를 사용하는 pd 환자
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전기 자극을 제공하는 진동기가 있는 발목 보호대
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실험적: PD 환자 1
보행 동결 PD 환자
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전기 자극을 제공하는 진동기가 있는 발목 보호대
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실험적: 건강한 자원봉사자
연령과 성별이 일치하는 건강한 지원자.
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발자국을 감지하도록 설계된 측면에 배터리로 작동되는 센서가 부착된 표준 롤링 워커
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PD-FOG 및 건강한 대조군과 비교하여 PD + FOG에서 보행의 진동 축 및 부속 구성 요소 사이의 상대적인 위상 변동성 또는 일관성을 조사합니다.
기간: 전진
|
전진
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|
보폭의 변화
기간: 전진
|
전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shabbir Hussain I Merchant, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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