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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03425604
Rôle de l'insémination intra-utérine chez les patientes atteintes d'endométriose I-II
11 février 2020 mis à jour par: IVI Bilbao
L'insémination intra-utérine (IUI) est un ART qui donne de bons résultats chez des patients sélectionnés, améliorant leur pronostic reproductif.
L'endométriose I et II, selon la classification ASRM, reste une indication pour effectuer une IUI.
Cette indication fait l'objet d'un débat permanent, étant donné que différentes études ont montré des résultats controversés à son sujet, en raison des mauvais résultats de reproduction dans ce groupe de patients
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9979
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons analysé la base de données (SIVIS) contenant des informations sur les cycles de traitement IUI effectués dans les cliniques IVI entre 2011 et 2017.
La description
Critères d'inclusion : femmes < 38 ans, nombre de follicules antraux > 6, FSH basale < 10 mUI/ml, IMC < 30, durée d'infertilité < 4 ans, absence de malformations utérines, polypes ou myomes de l'endomètre, absence de thrombofilie connue, kayotype normal, < 3 cycles IIU précédents, aucun facteur masculin sévère associé
-
Critère d'exclusion:
- > 38 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Endométriose I et II, selon la classification ASRM
Les cycles ont été choisis pour l'analyse uniquement lorsque tous les critères de sélection suivants étaient satisfaits : femmes < 38 ans, nombre de follicules antraux > 6, FSH basale < 10 mUI/ml, IMC < 30, durée d'infertilité < 4 ans, absence de malformations utérines, endométrial polypes ou myomes, absence de thrombofilie connue, kayotype normal, < 3 cycles antérieurs d'IIU, aucun facteur masculin sévère associé
|
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|
patientes sans endométriose
Les cycles ont été choisis pour l'analyse uniquement lorsque tous les critères de sélection suivants étaient satisfaits : femmes < 38 ans, nombre de follicules antraux > 6, FSH basale < 10 mUI/ml, IMC < 30, durée d'infertilité < 4 ans, absence de malformations utérines, endométrial polypes ou myomes, absence de thrombofilie connue, kayotype normal, < 3 cycles antérieurs d'IIU, aucun facteur masculin sévère associé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de grossesse
Délai: 2011-2017
|
comparer le taux de grossesse entre les patientes atteintes d'endométriose I-II (selon la classification ASRM) et le groupe témoin (patientes sans endométriose) subissant un cycle IUI
|
2011-2017
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2018
Première publication (Réel)
7 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IVIBILBAO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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