Exposition à l'acide œsophagien chez des sujets sains pendant 96 heures

Il s'agit d'une étude monocentrique sur des sujets sains pour déterminer les valeurs normales d'exposition à l'acide œsophagien à l'aide de la surveillance sans fil du pH sur 96 heures. Les enquêteurs prévoient le recrutement de 50 participants sur 10 mois.

Sujets sans symptômes de reflux, soit des volontaires sains (personnel hospitalier et étudiants en médecine), soit des personnes référées pour une gastroscopie dans le cadre d'autres conditions (par ex. anémie ferriprive, suspicion de maladie cœliaque) seront recrutés. Une entrevue sera organisée au cours de laquelle les sujets seront évalués pour les symptômes gastro-œsophagiens à l'aide de la définition consensuelle GORD de Montréal et de la dysphagie basée sur le questionnaire Hospital Odynophagia Dysphagia. Une fois asymptomatiques confirmés, les participants se verront proposer un rendez-vous pour l'inscription. Si les candidats sont asymptomatiques, les sujets seront invités à un autre entretien où la procédure, les risques et les avantages seront discutés en détail. Si les participants remplissent les critères d'inclusion et d'exclusion, les participants auront la possibilité de s'inscrire à l'étude. Si à un moment quelconque, les participants souhaitent se retirer de l'étude, ils ont la possibilité de le faire sans expliquer pourquoi.

Une fois recrutés, les évaluations et interventions suivantes auront lieu :

1. Endoscopie et placement de la capsule Bravo sous sédation consciente. La procédure sera effectuée par un endoscopiste formé à l'utilisation du système de livraison Bravo et à la prise en charge de toute complication pouvant survenir. Une documentation photographique de l'attachement de la capsule sera prise.
2. Surveillance du pH pendant 96 heures. Les sujets de l'étude seront invités à documenter leur apport alimentaire, leurs périodes de sommeil et l'apparition de symptômes dans un journal. Après 96 heures, les participants retourneront au laboratoire oesophagien pour rendre les récepteurs et les agendas. Les données capturées sur l'enregistreur pendant la procédure seront téléchargées sur un ordinateur.
3. Les sujets se verront proposer un questionnaire détaillant la satisfaction des participants à l'égard de l'étude globale et une évaluation de l'inconfort et de l'interférence avec les activités de la vie quotidienne (alimentation, niveau d'activité) à l'aide d'une échelle de notation à 5 points (1 = très mécontent/intolérant, 5 = très satisfait ). Une évaluation oui/non de la capacité des participants à aller travailler ou étudier le jour suivant la procédure et si les participants recommanderaient ce test à une autre personne est également incluse.
4. L'analyse des données comprendra les composants standard de la surveillance du pH œsophagien - exposition à l'acide, nombre et durée des épisodes de reflux sur 96 heures et 72 heures.
5. L'analyse statistique impliquera l'écart type, la moyenne, la médiane, les 95e/5e centiles et les 25e/75e centiles. Considérant un taux d'abandon de 30% (les participants qui ne peuvent pas terminer le test ou leurs données ne sont pas utiles), nous recruterons 50 sujets pour atteindre 35