- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03425604
Роль внутриматочной инсеминации у больных эндометриозом I-II степени
11 февраля 2020 г. обновлено: IVI Bilbao
Внутриматочная инсеминация (ВМИ) — это ВРТ, которая дает хорошие результаты у отдельных пациентов, улучшая их репродуктивный прогноз.
Эндометриоз I и II, согласно классификации ASRM, остается показанием к выполнению ВМИ.
Это показание постоянно обсуждается, учитывая, что различные исследования показали противоречивые результаты из-за плохих репродуктивных результатов в этой группе пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9979
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы проанализировали базу данных (SIVIS), содержащую информацию о циклах лечения ВМИ, проведенных в IVI-Clinics в период с 2011 по 2017 год.
Описание
Критерии включения: женщины < 38 лет, количество антральных фолликулов > 6, базальный уровень ФСГ < 10 мМЕ/мл, ИМТ <30, время бесплодия <4 лет, отсутствие пороков развития матки, полипов или миом эндометрия, отсутствие известных тромбофилий, нормальный кайотип, < 3 предыдущих циклов ВМИ, отсутствие связанного с тяжелым мужским фактором
-
Критерий исключения:
- > 38 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эндометриоз I и II по классификации ASRM
Циклы выбирались для анализа только при соблюдении всех следующих критериев отбора: женщины < 38 лет, количество антральных фолликулов > 6, базальный ФСГ < 10 мМЕ/мл, ИМТ < 30, период бесплодия < 4 лет, отсутствие пороков развития матки, эндометрий полипы или миомы, отсутствие известной тромбофилии, нормальный кайотип, < 3 предыдущих циклов ВМИ, отсутствие ассоциированного тяжелого фактора у мужчин
|
|
|
пациентки без эндометриоза
Циклы выбирались для анализа только при соблюдении всех следующих критериев отбора: женщины < 38 лет, количество антральных фолликулов > 6, базальный ФСГ < 10 мМЕ/мл, ИМТ < 30, период бесплодия < 4 лет, отсутствие пороков развития матки, эндометрий полипы или миомы, отсутствие известной тромбофилии, нормальный кайотип, < 3 предыдущих циклов ВМИ, отсутствие ассоциированного тяжелого фактора у мужчин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень беременности
Временное ограничение: 2011-2017 гг.
|
сравнить частоту наступления беременности между пациентками с эндометриозом I-II (согласно классификации ASRM) и контрольной группой (пациентки без эндометриоза), проходящими цикл ВМИ
|
2011-2017 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IVIBILBAO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эндометриоз I-II
-
AbbVieРекрутингБиполярное расстройство I или II типаСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraЗавершенныйМетаболиты фазы I и фазы II берберинаКанада
-
Creative Testing SolutionsЗавершенный
-
HULYA TOPCU, MDЗавершенныйНизкопоточная анестезия | Общий наркоз | Пациенты класса ASA I/IIТурция (Туркие)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; MedWaves, IncРекрутингРак легких | Рак легких I стадия | Рак легких Стадия II | Рак легких I стадии | Стадия I - II Первичный рак легкого | Рак легких II стадииСоединенные Штаты
-
Hesham Nabil Ali Al-QamhawyAl-Azhar UniversityРекрутингБимаксиллярный выступ | Неправильный прикус, класс угла II, раздел 1 | Неправильный прикус I классаЕгипет
-
Shanghai EpimAb Biotherapeutics Co., Ltd.Еще не набираютАгрессивная В-клеточная неходжкинская лимфома | Комбинированная терапия | EMB07 | фаза I/II
-
Indonesia UniversityЗавершенныйИзбирательная хирургическая процедура | Физический статус ASA I | Физический статус ASA IIИндонезия
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICРекрутингКласс II Раздел 1 Неправильный прикус | Неправильный прикус III класса | Класс II Раздел 2 Неправильный прикус | Неправильный прикус I классаТурция (Туркие)
-
InnoRa GmbHПрекращеноПоражения поверхностной бедренной артерии и/или подколенной артерии, доли I/IIГермания